Studie av mikrobiologisk mångfald i utandningsluft vid KOL och fri från KOL (EXHALBIO)
Studie av mikrobiologisk mångfald i utandningsluft hos vuxna försökspersoner med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och försökspersoner fria från KOL
KOL- och icke-KOL-patienter kommer att inkluderas i studien efter insamling av deras icke-invändning. Utandningen kommer att samlas in för att studera den mikrobiologiska mångfalden av mänskliga utandningar.
en andra insamling för året +1 kommer att göras samtidigt (mellan oktober och mars).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att rekryteras under ett läkarbesök på avdelningarna för pneumologi och yrkes- och miljöpatologier.
Efter information och inkludering av försökspersonen i studien kommer en insamling av kliniska data, hälsotillstånd och rökstatus för försökspersonen att utföras av den kliniska studieteknikern.
En uppsamling av utandningen kommer också att utföras av den kliniska studieteknikern.
Flera grupper av försökspersoner kommer att bildas enligt patologier (KOL kontra icke-KOL), ålder och rökstatus
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Telefonnummer: 01 45 02 20 93
- E-post: jc.pairon@chicreteil.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camille JUNG, PhD
- Telefonnummer: 0145175000
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Telefonnummer: 0033 157022093
- E-post: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För KOL:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Ålder: över 18
För icke-KOL
- Frånvaro av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Ålder: mellan 18 och 30 år och mellan 45 och 70 år
Exklusions kriterier:
- Tar vissa mediciner under månaden före provet (antibiotika, systemiska kortikosteroider, immunsuppressiva medel)
- Person under förmynderskap eller intendent
- Gravida eller ammande kvinnor
- Person som inte kan uttrycka sitt motstånd, person frihetsberövad
- Förekomsten av en kronisk infektiös lungpatologi såsom (utvidgning av bronkerna, cystisk fibros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom kommer att rekryteras från lung- eller arbetspatologiavdelningen.
De är antingen aktiva rökare eller före detta rökare.
De är över 18 år
|
insamlingen av utandningen kommer att utföras med en icke-invasiv enhet tillverkad av ett kinesiskt företag. Insamlingen av utandning består av att patienten andas in genom näsan och försiktigt andas ut genom munnen genom ett plasthalm under en tid inställd på 5 minuter i enheten |
|
NO-kronisk obstruktiv lungsjukdom
No-COPD är kontroller som följs i chi créteil för en annan patologi. De är mellan 18 och 30 år och 45 och 70 år. De är antingen:
|
insamlingen av utandningen kommer att utföras med en icke-invasiv enhet tillverkad av ett kinesiskt företag. Insamlingen av utandning består av att patienten andas in genom näsan och försiktigt andas ut genom munnen genom ett plasthalm under en tid inställd på 5 minuter i enheten |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och dominerande bakteriearter i mänskliga utandningar av KOL-patienter och icke-KOL-personer
Tidsram: Baslinje
|
antal och bakteriearter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och dominerande bakteriearter i mänskliga utandningar enligt rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
antal och bakteriearter
|
Baslinje
|
|
Antal och dominerande bakteriearter i mänskliga utandningar efter ålder
Tidsram: Baslinje
|
antal och bakteriearter
|
Baslinje
|
|
Antal och dominerande bakteriearter i mänskliga utandningar för patienter som återvänder för konsultation med 1 års mellanrum under vintersäsongen
Tidsram: 1 år
|
antal och bakteriearter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXHALBIO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på samling av mänsklig utandning
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadAndlighet | Palliativ vård | HoppasKalkon
-
Immodulon Therapeutics LtdAvslutadMelanomStorbritannien