Badanie różnorodności mikrobiologicznej w powietrzu wydychanym w POChP i wolnym od POChP (EXHALBIO)
Badanie różnorodności mikrobiologicznej wydychanego powietrza u osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i osób wolnych od POChP
Pacjenci z POChP i bez POChP zostaną włączeni do badania po zebraniu ich braku sprzeciwu. Wydech będzie zbierany w celu zbadania różnorodności mikrobiologicznej wydechów człowieka.
druga zbiórka na rok +1 zostanie przeprowadzona w tym samym czasie (między październikiem a marcem).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane będą rekrutowane podczas wizyt lekarskich w Oddziałach Pneumologii i Patologii Zawodowej i Środowiskowej.
Po poinformowaniu i włączeniu uczestnika do badania, technik badania klinicznego przeprowadzi zebranie danych klinicznych, stan zdrowia i palenie tytoniu przez uczestnika.
Technik badania klinicznego przeprowadzi również zbieranie wydechu.
Kilka grup pacjentów zostanie utworzonych zgodnie z patologiami (POChP w porównaniu z innymi niż POChP), wiekiem i statusem palenia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Numer telefonu: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille JUNG, PhD
- Numer telefonu: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Numer telefonu: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
POChP:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- Wiek: powyżej 18 lat
Dla osób bez POChP
- Brak przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Wiek: od 18 do 30 lat i od 45 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie niektórych leków w miesiącu poprzedzającym pobranie próbki (antybiotyki, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki immunosupresyjne)
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoba niezdolna do wyrażenia sprzeciwu, osoba pozbawiona wolności
- Istnienie przewlekłej zakaźnej patologii płuc, takiej jak (rozszerzenie oskrzeli, mukowiscydoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc będą rekrutowani z oddziału pulmonologii lub patologii pracy.
Są to albo czynni palacze, albo byli palacze.
Mają ukończone 18 lat
|
pobieranie wydechu będzie odbywać się za pomocą nieinwazyjnego urządzenia chińskiej firmy. Zbiór wydechów polega na wdechu przez nos i delikatnym wydechu ustami przez plastikową słomkę przez czas ustawiony w aparacie na 5 min |
|
NO-przewlekła obturacyjna choroba płuc
Osoby bez POChP to kontrole obserwowane w chi créteil pod kątem innej patologii. Mają od 18 do 30 lat oraz od 45 do 70 lat. Są to:
|
pobieranie wydechu będzie odbywać się za pomocą nieinwazyjnego urządzenia chińskiej firmy. Zbiór wydechów polega na wdechu przez nos i delikatnym wydechu ustami przez plastikową słomkę przez czas ustawiony w aparacie na 5 min |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i dominujące gatunki bakterii w wydychanych przez ludzi osobach z POChP i bez POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
liczba i gatunki bakterii
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i dominujące gatunki bakterii w wydechach człowieka w zależności od statusu palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
liczba i gatunki bakterii
|
Linia bazowa
|
|
Liczba i dominujące gatunki bakterii w wydechach człowieka w zależności od wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
liczba i gatunki bakterii
|
Linia bazowa
|
|
Liczba i dominujące gatunki bakterii w wydychanych przez ludzi osobach zgłaszających się na konsultacje w odstępie 1 roku w okresie zimowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba i gatunki bakterii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXHALBIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zbiór ludzkich wydechów
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo