Tutkimus uloshengitetyn ilman mikrobiologisesta monimuotoisuudesta COPD:ssä ja COPD-vapaassa (EXHALBIO)
Tutkimus uloshengitetyn ilman mikrobiologisesta monimuotoisuudesta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla aikuisilla ja keuhkoahtaumatautia vapailla henkilöillä
Keuhkoahtaumatautipotilaat ja muut keuhkoahtaumatautipotilaat otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heidän ei-vastalauseensa on kerätty. Uloshengitys kerätään ihmisen uloshengitysten mikrobiologisen monimuotoisuuden tutkimiseksi.
toinen kokoelma vuodelle +1 tehdään samaan aikaan (loka-maaliskuussa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt rekrytoidaan lääkärikäynnin aikana pneumologian ja työ- ja ympäristöpatologian osastoille.
Tietojen saamisen ja koehenkilön sisällyttämisen jälkeen tutkimukseen kliinisen tutkimuksen teknikko kerää kliinisistä tiedoista, terveydentilasta ja tupakoinnin tilasta.
Kliinisen tutkimuksen teknikko suorittaa myös uloshengityksen keräämisen.
Useita koehenkilöryhmiä muodostetaan patologioiden (COPD versus ei-COPD), iän ja tupakoinnin perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Puhelinnumero: 01 45 02 20 93
- Sähköposti: jc.pairon@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille JUNG, PhD
- Puhelinnumero: 0145175000
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Puhelinnumero: 0033 157022093
- Sähköposti: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkoahtaumatauti:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ikä: yli 18
Ei-keuhkoahtaumatautiin
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden puuttuminen
- Ikä: 18-30 vuotta ja 45-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen lääkkeiden ottaminen näytettä edeltävän kuukauden aikana (antibiootit, systeemiset kortikosteroidit, immunosuppressantit)
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan vastustustaan, henkilö, joka on riistetty vapaudesta
- Kroonisen tarttuvan keuhkopatologian, kuten (keuhkoputkien laajentuminen, kystinen fibroosi) olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat rekrytoidaan keuhko- tai työpatologian osastolta.
He ovat joko aktiivisia tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita.
He ovat yli 18-vuotiaita
|
uloshengityksen keräys suoritetaan kiinalaisen yrityksen valmistamalla ei-invasiivisella laitteella. Uloshengityskeräys koostuu siitä, että kohde hengittää sisään nenän kautta ja hengittää kevyesti ulos suun kautta muovipillin läpi laitteessa 5 min ajaksi. |
|
NO-krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
No-COPD ovat kontrolleja, joita seurataan in chi créteil toiselle patologialle. He ovat 18-30-vuotiaita ja 45-70-vuotiaita. Ne ovat joko:
|
uloshengityksen keräys suoritetaan kiinalaisen yrityksen valmistamalla ei-invasiivisella laitteella. Uloshengityskeräys koostuu siitä, että kohde hengittää sisään nenän kautta ja hengittää kevyesti ulos suun kautta muovipillin läpi laitteessa 5 min ajaksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukumäärä ja hallitsevat bakteerilajit keuhkoahtaumatautipotilaiden ja muiden potilaiden uloshengityksessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
määrä ja bakteerilajit
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten uloshengityksessä olevien bakteerilajien lukumäärä ja hallitsevat bakteerilajit tupakoinnin tilan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
määrä ja bakteerilajit
|
Perustaso
|
|
Ihmisten uloshengityksessä olevien bakteerilajien lukumäärä ja hallitsevat lajit iän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
määrä ja bakteerilajit
|
Perustaso
|
|
Lukumäärä ja hallitsevat bakteerilajit ihmisen uloshengityksessä potilaille, jotka palaavat konsultaatioon 1 vuoden välein talvikaudella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrä ja bakteerilajit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXHALBIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .