Undersøgelse af mikrobiologisk mangfoldighed i udåndingsluft ved KOL og fri for KOL (EXHALBIO)
Undersøgelse af mikrobiologisk mangfoldighed i udåndingsluft hos voksne forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og forsøgspersoner fri for KOL
KOL- og ikke-KOL-patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter indsamling af deres ikke-indsigelse. Udåndingen vil blive indsamlet for at studere den mikrobiologiske mangfoldighed af menneskelige udåndinger.
en anden indsamling for året +1 vil blive lavet på samme tid (mellem oktober og marts).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret under et lægebesøg i afdelingerne for pneumologi og arbejds- og miljøpatologier.
Efter information og inddragelse af forsøgspersonen i undersøgelsen vil en indsamling af kliniske data, helbredstilstand og rygestatus for forsøgspersonen blive udført af den kliniske undersøgelsestekniker.
En opsamling af udåndingen vil også blive udført af den kliniske undersøgelsestekniker.
Flere grupper af forsøgspersoner vil blive dannet i henhold til patologier (KOL versus ikke-KOL), alder og rygestatus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Telefonnummer: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camille JUNG, PhD
- Telefonnummer: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Kontakt:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Telefonnummer: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For KOL:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
- Alder: over 18
For ikke-KOL
- Fravær af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Alder: mellem 18 og 30 år og mellem 45 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af visse lægemidler i måneden forud for prøven (antibiotika, systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva)
- Person under værgemål eller kuratur
- Gravide eller ammende kvinder
- Person ude af stand til at udtrykke sin modstand, person frihedsberøvet
- Eksistensen af en kronisk infektiøs lungepatologi såsom (udvidelse af bronkierne, cystisk fibrose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive rekrutteret fra lunge- eller erhvervspatologisk afdeling.
De er enten aktive rygere eller tidligere rygere.
De er over 18 år
|
indsamlingen af udåndingen vil blive udført med en ikke-invasiv enhed fremstillet af et kinesisk firma. Opsamlingen af udånding består i, at forsøgspersonen inhalerer gennem næsen og ånder blidt ud gennem munden gennem et plastiksugerør i en tid, der er indstillet til 5 min. |
|
NO-kronisk obstruktiv lungesygdom
Ingen-KOL er kontroller fulgt i chi créteil for en anden patologi. De er mellem 18 og 30 år og 45 og 70 år. De er enten:
|
indsamlingen af udåndingen vil blive udført med en ikke-invasiv enhed fremstillet af et kinesisk firma. Opsamlingen af udånding består i, at forsøgspersonen inhalerer gennem næsen og ånder blidt ud gennem munden gennem et plastiksugerør i en tid, der er indstillet til 5 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og dominerende bakteriearter i humane udåndinger af KOL-personer og ikke-KOL-personer
Tidsramme: Baseline
|
antal og bakteriearter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og dominerende bakteriearter i menneskelige udåndinger i henhold til rygestatus
Tidsramme: Baseline
|
antal og bakteriearter
|
Baseline
|
|
Antal og dominerende bakteriearter i menneskelige udåndinger efter alder
Tidsramme: Baseline
|
antal og bakteriearter
|
Baseline
|
|
Antal og dominerende bakteriearter i menneskelige udåndinger for patienter, der vender tilbage til konsultation med 1 års mellemrum i vintersæsonen
Tidsramme: 1 år
|
antal og bakteriearter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXHALBIO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .