Estudo da Diversidade Microbiológica no Ar Exalado em DPOC e Livre de DPOC (EXHALBIO)
Estudo da Diversidade Microbiológica no Ar Exalado em Indivíduos Adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Indivíduos Livres de DPOC
Os pacientes com DPOC e não-DPOC serão incluídos no estudo após a coleta de sua não objeção. A exalação será coletada para estudar a diversidade microbiológica das exalações humanas.
será feita uma segunda recolha para o ano +1, na mesma altura (entre Outubro e Março).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão recrutados durante uma consulta médica nos Departamentos de Pneumologia e Patologias Ocupacionais e Ambientais.
Após informação e inclusão do sujeito no estudo, será realizada uma recolha de dados clínicos, do estado de saúde e do estado tabágico do sujeito pelo técnico de estudos clínicos.
A coleta da exalação também será realizada pelo técnico de estudos clínicos.
Vários grupos de sujeitos serão formados de acordo com patologias (DPOC versus não DPOC), idade e tabagismo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Número de telefone: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Estude backup de contato
- Nome: Camille JUNG, PhD
- Número de telefone: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
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Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Contato:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Número de telefone: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para DPOC:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Idade: acima de 18
Para não DPOC
- Ausência de doença pulmonar obstrutiva crônica
- Idade: entre 18 e 30 anos e entre 45 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Tomando alguns medicamentos no mês anterior à amostra (antibióticos, corticosteróides sistêmicos, imunossupressores)
- Pessoa sob tutela ou curatela
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoa incapaz de expressar sua oposição, pessoa privada de liberdade
- Existência de uma patologia pulmonar infecciosa crónica como (dilatação dos brônquios, fibrose quística)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica serão recrutados no departamento de pneumologia ou patologia ocupacional.
Eles são fumantes ativos ou ex-fumantes.
Eles têm mais de 18 anos
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a coleta da expiração será realizada com um aparelho não invasivo de fabricação chinesa. A coleta da expiração consiste no sujeito inspirar pelo nariz e expirar suavemente pela boca através de um canudo plástico por um tempo definido em 5 min no aparelho |
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NO-Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Os não-DPOC são controles seguidos em chi créteil para outra patologia. Têm entre 18 e 30 anos e 45 e 70 anos. Eles são:
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a coleta da expiração será realizada com um aparelho não invasivo de fabricação chinesa. A coleta da expiração consiste no sujeito inspirar pelo nariz e expirar suavemente pela boca através de um canudo plástico por um tempo definido em 5 min no aparelho |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e espécies bacterianas dominantes em exalações humanas de indivíduos com DPOC e indivíduos sem DPOC
Prazo: Linha de base
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número e espécies bacterianas
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e espécies bacterianas dominantes em exalações humanas de acordo com o status de fumante
Prazo: Linha de base
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número e espécies bacterianas
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Linha de base
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Número e espécies bacterianas dominantes em exalações humanas de acordo com a idade
Prazo: Linha de base
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número e espécies bacterianas
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Linha de base
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Número e espécies bacterianas dominantes em exalações humanas para pacientes que retornam à consulta com 1 ano de intervalo durante o inverno
Prazo: 1 ano
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número e espécies bacterianas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXHALBIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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