Studie mikrobiologické diverzity ve vydechovaném vzduchu u CHOPN a bez CHOPN (EXHALBIO)
Studie mikrobiologické diverzity ve vydechovaném vzduchu u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a jedinců bez CHOPN
Pacienti s CHOPN a pacienti bez CHOPN budou zařazeni do studie po shromáždění jejich námitek. Výdech bude shromažďován za účelem studia mikrobiologické rozmanitosti lidských výdechů.
ve stejnou dobu (mezi říjnem a březnem) bude proveden druhý sběr za rok +1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou přijaty během lékařské návštěvy na odděleních pneumologie a pracovně-ekologických patologií.
Po informování a zařazení subjektu do studie provede technik klinické studie sběr klinických dat, zdravotního stavu a kuřáckého stavu subjektu.
Sběr výdechu rovněž provede technik klinické studie.
Bude vytvořeno několik skupin subjektů podle patologií (CHOPN versus non-COPD), věku a kuřáckého stavu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Telefonní číslo: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camille JUNG, PhD
- Telefonní číslo: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94010
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Kontakt:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Telefonní číslo: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro COPD:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
- Věk: nad 18
Pro non-CHOPN
- Absence chronické obstrukční plicní nemoci
- Věk: mezi 18 a 30 lety a mezi 45 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Užívání některých léků v měsíci předcházejícím odběru (antibiotika, systémové kortikosteroidy, imunosupresiva)
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoba neschopná vyjádřit svůj odpor, osoba zbavená svobody
- Existence chronické infekční plicní patologie, jako je (rozšíření průdušek, cystická fibróza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Rekrutovat se budou pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí z oddělení pneumologie nebo pracovní patologie.
Jsou to buď aktivní kuřáci, nebo bývalí kuřáci.
Jsou starší 18 let
|
odběr výdechu bude proveden neinvazivním přístrojem čínské firmy. Sběr výdechu spočívá v tom, že subjekt vdechuje nosem a jemně vydechuje ústy plastovým brčkem po dobu nastavenou v přístroji na 5 minut. |
|
NO-chronická obstrukční plicní nemoc
Bez CHOPN jsou kontroly sledované v chi créteil pro jinou patologii. Je jim mezi 18 a 30 lety a 45 a 70 lety. Jsou to buď:
|
odběr výdechu bude proveden neinvazivním přístrojem čínské firmy. Sběr výdechu spočívá v tom, že subjekt vdechuje nosem a jemně vydechuje ústy plastovým brčkem po dobu nastavenou v přístroji na 5 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a dominantní bakteriální druhy v lidských exhalacích pacientů s CHOPN a pacientů bez CHOPN
Časové okno: Základní linie
|
počet a druhy bakterií
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a dominantní bakteriální druhy v lidských exhalacích podle stavu kouření
Časové okno: Základní linie
|
počet a druhy bakterií
|
Základní linie
|
|
Počet a dominantní bakteriální druhy v lidských exhalacích podle věku
Časové okno: Základní linie
|
počet a druhy bakterií
|
Základní linie
|
|
Počet a dominantní bakteriální druhy v lidských exhalacích u pacientů vracejících se ke konzultaci s odstupem 1 roku během zimní sezóny
Časové okno: 1 rok
|
počet a druhy bakterií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Creteil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXHALBIO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sbírka lidských výdechů
-
Oticon MedicalNáborNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království