Изучение микробиологического разнообразия выдыхаемого воздуха при ХОБЛ и без ХОБЛ (EXHALBIO)
Изучение микробиологического разнообразия выдыхаемого воздуха у взрослых субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и у лиц без ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ и не страдающие ХОБЛ будут включены в исследование после сбора их невозражений. Выдох будет собираться для изучения микробиологического разнообразия человеческих выдохов.
в это же время (между октябрем и мартом) будет произведен второй сбор за год +1.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут набираться во время медицинского визита в отделения пульмонологии и профессиональных и экологических патологий.
После информирования и включения субъекта в исследование специалист по клиническому исследованию проведет сбор клинических данных, состояния здоровья и статуса курения субъекта.
Сбор выдоха также будет выполняться лаборантом клинического исследования.
Будет сформировано несколько групп испытуемых в зависимости от патологии (ХОБЛ против не-ХОБЛ), возраста и статуса курения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Номер телефона: 01 45 02 20 93
- Электронная почта: jc.pairon@chicreteil.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille JUNG, PhD
- Номер телефона: 0145175000
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Контакт:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Номер телефона: 0033 157022093
- Электронная почта: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для ХОБЛ:
- Больные хронической обструктивной болезнью легких
- Возраст: старше 18 лет
Для не-ХОБЛ
- Отсутствие хронической обструктивной болезни легких
- Возраст: от 18 до 30 лет и от 45 до 70 лет.
Критерий исключения:
- Прием некоторых лекарств за месяц, предшествующий сдаче пробы (антибиотики, системные кортикостероиды, иммунодепрессанты)
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Беременные или кормящие женщины
- Лицо, неспособное выразить свое несогласие, лицо, лишенное свободы
- Наличие хронической инфекционной легочной патологии такой как (расширение бронхов, муковисцидоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Больных с хронической обструктивной болезнью легких будут набирать из отделения пульмонологии или профпатологии.
Они либо активные курильщики, либо бывшие курильщики.
Им больше 18 лет
|
сбор выдоха будет осуществляться с помощью неинвазивного устройства производства китайской компании. Сбор выдоха состоит из того, что испытуемый вдыхает через нос и осторожно выдыхает через рот через пластиковую соломинку в течение времени, установленного в приборе на 5 минут. |
|
NO-хроническая обструктивная болезнь легких
Группа без ХОБЛ представляет собой контрольную группу, за которой следуют in chi creteil для другой патологии. Им от 18 до 30 лет и от 45 до 70 лет. Они либо:
|
сбор выдоха будет осуществляться с помощью неинвазивного устройства производства китайской компании. Сбор выдоха состоит из того, что испытуемый вдыхает через нос и осторожно выдыхает через рот через пластиковую соломинку в течение времени, установленного в приборе на 5 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и доминирующие виды бактерий в выделениях людей с ХОБЛ и без ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
количество и виды бактерий
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и доминирующие виды бактерий в выдыхаемом воздухе человека в зависимости от статуса курения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
количество и виды бактерий
|
Базовый уровень
|
|
Количество и доминирующие виды бактерий в выделениях человека в зависимости от возраста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
количество и виды бактерий
|
Базовый уровень
|
|
Количество и доминирующие виды бактерий в выделениях человека у пациентов, возвращающихся на консультацию с интервалом в 1 год в течение зимнего сезона.
Временное ограничение: 1 год
|
количество и виды бактерий
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXHALBIO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .