Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der mikrobiologischen Diversität in der ausgeatmeten Luft bei COPD und ohne COPD (EXHALBIO)

27. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Untersuchung der mikrobiologischen Diversität in der ausgeatmeten Luft bei erwachsenen Probanden mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Probanden ohne COPD

COPD- und Nicht-COPD-Patienten werden nach Einholung ihrer Unbedenklichkeit in die Studie aufgenommen. Die Exhalation wird gesammelt, um die mikrobiologische Vielfalt menschlicher Exhalationen zu untersuchen.

Gleichzeitig wird eine zweite Sammlung für das Jahr +1 durchgeführt (zwischen Oktober und März).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden während eines Arztbesuchs in den Abteilungen für Pneumologie und Arbeits- und Umweltpathologien rekrutiert.

Nach Information und Einschluss des Probanden in die Studie erfolgt eine Erhebung klinischer Daten, des Gesundheitszustandes und des Raucherstatus des Probanden durch den Clinical Study Technician.

Eine Sammlung der Exhalation wird auch vom Techniker der klinischen Studie durchgeführt.

Mehrere Gruppen von Probanden werden gemäß Pathologien (COPD versus Nicht-COPD), Alter und Raucherstatus gebildet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Kontrollpersonen ohne COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei COPD:

  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  • Alter: über 18

Für Nicht-COPD

  • Fehlen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Alter: zwischen 18 und 30 Jahren und zwischen 45 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme bestimmter Medikamente im Monat vor der Probenahme (Antibiotika, systemische Kortikosteroide, Immunsuppressiva)
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Person, die ihren Widerspruch nicht äußern kann, Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Vorliegen einer chronisch infektiösen Lungenpathologie wie (Dilatation der Bronchien, Mukoviszidose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung werden aus der Abteilung Pneumologie oder Arbeitspathologie rekrutiert. Sie sind entweder aktive Raucher oder Ex-Raucher. Sie sind über 18 Jahre alt
Sonstiges: Sammlung menschlicher Ausatmung

die Sammlung der Exhalation wird mit einem nicht-invasiven Gerät durchgeführt, das von einem chinesischen Unternehmen hergestellt wird.

Das Sammeln der Ausatmung besteht darin, dass die Person durch die Nase einatmet und sanft durch den Mund durch einen Plastikstrohhalm für eine im Gerät auf 5 Minuten eingestellte Zeit ausatmet
NO-chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Die no-COPD sind Kontrollen, die in chi créteil für eine andere Pathologie gefolgt werden. Sie sind zwischen 18 und 30 Jahre alt und zwischen 45 und 70 Jahre alt.

Sie sind entweder:

  • Ex-Raucher
  • Aktiver Raucher
  • Nichtraucher
Sonstiges: Sammlung menschlicher Ausatmung

die Sammlung der Exhalation wird mit einem nicht-invasiven Gerät durchgeführt, das von einem chinesischen Unternehmen hergestellt wird.

Das Sammeln der Ausatmung besteht darin, dass die Person durch die Nase einatmet und sanft durch den Mund durch einen Plastikstrohhalm für eine im Gerät auf 5 Minuten eingestellte Zeit ausatmet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und dominante Bakterienarten in menschlichen Ausatmungen von COPD-Patienten und Nicht-COPD-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Bakterienarten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und dominante Bakterienarten in menschlichen Ausatmungen nach Raucherstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Bakterienarten
Grundlinie
Anzahl und dominante Bakterienarten in menschlichen Ausatmungen nach Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Bakterienarten
Grundlinie
Anzahl und dominante Bakterienarten in menschlichen Ausatmungen für Patienten, die während der Wintersaison im Abstand von 1 Jahr zur Konsultation kommen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl und Bakterienarten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXHALBIO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sammlung menschlicher Ausatmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren