Étude de la diversité microbiologique dans l'air expiré dans la BPCO et sans BPCO (EXHALBIO)
Étude de la diversité microbiologique dans l'air expiré chez des sujets adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et des sujets indemnes de BPCO
Les patients BPCO et non BPCO seront inclus dans l'étude après recueil de leur non objection. L'exhalation sera collectée pour étudier la diversité microbiologique des exhalaisons humaines.
une deuxième collecte pour l'année +1 sera effectuée, en même temps (entre octobre et mars).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront recrutés lors d'une visite médicale dans les services de pneumologie et de pathologies professionnelles et environnementales.
Après information et inclusion du sujet dans l'étude, un recueil des données cliniques, de l'état de santé et du statut tabagique du sujet sera réalisé par le technicien de l'étude clinique.
Un recueil de l'expiration sera également effectué par le technicien de l'étude clinique.
Plusieurs groupes de sujets seront constitués selon les pathologies (BPCO versus non BPCO), l'âge et le statut tabagique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Numéro de téléphone: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille JUNG, PhD
- Numéro de téléphone: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94010
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Contact:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Numéro de téléphone: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour la BPCO :
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Âge : plus de 18 ans
Pour les non-BPCO
- Absence de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Âge : entre 18 et 30 ans et entre 45 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de certains médicaments dans le mois précédant le prélèvement (antibiotiques, corticoïdes systémiques, immunosuppresseurs)
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne incapable d'exprimer son opposition, personne privée de liberté
- Existence d'une pathologie pulmonaire infectieuse chronique telle que (dilatation des bronches, mucoviscidose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive seront recrutés dans le service de pneumologie ou de pathologie professionnelle.
Ce sont soit des fumeurs actifs, soit des ex-fumeurs.
Ils ont plus de 18 ans
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la collecte de l'expiration sera effectuée avec un dispositif non invasif fabriqué par une société chinoise. Le recueil de l'expiration consiste pour le sujet à inspirer par le nez et à expirer doucement par la bouche à travers une paille en plastique pendant un temps fixé à 5 min dans l'appareil |
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NON-maladie pulmonaire obstructive chronique
Les non-BPCO sont des contrôles suivis à chi créteil pour une autre pathologie. Ils ont entre 18 et 30 ans et entre 45 et 70 ans. Ils sont soit :
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la collecte de l'expiration sera effectuée avec un dispositif non invasif fabriqué par une société chinoise. Le recueil de l'expiration consiste pour le sujet à inspirer par le nez et à expirer doucement par la bouche à travers une paille en plastique pendant un temps fixé à 5 min dans l'appareil |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et espèces bactériennes dominantes dans les exhalaisons humaines de sujets BPCO et de sujets non BPCO
Délai: Ligne de base
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nombre et espèces bactériennes
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et espèces bactériennes dominantes dans les expirations humaines selon le statut tabagique
Délai: Ligne de base
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nombre et espèces bactériennes
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Ligne de base
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Nombre et espèces bactériennes dominantes dans les exhalaisons humaines selon l'âge
Délai: Ligne de base
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nombre et espèces bactériennes
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Ligne de base
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Nombre et espèces bactériennes dominantes dans les exhalaisons humaines pour les patients revenant en consultation à 1 an d'intervalle pendant la saison hivernale
Délai: 1 an
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nombre et espèces bactériennes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXHALBIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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