- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05437198
COPD 및 COPD가 없는 호기의 미생물 다양성 연구 (EXHALBIO)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 성인 피험자와 COPD가 없는 피험자의 호기 내 미생물 다양성 연구
COPD 및 비-COPD 환자는 비이의 수집 후 연구에 포함될 것입니다. 날숨은 인간 날숨의 미생물학적 다양성을 연구하기 위해 수집될 것입니다.
+1년의 두 번째 컬렉션이 동시에(10월에서 3월 사이) 만들어집니다.
연구 개요
상세 설명
피험자들은 폐렴학과 직업 및 환경 병리학과에서 의료 방문 중에 모집됩니다.
정보를 제공하고 연구에 피험자를 포함시킨 후, 임상 데이터 수집, 피험자의 건강 상태 및 흡연 상태를 임상 연구 기술자가 수행할 것입니다.
호기의 수집은 또한 임상 연구 기술자에 의해 수행될 것입니다.
병리(COPD 대 비COPD), 연령 및 흡연 상태에 따라 여러 피험자 그룹이 형성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Claude PAIRON, PhD
- 전화번호: 01 45 02 20 93
- 이메일: jc.pairon@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG, PhD
- 전화번호: 0145175000
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 장소
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-
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
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연락하다:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- 전화번호: 0033 157022093
- 이메일: JC.Pairon@chicreteil.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
COPD의 경우:
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 연령: 18세 이상
COPD가 아닌 경우
- 만성 폐쇄성 폐질환의 부재
- 연령: 18세에서 30세 사이 및 45세에서 70세 사이
제외 기준:
- 샘플 전 달에 특정 약물 복용(항생제, 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제)
- 후견인 또는 관리인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 반대의사를 표명할 수 없는 자, 자유를 박탈당한 자
- (기관지 확장, 낭포성 섬유증)과 같은 만성 감염성 폐병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 폐과 또는 직업병리과에서 모집합니다.
그들은 활성 흡연자이거나 이전 흡연자입니다.
만 18세 이상
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호기 수집은 중국 회사에서 제조한 비침습적 장치로 수행됩니다. 호기 수집은 장치에 5분으로 설정된 시간 동안 피험자가 코로 숨을 들이쉬고 플라스틱 빨대를 통해 입을 통해 부드럽게 내쉬는 것으로 구성됩니다. |
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만성 폐쇄성 폐질환
no-COPD는 다른 병리학에 대한 chi créteil에서 따르는 대조군입니다. 그들은 18세에서 30세 사이이고 45세에서 70세 사이입니다. 그들은 다음 중 하나입니다:
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호기 수집은 중국 회사에서 제조한 비침습적 장치로 수행됩니다. 호기 수집은 장치에 5분으로 설정된 시간 동안 피험자가 코로 숨을 들이쉬고 플라스틱 빨대를 통해 입을 통해 부드럽게 내쉬는 것으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 피험자와 비-COPD 피험자의 인간 호기에서 수와 지배적인 박테리아 종
기간: 기준선
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숫자와 박테리아 종
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 상태에 따른 인간 호기의 수 및 지배적 세균 종
기간: 기준선
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숫자와 박테리아 종
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기준선
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연령에 따른 인간 호기의 수 및 지배적 박테리아 종
기간: 기준선
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숫자와 박테리아 종
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기준선
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겨울철에 1년 간격으로 진찰을 받으러 오는 환자의 호기에 있는 세균의 수와 지배적인 종
기간: 일년
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숫자와 박테리아 종
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXHALBIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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