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COPD 및 COPD가 없는 호기의 미생물 다양성 연구 (EXHALBIO)

2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 성인 피험자와 COPD가 없는 피험자의 호기 내 미생물 다양성 연구

COPD 및 비-COPD 환자는 비이의 수집 후 연구에 포함될 것입니다. 날숨은 인간 날숨의 미생물학적 다양성을 연구하기 위해 수집될 것입니다.

+1년의 두 번째 컬렉션이 동시에(10월에서 3월 사이) 만들어집니다.

연구 개요

상세 설명

피험자들은 폐렴학과 직업 및 환경 병리학과에서 의료 방문 중에 모집됩니다.

정보를 제공하고 연구에 피험자를 포함시킨 후, 임상 데이터 수집, 피험자의 건강 상태 및 흡연 상태를 임상 연구 기술자가 수행할 것입니다.

호기의 수집은 또한 임상 연구 기술자에 의해 수행될 것입니다.

병리(COPD 대 비COPD), 연령 및 흡연 상태에 따라 여러 피험자 그룹이 형성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 피험자와 COPD가 없는 대조군 피험자

설명

포함 기준:

COPD의 경우:

  • 만성 폐쇄성 폐질환 환자
  • 연령: 18세 이상

COPD가 아닌 경우

  • 만성 폐쇄성 폐질환의 부재
  • 연령: 18세에서 30세 사이 및 45세에서 70세 사이

제외 기준:

  • 샘플 전 달에 특정 약물 복용(항생제, 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제)
  • 후견인 또는 관리인
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 반대의사를 표명할 수 없는 자, 자유를 박탈당한 자
  • (기관지 확장, 낭포성 섬유증)과 같은 만성 감염성 폐병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 폐과 또는 직업병리과에서 모집합니다. 그들은 활성 흡연자이거나 이전 흡연자입니다. 만 18세 이상

호기 수집은 중국 회사에서 제조한 비침습적 장치로 수행됩니다.

호기 수집은 장치에 5분으로 설정된 시간 동안 피험자가 코로 숨을 들이쉬고 플라스틱 빨대를 통해 입을 통해 부드럽게 내쉬는 것으로 구성됩니다.

만성 폐쇄성 폐질환

no-COPD는 다른 병리학에 대한 chi créteil에서 따르는 대조군입니다. 그들은 18세에서 30세 사이이고 45세에서 70세 사이입니다.

그들은 다음 중 하나입니다:

  • 전 흡연자
  • 활성 흡연자
  • 비 흡연자

호기 수집은 중국 회사에서 제조한 비침습적 장치로 수행됩니다.

호기 수집은 장치에 5분으로 설정된 시간 동안 피험자가 코로 숨을 들이쉬고 플라스틱 빨대를 통해 입을 통해 부드럽게 내쉬는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 피험자와 비-COPD 피험자의 인간 호기에서 수와 지배적인 박테리아 종
기간: 기준선
숫자와 박테리아 종
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 상태에 따른 인간 호기의 수 및 지배적 세균 종
기간: 기준선
숫자와 박테리아 종
기준선
연령에 따른 인간 호기의 수 및 지배적 박테리아 종
기간: 기준선
숫자와 박테리아 종
기준선
겨울철에 1년 간격으로 진찰을 받으러 오는 환자의 호기에 있는 세균의 수와 지배적인 종
기간: 일년
숫자와 박테리아 종
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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