Studie av mikrobiologisk mangfold i utåndingsluft ved KOLS og fri for KOLS (EXHALBIO)
Studie av mikrobiologisk mangfold i utåndingsluft hos voksne personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og personer fri for kols
KOLS- og ikke-KOLS-pasienter vil bli inkludert i studien etter innsamling av deres ikke-innsigelse. Utåndingen vil bli samlet inn for å studere det mikrobiologiske mangfoldet av menneskelige utåndinger.
en andre samling for året +1 vil bli laget på samme tid (mellom oktober og mars).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fagene vil bli rekruttert under et legebesøk ved avdelingene for pneumologi og yrkes- og miljøpatologier.
Etter informasjon og inkludering av forsøkspersonen i studien, vil en innsamling av kliniske data, helsetilstand og røykestatus for forsøkspersonen bli utført av den kliniske studieteknikeren.
En samling av utåndingen vil også bli utført av den kliniske studieteknikeren.
Flere grupper av forsøkspersoner vil bli dannet i henhold til patologier (KOLS versus ikke-KOLS), alder og røykestatus
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Telefonnummer: 01 45 02 20 93
- E-post: jc.pairon@chicreteil.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camille JUNG, PhD
- Telefonnummer: 0145175000
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ta kontakt med:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Telefonnummer: 0033 157022093
- E-post: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For KOLS:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
- Alder: over 18
For ikke-KOLS
- Fravær av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Alder: mellom 18 og 30 år og mellom 45 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Tar visse medisiner i måneden før prøven (antibiotika, systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva)
- Person under vergemål eller kuratorskap
- Gravide eller ammende kvinner
- Person ute av stand til å uttrykke sin motstand, person berøvet frihet
- Eksistensen av en kronisk infeksiøs lungepatologi som (utvidelse av bronkiene, cystisk fibrose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom vil bli rekruttert fra lunge- eller yrkespatologisk avdeling.
De er enten aktive røykere eller eks-røykere.
De er over 18 år
|
innsamlingen av utåndingen vil bli utført med en ikke-invasiv enhet produsert av et kinesisk selskap. Innsamlingen av utånding består av at personen puster inn gjennom nesen og puster forsiktig ut gjennom munnen gjennom et sugerør av plast i en tid satt til 5 minutter i enheten |
|
NO-kronisk obstruktiv lungesykdom
Ingen-KOLS er kontroller fulgt i chi créteil for en annen patologi. De er mellom 18 og 30 år og 45 og 70 år. De er enten:
|
innsamlingen av utåndingen vil bli utført med en ikke-invasiv enhet produsert av et kinesisk selskap. Innsamlingen av utånding består av at personen puster inn gjennom nesen og puster forsiktig ut gjennom munnen gjennom et sugerør av plast i en tid satt til 5 minutter i enheten |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og dominerende bakteriearter i menneskelige utåndinger av KOLS-personer og ikke-KOLS-personer
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall og bakteriearter
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og dominerende bakteriearter i menneskelige utåndinger i henhold til røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall og bakteriearter
|
Grunnlinje
|
|
Antall og dominerende bakteriearter i menneskelige utåndinger i henhold til alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall og bakteriearter
|
Grunnlinje
|
|
Antall og dominerende bakteriearter i menneskelige utåndinger for pasienter som returnerer for konsultasjon med 1 års mellomrom i vintersesongen
Tidsramme: 1 år
|
antall og bakteriearter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXHALBIO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .