再発性着床不全の女性における子宮内膜 abv3-インテグリン発現に対する共治療の影響
2022年6月24日 更新者：Thines Ramalingam、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
再発性着床不全の女性における子宮内膜 abv3-インテグリン発現に対するアロマターゼ阻害剤またはプロゲスチンとの共治療の効果
RIF女性の子宮内膜組織におけるabv3-インテグリン発現を、アロマターゼ阻害剤を含むGnRH類似体（グループA）、プロゲステロンを含むGnRH類似体（グループB）、および対照群としてのGnRH類似体のみ（グループC）と比較する
調査の概要
詳細な説明
私。薬物療法の前に RIF を有する女性の子宮内膜組織から分離された abv3-インテグリンの発現を決定する。
ii. 薬物療法後のグループ A、グループ B、およびグループ C の子宮内膜組織から分離された abv3-インテグリンの発現を測定する。
iii. 薬物療法後のグループ A、B、および C から得られた子宮内膜組織からの abv3-インテグリンの発現を比較する。
iv。 薬物療法後のグループ A、B、C の着床率を比較する。
v. 薬物療法後のグループ A、B、C の間で進行中の妊娠を比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- UniversitiKMMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性
- 重要な既存の主要な医療はありません。
- 反復着床失敗と診断された - 最適な子宮内膜の厚さと胚の質の良さにもかかわらず、胚移植 (ET) 後に少なくとも 2 回以上妊娠に失敗した (原因不明)。
- 定期的な月経周期は、治療の少なくとも 3 か月前から
- -採用の少なくとも3か月前にホルモン治療を受けていない
- 参加することに同意した
除外基準:
- -制御されていない糖尿病、アクティブな全身性エリテマトーデス（SLE）または抗リン脂質症候群（APS）など、移植を妨げる重大な既存の主要な病状が同時に存在する。
- 胚の質が悪い
- 胚移植 (ET) 中の子宮内膜の厚さが最適ではない (<8mm)。
- 採用前のホルモン療法について。
- 参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ A (アロマターゼ阻害剤を含む GnRH 類似体)
このグループの候補者には、11.25mgのGNRH類似体（Lucrin）の単回投与に続いて、レトロローゼ10mg ODが3か月間投与されます
|
GNRH類似体、デュファストン、レトロゾール
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B (プロゲステロンを含む GnRH 類似体)
このグループの候補者には、11.25mgのGNRH類似体（Lucrin）の単回投与に続いて、デュファストン10mg BDを3か月間投与します。
|
GNRH類似体、デュファストン、レトロゾール
|
|
プラセボコンパレーター：グループ C (GnRH アナログのみ)
これは対照群です。
候補者には、11.25mgのGNRH類似体（Lucrin）のみの単回投与が投与されます。
|
GNRH類似体、デュファストン、レトロゾール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜 abv3-インテグリン 発現 発現
時間枠：12ヶ月
|
治療前後の子宮内膜 abv3-インテグリン発現
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GGPM-2019-034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。