Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af samtidig behandling på endometrial abv3-integrin udtryk hos kvinder med tilbagevendende implantationsfejl

24. juni 2022 opdateret af: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effekter af samtidig behandling med aromatasehæmmer eller gestagen på endometrial abv3-integrin udtryk hos kvinder med tilbagevendende implantationsfejl

At sammenligne abv3-integrin-ekspressionen i endometriumvæv blandt RIF-kvinder mellem GnRH-analogen med Aromatase-hæmmer (Gruppe A), GnRH-analog med progesteron (Gruppe B) og GnRH-analog alene som kontrolgruppe (Gruppe C)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

jeg. For at bestemme abv3-integrinekspressionen isoleret fra endometriumvæv fra kvinder med RIF før medicinsk terapi.

ii. For at bestemme abv3-integrinekspressionen isoleret fra endometriumvæv fra gruppe A, gruppe B og gruppe C efter den medicinske terapi.

iii. At sammenligne abv3-integrin-ekspressionen fra endometriumvæv opnået fra gruppe A, B og C efter den medicinske terapi.

iv. At sammenligne implantationsraterne blandt gruppe A, B og C efter den medicinske behandling.

v. At sammenligne den igangværende graviditet blandt gruppe A, B og C efter den medicinske terapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • UniversitiKMMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 40 år
  • Ingen væsentlig allerede eksisterende større medicinsk.
  • Diagnosticeret som tilbagevendende implantationsfejl - mindst to eller flere svigt af opnåelse af graviditet efter embryooverførsel (ET) på trods af den optimale endometrietykkelse og god kvalitet af embryoet (uforklaret).
  • Regelmæssig menstruationscyklus mindst 3 måneder før behandling
  • Tager ikke nogen hormonbehandling i mindst 3 måneder før rekruttering
  • Aftalt at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige betydelige allerede eksisterende alvorlige medicinske tilstande såsom ukontrolleret diabetes, aktiv systemisk lupus erythematosus (SLE) eller antifosfolipidsyndrom (APS), der vil interferere med implantation.
  • Dårlig kvalitet af embryo
  • Suboptimal endometrietykkelse (<8 mm) under embryooverførsel (ET).
  • På hormonbehandling før rekruttering.
  • Ikke aftalt at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (GnRH-analog med Aromatase-hæmmer
Denne gruppe af kandidater vil få en enkelt dosis på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin) efterfulgt af Letroloze 10 mg OD i 3 måneder
Medicin: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
Aktiv komparator: Gruppe B (GnRH-analog med progesteron
Denne gruppe af kandidater vil få en enkelt dosis på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin) efterfulgt af Duphaston 10 mg BD i 3 måneder
Medicin: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
Placebo komparator: Gruppe C (GnRH-analog alene)
Dette er en kontrolgruppe. Kandidaterne vil kun få en enkelt dosis på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin).
Medicin: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrie abv3-integrin ekspressionsudtryk
Tidsramme: 12 måneder
før og efter behandling endometrie abv3-integrin udtryk
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGPM-2019-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner