Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia skojarzonego na ekspresję integryny abv3 w endometrium u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Wpływ jednoczesnego leczenia inhibitorem aromatazy lub progestagenem na ekspresję endometrium abv3-integryny u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

Porównanie ekspresji integryny abv3 w tkance endometrium kobiet z RIF między analogiem GnRH z inhibitorem aromatazy (grupa A), analogiem GnRH z progesteronem (grupa B) i samym analogiem GnRH jako grupą kontrolną (grupa C)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I. Określenie ekspresji integryny abv3 wyizolowanej z tkanki endometrium kobiet z RIF przed terapią medyczną.

II. Określenie ekspresji abv3-integryny wyizolowanej z tkanki endometrium z grupy A, grupy B i grupy C po leczeniu farmakologicznym.

iii. Porównanie ekspresji abv3-integryny z tkanki endometrium uzyskanej z grupy A, B i C po leczeniu farmakologicznym.

iv. Porównanie wskaźników implantacji w grupach A, B i C po terapii medycznej.

v. Porównanie trwającej ciąży w grupach A, B i C po terapii medycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • UniversitiKMMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 40 lat
  • Brak znaczącego wcześniej istniejącego głównego medycznego.
  • Rozpoznane jako nawracające niepowodzenie implantacji - co najmniej dwa lub więcej niepowodzeń w zajściu w ciążę po transferze zarodka (ET) pomimo optymalnej grubości endometrium i dobrej jakości zarodka (niewyjaśnione).
  • Regularny cykl menstruacyjny co najmniej 3 miesiące przed zabiegiem
  • Niestosowania żadnej kuracji hormonalnej przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Równoczesne znaczące istniejące wcześniej poważne schorzenia, takie jak niekontrolowana cukrzyca, aktywny toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub zespół antyfosfolipidowy (APS), które będą zakłócać implantację.
  • Zła jakość zarodka
  • Suboptymalna grubość endometrium (<8mm) podczas transferu zarodka (ET).
  • Na terapii hormonalnej przed rekrutacją.
  • Brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (analog GnRH z inhibitorem aromatazy
Ta grupa kandydatów otrzyma pojedynczą dawkę 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin), a następnie Letroloze 10 mg OD przez 3 miesiące
Lek: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Aktywny komparator: Grupa B (analog GnRH z progesteronem
Ta grupa kandydatów otrzyma pojedynczą dawkę 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin), a następnie Duphaston 10 mg BD przez 3 miesiące
Lek: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Komparator placebo: Grupa C (sam analog GnRH)
To jest grupa kontrolna. Kandydaci otrzymają tylko pojedynczą dawkę 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin).
Lek: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyrażenia ekspresyjne integryny abv3 endometrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ekspresje integryny abv3 endometrium przed i po leczeniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGPM-2019-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analog GNRH, Duphaston, Letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj