재발성 착상 실패 여성에서 자궁내막 abv3-integrin 발현에 대한 병용요법의 효과
2022년 6월 24일 업데이트: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
재발성 착상실패 여성의 자궁내막 abv3-integrin 발현에 대한 Aromatase 억제제 또는 프로게스틴 병용요법의 효과
GnRH 유사체와 아로마타제 억제제(그룹 A), 프로게스테론과 GnRH 유사체(그룹 B) 및 대조군으로서 GnRH 유사체 단독(그룹 C) 사이의 RIF 여성의 자궁내막 조직에서 abv3-인테그린 발현을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
나. 의학적 치료 전에 RIF가 있는 여성의 자궁내막 조직에서 분리된 abv3-인테그린 발현을 결정합니다.
ii. 의학적 치료 후 그룹 A, 그룹 B 및 그룹 C의 자궁내막 조직으로부터 분리된 abv3-인테그린 발현을 결정하기 위함.
iii. 의학적 치료 후 그룹 A, B 및 C에서 얻은 자궁내막 조직의 abv3-인테그린 발현을 비교하기 위함.
iv. 약물 치료 후 그룹 A, B 및 C의 이식률을 비교합니다.
v. 약물 치료 후 그룹 A, B 및 C 사이에서 진행 중인 임신을 비교하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- UniversitiKMMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- 중요한 기존 주요 의료가 없습니다.
- 재발성 착상 실패로 진단 - 최적의 자궁내막 두께와 양질의 배아(설명되지 않음)에도 불구하고 배아 이식(ET) 후 최소 2회 이상의 임신 실패.
- 치료 최소 3개월 전부터 규칙적인 월경 주기
- 채용 전 최소 3개월 동안 호르몬 치료를 받지 않은 자
- 참여 동의
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 또는 이식을 방해하는 항인지질 증후군(APS)과 같은 동시에 중요한 기존의 주요 의학적 상태.
- 배아의 품질 저하
- 배아 이식(ET) 중 차선의 자궁내막 두께(<8mm).
- 채용 전 호르몬 요법을 받고 있습니다.
- 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A(아로마타제 억제제를 함유한 GnRH 유사체
이 지원자 그룹은 3개월 동안 11.25mg GNRH 유사체(루크린)와 10mg OD의 단일 용량을 투여받게 됩니다.
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GNRH 아날로그, Duphaston, Letrozole
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활성 비교기: 그룹 B(프로게스테론과 GnRH 유사체
이 지원자 그룹은 3개월 동안 11.25mg GNRH 유사체(루크린)와 듀파스톤 10mg BD의 단일 용량을 투여받게 됩니다.
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GNRH 아날로그, Duphaston, Letrozole
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위약 비교기: 그룹 C(GnRH 아날로그 단독)
이것은 통제 그룹입니다.
후보자에게는 11.25mg GNRH 유사체(루크린)의 단일 용량만 투여됩니다.
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GNRH 아날로그, Duphaston, Letrozole
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 abv3-인테그린 발현 표현
기간: 12 개월
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치료 전후 자궁내막 abv3-인테그린 발현
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GGPM-2019-034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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