Efeitos do cotratamento nas expressões endometriais de abv3-integrina em mulheres com falha recorrente de implantação
24 de junho de 2022 atualizado por: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Efeitos do co-tratamento com inibidor de aromatase ou progestina nas expressões endometriais de abv3-integrina em mulheres com falha recorrente de implantação
Comparar a expressão de abv3-integrina no tecido do endométrio entre mulheres RIF entre o análogo de GnRH com inibidor de aromatase (Grupo A), análogo de GnRH com progesterona (Grupo B) e análogo de GnRH sozinho como grupo controle (Grupo C)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eu. Determinar a expressão de abv3-integrina isolada do tecido do endométrio de mulheres com RIF antes da terapia médica.
ii. Determinar a expressão de abv3-integrina isolada do tecido do endométrio do Grupo A, Grupo B e Grupo C após a terapia médica.
iii. Comparar a expressão de abv3-integrina do tecido do endométrio obtido do Grupo A, B e C após a terapia médica.
4. Comparar as taxas de implantação entre os Grupos A, B e C após a terapia médica.
v. Comparar a gravidez em andamento entre os Grupos A, B e C após a terapia médica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- UniversitiKMMC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos
- Nenhum médico importante pré-existente significativo.
- Diagnosticado como falha de implantação recorrente - pelo menos duas ou mais falhas na obtenção da gravidez após a transferência de embriões (ET), apesar da espessura endometrial ideal e boa qualidade do embrião (inexplicável).
- Ciclo menstrual regular pelo menos 3 meses antes do tratamento
- Não tomar nenhum tratamento hormonal por pelo menos 3 meses antes do recrutamento
- concordou em participar
Critério de exclusão:
- Principais condições médicas pré-existentes significativas concomitantes, como diabetes não controlada, lúpus eritematoso sistêmico ativo (LES) ou síndrome antifosfolipídica (APS), que interferirão na implantação.
- Má qualidade do embrião
- Espessura endometrial abaixo do ideal (<8mm) durante a transferência embrionária (TE).
- Em terapia hormonal antes do recrutamento.
- Não concordou em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (Análogo de GnRH com Inibidor de Aromatase
Este grupo de candidatos receberá uma dose única de 11,25mg de análogo de GNRH (Lucrin) seguido de Letroloze 10mg OD por 3 meses
|
GNRH Análogo, Duphaston, Letrozol
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (análogo de GnRH com progesterona
Este grupo de candidatos receberá uma dose única de 11,25mg de análogo de GNRH (Lucrin) seguido de Duphaston 10mg BD por 3 meses
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GNRH Análogo, Duphaston, Letrozol
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Comparador de Placebo: Grupo C (análogo de GnRH sozinho)
Este é um grupo de controle.
Os candidatos receberão apenas uma dose única de 11,25mg do análogo de GNRH (Lucrin).
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GNRH Análogo, Duphaston, Letrozol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressões de expressão de abv3-integrina endometrial
Prazo: 12 meses
|
expressões endometriais de abv3-integrina pré e pós-tratamento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Recorrência
- Aborto Espontâneo
- Aborto, habitual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Progestágenos
- Letrozol
- Didrogesterona
Outros números de identificação do estudo
- GGPM-2019-034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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