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Auswirkungen der Co-Behandlung auf die Expression von endometrialem abv3-Integrin bei Frauen mit rezidivierendem Implantationsversagen

24. Juni 2022 aktualisiert von: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Auswirkungen einer gleichzeitigen Behandlung mit Aromatasehemmer oder Gestagen auf die Expression von abv3-Integrin im Endometrium bei Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen

Vergleich der abv3-Integrin-Expression im Endometriumgewebe bei RIF-Frauen zwischen dem GnRH-Analogon mit Aromatasehemmer (Gruppe A), dem GnRH-Analogon mit Progesteron (Gruppe B) und dem GnRH-Analogon allein als Kontrollgruppe (Gruppe C)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ich. Bestimmung der abv3-Integrin-Expression, isoliert aus Endometriumgewebe von Frauen mit RIF vor einer medizinischen Therapie.

ii. Bestimmung der abv3-Integrin-Expression, isoliert aus Endometriumgewebe der Gruppe A, Gruppe B und Gruppe C nach der medikamentösen Therapie.

iii. Um die abv3-Integrin-Expression von Endometriumgewebe zu vergleichen, das von den Gruppen A, B und C nach der medizinischen Therapie erhalten wurde.

iv. Um die Implantationsraten zwischen den Gruppen A, B und C nach der medizinischen Therapie zu vergleichen.

v. Um die anhaltende Schwangerschaft zwischen den Gruppen A, B und C nach der medizinischen Therapie zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • UniversitiKMMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Keine bedeutenden vorbestehenden großen medizinischen.
  • Diagnostiziert als rezidivierendes Implantationsversagen – mindestens zwei oder mehr Fehlgeburten nach dem Embryotransfer (ET) trotz optimaler Endometriumdicke und guter Embryoqualität (ungeklärt).
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus mindestens 3 Monate vor der Behandlung
  • Mindestens 3 Monate vor der Rekrutierung keine Hormonbehandlung
  • Teilnahme vereinbart

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige signifikante vorbestehende schwerwiegende Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes, aktiver systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Anti-Phospholipid-Syndrom (APS), die die Implantation beeinträchtigen.
  • Schlechte Qualität des Embryos
  • Suboptimale Dicke des Endometriums (<8 mm) während des Embryotransfers (ET).
  • Zur Hormontherapie vor der Rekrutierung.
  • Teilnahme nicht vereinbart

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (GnRH-Analogon mit Aromatase-Inhibitor
Dieser Gruppe von Kandidaten wird eine Einzeldosis von 11,25 mg GNRH-Analogon (Lucrin) verabreicht, gefolgt von Letroloze 10 mg einmal täglich für 3 Monate
Arzneimittel: GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol
GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol
Aktiver Komparator: Gruppe B (GnRH-Analogon mit Progesteron
Dieser Gruppe von Kandidaten wird eine Einzeldosis von 11,25 mg GNRH-Analogon (Lucrin) verabreicht, gefolgt von Duphaston 10 mg BD by für 3 Monate
Arzneimittel: GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol
GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol
Placebo-Komparator: Gruppe C (GnRH-Analogon allein)
Dies ist eine Kontrollgruppe. Den Kandidaten wird nur eine Einzeldosis von 11,25 mg GNRH-Analogon (Lucrin) verabreicht.
Arzneimittel: GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol
GNRH-Analogon, Duphaston, Letrozol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endometriale abv3-Integrin-Expressionsausdrücke
Zeitfenster: 12 Monate
endometriale abv3-Integrin-Expressionen vor und nach der Behandlung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GGPM-2019-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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