Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gelijktijdige behandeling op expressies van abv3-integrine in het endometrium bij vrouwen met terugkerend implantatiefalen

24 juni 2022 bijgewerkt door: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effecten van gelijktijdige behandeling met aromataseremmer of progestageen op endometriale abv3-integrine-expressies bij vrouwen met terugkerend implantatiefalen

Om de abv3-integrine-expressie in endometriumweefsel bij RIF-vrouwen te vergelijken tussen de GnRH-analoog met Aromatase-remmer (Groep A), GnRH-analoog met progesteron (Groep B) en GnRH-analoog alleen als controlegroep (Groep C)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

i. Om de abv3-integrine-expressie te bepalen die is geïsoleerd uit endometriumweefsel van vrouwen met RIF voorafgaand aan medische therapie.

ii. Om de abv3-integrine-expressie te bepalen die is geïsoleerd uit endometriumweefsel van groep A, groep B en groep C na de medische therapie.

iii. Om de abv3-integrine-expressie te vergelijken van endometriumweefsel verkregen uit groep A, B en C na de medische therapie.

iv. Om de implantatiepercentages te vergelijken tussen groep A, B en C na de medische therapie.

v. Om de doorgaande zwangerschap tussen groep A, B en C na de medische therapie te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • UniversitiKMMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 40 jaar
  • Geen significante reeds bestaande grote medische.
  • Gediagnosticeerd als terugkerend implantatiefalen - ten minste twee of meer mislukte zwangerschappen na embryotransfer (ET) ondanks de optimale endometriumdikte en goede kwaliteit van het embryo (onverklaard).
  • Regelmatige menstruatiecyclus minstens 3 maanden voorafgaand aan de behandeling
  • Minstens 3 maanden voorafgaand aan de rekrutering geen hormonale behandeling ondergaan
  • Afgesproken om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige significante reeds bestaande ernstige medische aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes, actieve systemische lupus erythematosus (SLE) of antifosfolipidensyndroom (APS) die de implantatie zullen verstoren.
  • Slechte kwaliteit van het embryo
  • Suboptimale endometriumdikte (<8 mm) tijdens de embryotransfer (ET).
  • Over hormonale therapie voorafgaand aan rekrutering.
  • Niet akkoord gegaan met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (GnRH-analoog met aromataseremmer
Deze groep kandidaten krijgt een enkele dosis van 11,25 mg GNRH analoog (Lucrin) toegediend, gevolgd door Letroloze 10 mg eenmaal daags gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol
GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol
Actieve vergelijker: Groep B (GnRH-analoog met progesteron
Deze groep kandidaten krijgt gedurende 3 maanden een enkele dosis van 11,25 mg GNRH analoog (Lucrin) toegediend, gevolgd door Duphaston 10 mg tweemaal daags.
Geneesmiddel: GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol
GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol
Placebo-vergelijker: Groep C (alleen GnRH analoog)
Dit is een controlegroep. De kandidaten krijgen alleen een enkele dosis van 11,25 mg GNRH analoog (Lucrin) toegediend.
Geneesmiddel: GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol
GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
expressie-expressies van endometrium abv3-integrine
Tijdsspanne: 12 maanden
endometriale abv3-integrine-expressies voor en na de behandeling
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GGPM-2019-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GNRH-analoog, Duphaston, Letrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren