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Effets du co-traitement sur les expressions endométriales de l'intégrine abv3 chez les femmes présentant un échec d'implantation récurrent

24 juin 2022 mis à jour par: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effets du co-traitement avec un inhibiteur de l'aromatase ou un progestatif sur les expressions de l'intégrine abv3 de l'endomètre chez les femmes présentant un échec d'implantation récurrent

Comparer l'expression de l'intégrine abv3 dans le tissu de l'endomètre chez les femmes RIF entre l'analogue de la GnRH avec inhibiteur de l'aromatase (groupe A), l'analogue de la GnRH avec la progestérone (groupe B) et l'analogue de la GnRH seul comme groupe témoin (groupe C)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

je. Déterminer l'expression de l'intégrine abv3 isolée du tissu endométrial de femmes atteintes de RIF avant un traitement médical.

ii. Déterminer l'expression de l'intégrine abv3 isolée du tissu endométrial du groupe A, du groupe B et du groupe C après le traitement médical.

iii. Comparer l'expression de l'intégrine abv3 à partir du tissu de l'endomètre obtenu à partir des groupes A, B et C après le traitement médical.

iv. Comparer les taux d'implantation entre les groupes A, B et C après le traitement médical.

v. Pour comparer la grossesse en cours parmi les groupes A, B et C après le traitement médical

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • UniversitiKMMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 40 ans
  • Aucun examen médical majeur préexistant significatif.
  • Diagnostiqué comme un échec d'implantation récurrent - au moins deux échecs ou plus de grossesse après le transfert d'embryon (ET) malgré l'épaisseur optimale de l'endomètre et la bonne qualité de l'embryon (inexpliqué).
  • Cycle menstruel régulier au moins 3 mois avant le traitement
  • Ne pas prendre de traitement hormonal pendant au moins 3 mois avant le recrutement
  • Accepté de participer

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales majeures préexistantes significatives concomitantes telles que le diabète non contrôlé, le lupus érythémateux disséminé actif (SLE) ou le syndrome anti-phospholipide (APS) qui interféreront avec l'implantation.
  • Mauvaise qualité de l'embryon
  • Épaisseur endométriale sous-optimale (<8 mm) pendant le transfert d'embryon (ET).
  • Sous hormonothérapie avant le recrutement.
  • Pas accepté de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (analogue de la GnRH avec inhibiteur de l'aromatase
Ce groupe de candidats recevra une dose unique de 11,25 mg d'analogue de la GNRH (Lucrin) suivie de Letroloze 10 mg OD pendant 3 mois
Médicament: GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole
GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole
Comparateur actif: Groupe B (analogue de la GnRH avec progestérone
Ce groupe de candidats recevra une dose unique de 11,25 mg d'analogue de la GNRH (Lucrin) suivi de Duphaston 10 mg BD pendant 3 mois
Médicament: GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole
GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole
Comparateur placebo: Groupe C (analogue de la GnRH seul)
Il s'agit d'un groupe témoin. Les candidats recevront une dose unique de 11,25 mg d'analogue de la GNRH (Lucrin) uniquement.
Médicament: GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole
GNRH Analogue, Duphaston, Létrozole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expressions d'expression de l'intégrine abv3 endométriale
Délai: 12 mois
expressions abv3-intégrines endométriales avant et après traitement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GGPM-2019-034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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