Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky společné léčby na endometriální expresi abv3-integrinu u žen s opakovaným selháním implantace

24. června 2022 aktualizováno: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Účinky společné léčby inhibitorem aromatázy nebo progestinem na endometriální expresi abv3-integrinu u žen s opakovaným selháním implantace

Porovnat expresi abv3-integrinu v tkáni endometria u žen RIF mezi analogem GnRH s inhibitorem aromatázy (skupina A), analogem GnRH s progesteronem (skupina B) a analogem GnRH samotným jako kontrolní skupinou (skupina C)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

i. Stanovit expresi abv3-integrinu izolovaného z tkáně endometria od žen s RIF před léčebnou terapií.

ii. Stanovení exprese abv3-integrinu izolovaného z tkáně endometria ze skupiny A, skupiny B a skupiny C po lékařské terapii.

iii. Porovnat expresi abv3-integrinu z tkáně endometria získané ze skupiny A, B a C po lékařské terapii.

iv. Porovnat četnost implantací mezi skupinami A, B a C po lékařské terapii.

v. Porovnat probíhající těhotenství mezi skupinami A, B a C po léčebné terapii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • UniversitiKMMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 40 let
  • Žádná významná již existující velká lékařská péče.
  • Diagnostikováno jako opakující se selhání implantace - alespoň dvě nebo více selhání dosažení těhotenství po embryotransferu (ET) navzdory optimální tloušťce endometria a dobré kvalitě embrya (nevysvětleno).
  • Pravidelný menstruační cyklus minimálně 3 měsíce před léčbou
  • Nejméně 3 měsíce před náborem neužívat žádnou hormonální léčbu
  • Souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Současné významné preexistující hlavní zdravotní stavy, jako je nekontrolovaný diabetes, aktivní systémový lupus erythematodes (SLE) nebo antifosfolipidový syndrom (APS), které budou interferovat s implantací.
  • Špatná kvalita embrya
  • Suboptimální tloušťka endometria (<8 mm) během embryotransferu (ET).
  • Na hormonální terapii před náborem.
  • Nesouhlasil s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (analog GnRH s inhibitorem aromatázy
Této skupině kandidátů bude podávána jedna dávka 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin) následovaná Letroloze 10 mg OD po dobu 3 měsíců
Lék: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Aktivní komparátor: Skupina B (analog GnRH s progesteronem
Této skupině kandidátů bude podávána jedna dávka 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin) a následně Duphaston 10 mg BD po dobu 3 měsíců
Lék: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Komparátor placeba: Skupina C (samotný analog GnRH)
Toto je kontrolní skupina. Kandidátům bude podána pouze jedna dávka 11,25 mg analogu GNRH (Lucrin).
Lék: Analog GNRH, Duphaston, Letrozol
Analog GNRH, Duphaston, Letrozol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endometriální exprese abv3-integrinu
Časové okno: 12 měsíců
před a po léčbě endometriální exprese abv3-integrinu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGPM-2019-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit