Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние совместного лечения на экспрессию abv3-интегрина в эндометрии у женщин с рецидивирующей неудачей имплантации

24 июня 2022 г. обновлено: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Влияние совместного лечения ингибитором ароматазы или прогестином на экспрессию abv3-интегрина в эндометрии у женщин с рецидивирующей неудачей имплантации

Сравнить экспрессию abv3-интегрина в ткани эндометрия у женщин с RIF между аналогом GnRH с ингибитором ароматазы (группа A), аналогом GnRH с прогестероном (группа B) и аналогом GnRH отдельно в качестве контрольной группы (группа C).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

я. Определить экспрессию abv3-интегрина, выделенного из ткани эндометрия женщин с РИФ до начала медикаментозной терапии.

II. Определить экспрессию abv3-интегрина, выделенного из ткани эндометрия группы А, группы В и группы С после медикаментозной терапии.

III. Сравнить экспрессию abv3-интегрина в ткани эндометрия, полученной из групп A, B и C после медикаментозной терапии.

IV. Сравнить частоту имплантации в группах А, В и С после медикаментозной терапии.

v. Сравнить текущую беременность в группах A, B и C после медикаментозной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 до 40 лет
  • Никаких существенных ранее существовавших основных медицинских.
  • Диагностируется как рецидивирующая неудача имплантации - как минимум два или более неудачных наступления беременности после переноса эмбрионов (ЭТ), несмотря на оптимальную толщину эндометрия и хорошее качество эмбриона (необъяснимое).
  • Регулярный менструальный цикл как минимум за 3 месяца до лечения
  • Не принимать гормональное лечение как минимум за 3 месяца до набора
  • Согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Сопутствующие серьезные ранее существовавшие основные медицинские состояния, такие как неконтролируемый диабет, активная системная красная волчанка (СКВ) или антифосфолипидный синдром (АФС), которые будут мешать имплантации.
  • Плохое качество эмбриона
  • Субоптимальная толщина эндометрия (<8 мм) во время переноса эмбриона (ЭТ).
  • На гормональной терапии перед набором.
  • Не согласен участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (аналог ГнРГ с ингибитором ароматазы
Этой группе кандидатов будет назначена однократная доза 11,25 мг аналога GNRH (Lucrin), а затем летролоза 10 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
Лекарство: Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол
Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол
Активный компаратор: Группа В (аналог ГнРГ с прогестероном
Этой группе кандидатов будет назначена однократная доза 11,25 мг аналога GNRH (Lucrin), а затем 10 мг дюфастона BD в течение 3 месяцев.
Лекарство: Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол
Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол
Плацебо Компаратор: Группа C (только аналог GnRH)
Это контрольная группа. Кандидатам будет назначена разовая доза 11,25 мг аналога GNRH (Lucrin).
Лекарство: Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол
Аналог ГНРГ, Дюфастон, Летрозол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выражения экспрессии abv3-интегрина эндометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
Экспрессия abv3-интегрина в эндометрии до и после лечения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GGPM-2019-034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться