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Efectos del cotratamiento sobre las expresiones de integrina abv3 endometrial en mujeres con fracaso de implantación recurrente

24 de junio de 2022 actualizado por: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efectos del cotratamiento con inhibidor de la aromatasa o progestina sobre las expresiones de integrina abv3 endometrial en mujeres con fracaso de implantación recurrente

Comparar la expresión de la integrina abv3 en tejido endometrial entre mujeres RIF entre el análogo de GnRH con inhibidor de aromatasa (Grupo A), el análogo de GnRH con progesterona (Grupo B) y el análogo de GnRH solo como grupo de control (Grupo C)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

i. Determinar la expresión de la integrina abv3 aislada del tejido del endometrio de mujeres con RIF antes de la terapia médica.

ii. Determinar la expresión de integrina abv3 aislada de tejido endometrial del Grupo A, Grupo B y Grupo C después de la terapia médica.

iii. Comparar la expresión de integrina abv3 del tejido endometrial obtenido del Grupo A, B y C después de la terapia médica.

IV. Comparar las tasas de implantación entre los Grupos A, B y C después de la terapia médica.

v. Comparar el embarazo en curso entre los Grupos A, B y C después de la terapia médica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • UniversitiKMMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 40 años de edad
  • Sin antecedentes médicos importantes preexistentes significativos.
  • Diagnosticado como falla de implantación recurrente: al menos dos o más fallas para lograr el embarazo después de la transferencia de embriones (ET) a pesar del grosor endometrial óptimo y la buena calidad del embrión (sin explicación).
  • Ciclo menstrual regular al menos 3 meses antes del tratamiento
  • No tomar ningún tratamiento hormonal durante al menos 3 meses antes del reclutamiento.
  • accedió a participar

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas importantes preexistentes significativas concurrentes, como diabetes no controlada, lupus eritematoso sistémico activo (SLE) o síndrome antifosfolípido (APS) que interferirán con la implantación.
  • Mala calidad del embrión
  • Grosor endometrial subóptimo (<8 mm) durante la transferencia embrionaria (TE).
  • En terapia hormonal previa al reclutamiento.
  • No accedió a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (análogo de GnRH con inhibidor de aromatasa
A este grupo de candidatos se le administrará una dosis única de 11,25 mg del análogo de GNRH (Lucrin) seguido de Letroloze 10 mg OD durante 3 meses
Droga: Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol
Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol
Comparador activo: Grupo B (análogo de GnRH con progesterona
A este grupo de candidatos se le administrará una dosis única de 11,25 mg del análogo de GNRH (Lucrin) seguido de Duphaston 10 mg BD durante 3 meses.
Droga: Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol
Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol
Comparador de placebos: Grupo C (análogo de GnRH solo)
Este es un grupo de control. A los candidatos se les administrará una dosis única de 11,25 mg de análogo de GNRH (Lucrin) solamente.
Droga: Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol
Análogo de GNRH, Duphaston, Letrozol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresiones de expresión de integrina abv3 endometrial
Periodo de tiempo: 12 meses
Expresiones de integrina abv3 endometrial antes y después del tratamiento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GGPM-2019-034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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