Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av samtidig behandling på endometrial abv3-integrin uttrykk hos kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt

24. juni 2022 oppdatert av: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effekter av samtidig behandling med aromatasehemmer eller gestagen på endometrial abv3-integrin uttrykk hos kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt

For å sammenligne abv3-integrinekspresjonen i endometriumvev blant RIF-kvinner mellom GnRH-analogen med Aromatase-hemmer (gruppe A), GnRH-analog med progesteron (gruppe B) og GnRH-analog alene som kontrollgruppe (gruppe C)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jeg. For å bestemme abv3-integrinuttrykket isolert fra endometriumvev fra kvinner med RIF før medisinsk behandling.

ii. For å bestemme abv3-integrinekspresjonen isolert fra endometriumvev fra gruppe A, gruppe B og gruppe C etter medisinsk behandling.

iii. For å sammenligne abv3-integrinekspresjonen fra endometriumvev oppnådd fra gruppe A, B og C etter medisinsk behandling.

iv. For å sammenligne implantasjonsratene blant gruppe A, B og C etter den medisinske behandlingen.

v. Å sammenligne den pågående graviditeten blant gruppe A, B og C etter den medisinske behandlingen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • UniversitiKMMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 40 år
  • Ingen betydelig forhåndseksisterende hovedmedisin.
  • Diagnostisert som tilbakevendende implantasjonssvikt - minst to eller flere svikt i å oppnå graviditet etter embryooverføring (ET) til tross for optimal endometrietykkelse og god kvalitet på embryoet (uforklarlig).
  • Regelmessig menstruasjonssyklus minst 3 måneder før behandling
  • Ikke tatt noen hormonbehandling på minst 3 måneder før rekruttering
  • Sa ja til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige betydelige alvorlige medisinske tilstander som ukontrollert diabetes, aktiv systemisk lupus erythematosus (SLE) eller antifosfolipidsyndrom (APS) som vil forstyrre implantasjonen.
  • Dårlig kvalitet på embryoet
  • Suboptimal endometrietykkelse (<8 mm) under embryooverføringen (ET).
  • På hormonbehandling før rekruttering.
  • Ikke avtalt å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (GnRH-analog med Aromatase-hemmer
Denne gruppen av kandidater vil bli administrert en enkelt dose på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin) etterfulgt av Letroloze 10 mg OD i 3 måneder
Legemiddel: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
Aktiv komparator: Gruppe B (GnRH-analog med progesteron
Denne gruppen av kandidater vil bli administrert en enkeltdose på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin) etterfulgt av Duphaston 10 mg BD i 3 måneder
Legemiddel: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
Placebo komparator: Gruppe C (GnRH-analog alene)
Dette er en kontrollgruppe. Kandidatene vil kun få administrert en enkelt dose på 11,25 mg GNRH-analog (Lucrin).
Legemiddel: GNRH Analog, Duphaston, Letrozol
GNRH Analog, Duphaston, Letrozol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrial abv3-integrin uttrykk uttrykk
Tidsramme: 12 måneder
før og etter behandling endometrial abv3-integrin uttrykk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGPM-2019-034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere