Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteishoidon vaikutukset kohdun limakalvon abv3-integriinin ilmentymiin naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromataasi-inhibiittorilla tai progestiinilla tapahtuvan yhteishoidon vaikutukset kohdun limakalvon abv3-integriinin ilmentymiseen naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö

Vertaa abv3-integriinin ilmentymistä kohdun limakalvon kudoksessa RIF-naisten keskuudessa GnRH-analogin ja aromataasi-inhibiittorin (ryhmä A), GnRH-analogin progesteronin kanssa (ryhmä B) ja GnRH-analogin yksinään kontrolliryhmänä (ryhmä C) välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

i. Määrittää abv3-integriinin ilmentymisen, joka on eristetty kohdun limakalvon kudoksesta naisilta, joilla on RIF ennen lääketieteellistä hoitoa.

ii. Ryhmän A, ryhmän B ja ryhmän C kohdun limakalvokudoksesta eristetyn abv3-integriinin ilmentymisen määrittäminen lääketieteellisen hoidon jälkeen.

iii. Vertaa abv3-integriinin ilmentymistä ryhmistä A, B ja C saadusta endometriumin kudoksesta lääkehoidon jälkeen.

iv. Vertaa implantaatioasteita ryhmien A, B ja C välillä lääkehoidon jälkeen.

v. Vertailla meneillään olevaa raskautta ryhmien A, B ja C välillä lääkehoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • UniversitiKMMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat naiset
  • Ei merkittävää olemassa olevaa merkittävää lääketieteellistä.
  • Diagnosoitu toistuvaksi implantaation epäonnistumiseksi - vähintään kaksi epäonnistumista raskauden saavuttamisessa alkionsiirron (ET) jälkeen huolimatta optimaalisesta kohdun limakalvon paksuudesta ja alkion hyvästä laadusta (selittämätön).
  • Säännöllinen kuukautiskierto vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa
  • Ei käytä mitään hormonaalista hoitoa vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia
  • Sopinut osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset merkittävät olemassa olevat vakavat sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai antifosfolipidisyndrooma (APS), jotka häiritsevät implantaatiota.
  • Alkion huono laatu
  • Suboptimaalinen kohdun limakalvon paksuus (<8 mm) alkionsiirron aikana (ET).
  • Hormonihoito ennen rekrytointia.
  • Ei suostunut osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (GnRH-analogi, jossa on aromataasi-inhibiittori
Tälle ehdokkaiden ryhmälle annetaan kerta-annos 11,25 mg GNRH-analogia (Lucrin) ja sen jälkeen Letroloze 10 mg OD 3 kuukauden ajan.
Lääke: GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli
GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli
Active Comparator: Ryhmä B (GnRH-analogi progesteronin kanssa
Tälle kandidaattiryhmälle annetaan kerta-annos 11,25 mg GNRH-analogia (Lucrin) ja sen jälkeen Duphaston 10 mg BD:tä 3 kuukauden ajan.
Lääke: GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli
GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli
Placebo Comparator: Ryhmä C (pelkästään GnRH-analogi)
Tämä on kontrolliryhmä. Ehdokkaille annetaan vain kerta-annos 11,25 mg GNRH-analogia (Lucrin).
Lääke: GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli
GNRH-analogi, Duphaston, Letrotsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun limakalvon abv3-integriinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ennen hoitoa ja sen jälkeen kohdun limakalvon abv3-integriiniekspressiot
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GGPM-2019-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa