Effetti del co-trattamento sulle espressioni endometriali di abv3-integrina nelle donne con fallimento di impianto ricorrente
24 giugno 2022 aggiornato da: Thines Ramalingam, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Effetti del co-trattamento con inibitore dell'aromatasi o progestinico sulle espressioni di abv3-integrina endometriale nelle donne con fallimento di impianto ricorrente
Per confrontare l'espressione dell'integrina abv3 nel tessuto endometriale tra le donne RIF tra l'analogo del GnRH con l'inibitore dell'aromatasi (Gruppo A), l'analogo del GnRH con il progesterone (Gruppo B) e l'analogo del GnRH da solo come gruppo di controllo (Gruppo C)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
io. Determinare l'espressione dell'integrina abv3 isolata dal tessuto endometriale di donne con RIF prima della terapia medica.
ii. Determinare l'espressione dell'integrina abv3 isolata dal tessuto endometriale del gruppo A, gruppo B e gruppo C dopo la terapia medica.
iii. Per confrontare l'espressione di abv3-integrina dal tessuto endometriale ottenuto dal gruppo A, B e C dopo la terapia medica.
iv. Confrontare i tassi di impianto tra i gruppi A, B e C dopo la terapia medica.
v. Confrontare la gravidanza in corso tra i gruppi A, B e C dopo la terapia medica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- UniversitiKMMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 ai 40 anni
- Nessun medico importante preesistente significativo.
- Diagnosticato come fallimento ricorrente dell'impianto - almeno due o più fallimenti nel raggiungimento della gravidanza dopo il trasferimento dell'embrione (ET) nonostante lo spessore endometriale ottimale e la buona qualità dell'embrione (inspiegabile).
- Ciclo mestruale regolare almeno 3 mesi prima del trattamento
- Non assumere alcun trattamento ormonale per almeno 3 mesi prima dell'assunzione
- Accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche importanti preesistenti concomitanti come diabete non controllato, lupus eritematoso sistemico attivo (LES) o sindrome antifosfolipidica (APS) che interferiranno con l'impianto.
- Scarsa qualità dell'embrione
- Spessore endometriale non ottimale (<8 mm) durante il trasferimento dell'embrione (ET).
- In terapia ormonale prima dell'assunzione.
- Non accettato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (analogo del GnRH con inibitore dell'aromatasi
A questo gruppo di candidati verrà somministrata una singola dose di 11,25 mg di analogo del GNRH (Lucrin) seguita da Letroloze 10 mg OD per 3 mesi
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Analogo GNRH, Duphaston, Letrozolo
|
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Comparatore attivo: Gruppo B (analogo del GnRH con Progesterone
A questo gruppo di candidati verrà somministrata una singola dose di 11,25 mg di analogo del GNRH (Lucrin) seguita da Duphaston 10 mg BD per 3 mesi
|
Analogo GNRH, Duphaston, Letrozolo
|
|
Comparatore placebo: Gruppo C (solo analogo del GnRH)
Questo è un gruppo di controllo.
Ai candidati verrà somministrata una singola dose di 11,25 mg di analogo del GNRH (Lucrin).
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Analogo GNRH, Duphaston, Letrozolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
espressioni di espressione dell'integrina abv3 endometriale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
espressioni di abv3-integrina endometriale pre e post trattamento
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Ricorrenza
- Aborto spontaneo
- Aborto, Abituale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Progestinici
- Letrozolo
- Didrogesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- GGPM-2019-034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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