長期疾患患者のプライマリケアにおける「処方箋によるスポーツ」 (PRIMAPA-VAR)
長期疾患患者のプライマリケアにおける「スポーツオン処方箋」：一般開業医の処方箋から適応身体活動のための「メゾンスポーツサンテ」システムまで
世界保健機関 (WHO) によると、適応身体活動 (APA) は、死亡の主な原因として特定されている慢性疾患、特に心血管疾患や一部の癌の予防に役立ちます。 しかし、一般集団では、フランスの成人の 40% 近くが身体活動レベルが推奨値を下回っています。 フランスでは、一般開業医は現在、長期の病気の患者にAPAを処方することを許可され、奨励されています.
フランスのヴァール県では、「メゾン・スポール・サンテ83」が「キャップ・スポール・サンテ83」というプログラムを立ち上げ、処方箋をもらった患者さんが定期的にAPAを実践できるよう支援しています。 このプログラムは、長期疾患患者が病状を考慮して身体活動を再開するのに役立ちます。
この調査の目的は、厳密な科学的方法論を使用して、「Maison Sport-Santé 83」APA プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83000
- Maison Sport Santé 83
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる種類の長期疾患、慢性疾患、または危険因子（高血圧や肥満など）を患っている患者、または独立性が低下し、臨床状態が安定している人
- 18歳以上
- -研究に参加する前に同意を表明できる
- フランス語を理解する
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- -身体活動に対する禁忌の患者
- 妊娠中の女性
- 司法保護（後見、保佐...）または司法の保護下にある患者
- -調査員の意見では、調査目的の評価を妨げる可能性のあるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「Cap Sport Santé 83」と呼ばれるアダプテッド フィジカル アクティビティ (APA) プログラム
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ヴァール県（フランス）では、「Maison Sport-Santé 83」が「Cap Sport Santé 83」というプログラムを立ち上げ、処方箋をもらった患者さんが定期的にAPAを実践できるようにサポートしています。
このプログラムは、長期にわたる病気の患者が病状を考慮して身体活動を再開できるように支援します。
「Cap Sport Santé 83」プログラムは、処方箋システムに依存することで APA 実践の遵守を促進することを目的とした 5 つの段階で構成されています。
プロセス全体を通して、患者はプログラムのコーディネーターによって監督およびサポートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36アンケートの身体的要素による生活の質に対するプログラムの影響を評価する
時間枠：6ヵ月
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スコアが高いほど、健康/生活の質が向上します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストによる身体活動の評価
時間枠：12ヶ月まで
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6分間歩行テストでは、患者が6分間で移動した距離を測定することにより、患者の機能能力の程度（4つのカテゴリ：制限なし、最小限の制限、中程度の制限、高度の制限）に従って患者を分類できます。
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12ヶ月まで
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30-Second Sit to Stand Test による身体活動の評価
時間枠：12ヶ月まで
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患者は、30 秒間にできるだけ多く、腕を使わずに座ったり立ったりするよう求められます。 完了した繰り返しの数が記録されます。 患者がより多くの繰り返しを行うほど、下肢の筋力が大きくなります。 |
12ヶ月まで
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Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) によって測定される身体活動と座りがちな行動
時間枠：12ヶ月まで
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GPAQ は、仕事での活動、レクリエーションの領域、輸送の領域の 3 つの領域をカバーする、活発で適度な身体活動の持続時間を評価するための手段です。
活動は MET 値で計算され、高活動、中等度、低の 3 つの身体活動レベルに従って患者を分類します。
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12ヶ月まで
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超音波による体組成測定とウエスト測定。
時間枠：12ヶ月まで
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総重量、脂肪量の割合、除脂肪量の割合を超音波で測定し、ウエスト測定と同様に記録します。
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12ヶ月まで
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心拍数モニターで測定された心拍数と心拍変動
時間枠：12ヶ月まで
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心拍数が記録されます
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12ヶ月まで
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健康状況尺度 (EMAPS) で身体活動に従事する動機によって測定される身体活動に対する動機の質
時間枠：12ヶ月まで
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EMAPS は、健康志向の身体活動に対するフランス語のモチベーション スケールであり、自己決定理論によって強調された 6 つのモチベーションの要素が含まれています。
コンポーネントのスコアが高いほど、そのコンポーネントに関連するモチベーションの形式が高くなります。
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12ヶ月まで
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体格指数 (BMI) を測定するには
時間枠：12ヶ月まで
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体重と身長が記録されます。
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12ヶ月まで
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血圧計で血圧を測る
時間枠：12ヶ月まで
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血圧が記録されます。
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12ヶ月まで
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SF-36アンケートの精神的健康および身体的要素による生活の質へのプログラムの影響を評価する
時間枠：12ヶ月まで
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スコアが高いほど、健康/生活の質が向上します。
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12ヶ月まで
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加速度計によって測定された身体活動と座りがちな行動
時間枠：6ヶ月まで
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加速度計は、体の加速と減速を測定するセンサー (加速度計) を使用して被験者の身体活動を評価します
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6ヶ月まで
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バランス機能
時間枠：12ヶ月まで
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患者のバランスは、片足の平衡テストのおかげで評価されます。
平衡喪失までの時間は、クロノメーターによって測定されます。
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12ヶ月まで
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手の筋力
時間枠：12ヶ月まで
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手の筋肉の強さは、患者が可能な限り握らなければならないダイナモメーターのおかげで評価されます.
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12ヶ月まで
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体幹の柔軟性
時間枠：12ヶ月まで
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体幹の柔軟性は、前屈テストによって評価されます。
患者が最大の位置に達すると、地面と指先の間の距離が測定されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Marie LAMOULERE, MD、Maison Sport Santé 83
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2025年2月6日
研究の完了 (実際)
2025年2月6日
試験登録日
最初に提出
2022年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。