"Sport op recept" in de eerstelijnszorg voor patiënten met langdurige ziekten (PRIMAPA-VAR)
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
"Sport op recept" in de eerstelijnszorg voor patiënten met langdurige ziekten: van huisartsrecepten tot het "Maison Sport Santé"-systeem voor aangepaste lichaamsbeweging
Aangepaste lichaamsbeweging (APA) helpt volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) chronische ziekten te voorkomen die als belangrijkste doodsoorzaken worden aangemerkt, met name hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker. In de algemene bevolking ligt het niveau van fysieke activiteit echter onder de aanbevelingen voor bijna 40% van de Franse volwassenen. In Frankrijk zijn huisartsen nu gemachtigd en aangemoedigd om APA voor te schrijven aan langdurig zieke patiënten.
In het departement Var in Frankrijk heeft "Maison Sport-Santé 83" een programma opgezet met de naam "Cap Sport Santé 83" om patiënten te ondersteunen die een recept hebben gekregen om regelmatig APA te beoefenen. Dit programma helpt langdurig zieke patiënten om fysieke activiteit te hervatten door rekening te houden met hun pathologie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het APA-programma " Maison Sport-Santé 83 " te evalueren met behulp van een strikte wetenschappelijke methodologie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een langdurige ziekte van welk type dan ook, of een chronische ziekte, of risicofactoren (zoals hypertensie of zwaarlijvigheid), of personen met afnemende onafhankelijkheid en een gestabiliseerde klinische toestand
- 18 jaar of ouder
- In staat zijn/haar toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Franse taal begrijpen
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
- Zwangere vrouw
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming (voogdij, curatele...) of vrijwaring van justitie
- Elke andere reden die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen in de weg kan staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor Aangepaste Fysieke Activiteit (APA) genaamd "Cap Sport Santé 83"
|
In het departement Var (Frankrijk) heeft "Maison Sport-Santé 83" een programma opgezet met de naam "Cap Sport Santé 83" om patiënten te ondersteunen die een recept hebben gekregen om APA regelmatig te beoefenen.
Dit programma helpt langdurig zieke patiënten om lichamelijke activiteit te hervatten door rekening te houden met hun pathologie.
Het programma "Cap Sport Santé 83" bestaat uit 5 fasen die tot doel hebben de naleving van de APA-praktijk aan te moedigen door te vertrouwen op het systeem van medische voorschriften.
Gedurende het hele proces wordt de patiënt begeleid en ondersteund door de coördinator van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het programma op de kwaliteit van leven evalueren door de fysieke component van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een hoge score komt overeen met een betere gezondheid/kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om fysieke activiteit te evalueren door middel van een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De looptest van 6 minuten maakt het mogelijk patiënten te classificeren op basis van hun mate van functionele capaciteit (4 categorieën: geen beperking, minimale beperking, matige beperking, ernstige beperking) door de afstand te meten die patiënten in 6 minuten afleggen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Om fysieke activiteit te evalueren door middel van een 30-seconden Sit to Stand Test
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om te gaan zitten en op te staan zonder armen te gebruiken, zo vaak mogelijk in 30 seconden. Het aantal voltooide herhalingen wordt geregistreerd. Hoe meer herhalingen de patiënt doet, hoe groter de spierkracht van de onderste ledematen. |
Tot 12 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag gemeten door de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De GPAQ is een instrument om de duur van zware en matige fysieke activiteiten te evalueren op 3 domeinen: activiteiten op het werk, recreatieve domeinen en transportdomeinen.
Activiteit wordt berekend in MET-waarde en classificeert patiënten volgens 3 niveaus van fysieke activiteit gedefinieerd als zeer actief, matig en laag.
|
Tot 12 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling gemeten door middel van echografie en taillemeting.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De totale massa, het percentage vetmassa en het percentage vetvrije massa worden gemeten door middel van echografie en geregistreerd, evenals de taillemeting.
|
Tot 12 maanden
|
|
Hartslag en hartslagvariabiliteit gemeten met een hartslagmeter
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De hartslag wordt geregistreerd
|
Tot 12 maanden
|
|
Kwaliteit van motivatie voor fysieke activiteit gemeten door de Motivation to Engage in Physical Activity in the Health Context Scale (EMAPS)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De EMAPS is een motivatieschaal voor gezondheidsgerichte fysieke activiteit in het Frans, die 6 motivatiecomponenten omvat die worden onderstreept door de zelfbeschikkingstheorie.
Hoe hoger de componentscores, hoe hoger de vorm van motivatie die bij dat onderdeel hoort.
|
Tot 12 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI) meten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gewicht en lengte worden geregistreerd.
|
Tot 12 maanden
|
|
Bloeddruk meten met een tensiometer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De bloeddruk wordt geregistreerd.
|
Tot 12 maanden
|
|
Om de impact van het programma op de kwaliteit van leven te evalueren door de geestelijke gezondheid en fysieke componenten van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Een hoge score komt overeen met een betere gezondheid/kwaliteit van leven.
|
Tot 12 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag gemeten door accelerometrie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Accelerometrie evalueert de fysieke activiteit van een onderwerp met behulp van sensoren (versnellingsmeters) die de versnellingen en vertragingen van het lichaam meten
|
Tot 6 maanden
|
|
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Het evenwicht van de patiënt wordt beoordeeld dankzij een evenwichtstest op één voet.
De tijd vóór evenwichtsverlies wordt gemeten met behulp van een chronometer.
|
Tot 12 maanden
|
|
Handspierkracht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De spierkracht van de hand zal worden geëvalueerd dankzij een dynamometer die door de patiënt zoveel mogelijk moet worden vastgehouden.
|
Tot 12 maanden
|
|
Romp flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De rompflexibiliteit wordt beoordeeld door middel van een voorwaartse buigtest.
Zodra de patiënt zijn maximale positie heeft bereikt, wordt de afstand tussen de grond en zijn vingertoppen gemeten.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .