"Sport på recept" i primærpleje til patienter med langvarige sygdomme (PRIMAPA-VAR)
4. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
"Sport på recept" i primærpleje til patienter med langvarige sygdomme: Fra praktiserende lægers recepter til "Maison Sport Santé"-systemet for tilpasset fysisk aktivitet
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) hjælper med at forebygge kroniske sygdomme, der er identificeret som hovedårsager til dødelighed, især hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Men i den almindelige befolkning er det fysiske aktivitetsniveau under anbefalingerne for næsten 40 % af de franske voksne. I Frankrig er praktiserende læger nu autoriseret og opfordret til at ordinere APA til langtidssyge patienter.
I Var-afdelingen i Frankrig har " Maison Sport-Santé 83 " oprettet et program kaldet "Cap Sport Santé 83" for at støtte patienter, der modtog en recept, til at praktisere APA på regelmæssig basis. Dette program hjælper langtidssyge patienter med at genoptage fysisk aktivitet ved at overveje deres patologi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere " Maison Sport-Santé 83 " APA-programmets effektivitet ved hjælp af en streng videnskabelig metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en langvarig sygdom af enhver type, eller en kronisk sygdom eller risikofaktorer (såsom hypertension eller fedme), eller personer med faldende uafhængighed og en stabiliseret klinisk tilstand
- 18 år eller derover
- Kunne udtrykke sit samtykke inden deltagelse i undersøgelsen
- Forstå fransk sprog
- Tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation til fysisk aktivitet
- Gravid kvinde
- Patient under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab...) eller retssikkerhed
- Enhver anden grund, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af undersøgelsens mål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset fysisk aktivitet (APA) program kaldet "Cap Sport Santé 83"
|
I afdelingen Var (Frankrig) har " Maison Sport-Santé 83 " oprettet et program kaldet "Cap Sport Santé 83" for at støtte patienter, der har modtaget en recept, til at praktisere APA regelmæssigt.
Dette program hjælper patienter med langvarig sygdom med at genoptage fysisk aktivitet ved at overveje deres patologi.
"Cap Sport Santé 83"-programmet er sammensat af 5 faser, som har til formål at tilskynde til overholdelse af APA-praksis ved at stole på det medicinske receptsystem.
Gennem hele forløbet superviseres og støttes patienten af programmets koordinator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere programmets indvirkning på livskvalitet ved den fysiske komponent af SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
En høj score svarer til bedre sundhed/livskvalitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere fysisk aktivitet ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
6-minutters gangtesten gør det muligt at klassificere patienter i henhold til deres funktionelle kapacitetsgrad (4 kategorier: ingen begrænsning, minimal begrænsning, moderat begrænsning, svær begrænsning) ved at måle den distance, patienter tilbagelægger på 6 minutter.
|
Op til 12 måneder
|
|
For at evaluere fysisk aktivitet ved 30 sekunders Sit-to-Stand-test
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at sætte sig ned og rejse sig uden at bruge arme, så mange gange som muligt på 30 sekunder. Antallet af gennemførte gentagelser vil blive registreret. Jo flere gentagelser patienten laver, jo større muskelkraft har underekstremiteterne. |
Op til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt ved Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
GPAQ'en er et instrument til at evaluere varigheden af kraftige og moderate fysiske aktiviteter, der dækker 3 domæner: aktiviteter på arbejdspladsen, rekreative domæner og transportdomæner.
Aktivitet beregnes i MET-værdi og klassificere patienter efter 3 niveauer af fysisk aktivitet defineret som meget aktiv, moderat og lav.
|
Op til 12 måneder
|
|
Kropssammensætning målt ved ultralyd og taljemål.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Samlet masse, procent af fedtmasse, procent af mager masse vil blive målt ved ultralyd og registreret samt taljemål.
|
Op til 12 måneder
|
|
Puls og pulsvariabilitet målt med en pulsmåler
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Pulsen vil blive registreret
|
Op til 12 måneder
|
|
Kvaliteten af motivation til fysisk aktivitet målt ved Motivation to Engage in Physical Activity in the Health Context Scale (EMAPS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
EMAPS er en motivationsskala mod sundhedsorienteret fysisk aktivitet på fransk, som inkluderer 6 komponenter af motivation understreget af selvbestemmelsesteori.
Jo højere komponent scorer, jo højere form for motivation er forbundet med den komponent.
|
Op til 12 måneder
|
|
For at måle Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vægt og højde vil blive registreret.
|
Op til 12 måneder
|
|
For at måle blodtryk med tensiometer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Blodtrykket vil blive registreret.
|
Op til 12 måneder
|
|
At evaluere programmets indvirkning på livskvalitet af de mentale sundhed og fysiske komponenter i SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
En høj score svarer til bedre sundhed/livskvalitet.
|
Op til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt ved accelerometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Accelerometri evaluerer et forsøgspersons fysiske aktivitet ved hjælp af sensorer (accelerometre), der måler kroppens accelerationer og decelerationer
|
Op til 6 måneder
|
|
Balance funktion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patientens balance vil blive vurderet takket være en ligevægtstest på én fod.
Tiden før ligevægtstab vil blive målt ved hjælp af et kronometer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Hånd muskelstyrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Håndmuskelstyrken vil blive evalueret takket være et dynamometer, som skal holdes så meget som muligt af patienten.
|
Op til 12 måneder
|
|
Trunk fleksibilitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Trunkfleksibilitet vil blive vurderet gennem en fremadbøjningstest.
Når patienten har nået sin maksimale position, vil afstanden mellem jorden og hans fingerspidser blive målt.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .