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„Sport auf Rezept“ in der Grundversorgung für Patienten mit Langzeiterkrankungen (PRIMAPA-VAR)

"Sport auf Rezept" in der Grundversorgung für Patienten mit Langzeiterkrankungen: Von der Verordnung des Hausarztes zum System "Maison Sport Santé" für angepasste körperliche Aktivität

Angepasste körperliche Aktivität (APA) trägt laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) dazu bei, chronische Krankheiten zu verhindern, die als Haupttodesursache identifiziert wurden, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten. In der Allgemeinbevölkerung liegt das körperliche Aktivitätsniveau jedoch für fast 40 % der französischen Erwachsenen unter den Empfehlungen. In Frankreich sind Hausärzte nun berechtigt und ermutigt, Patienten mit Langzeiterkrankungen APA zu verschreiben.

Im Departement Var in Frankreich hat das „Maison Sport-Santé 83“ ein Programm namens „Cap Sport Santé 83“ eingerichtet, um Patienten zu unterstützen, die ein Rezept erhalten haben, um APA regelmäßig zu praktizieren. Dieses Programm hilft langjährig erkrankten Patienten, ihre körperliche Aktivität unter Berücksichtigung ihrer Pathologie wieder aufzunehmen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des APA-Programms „Maison Sport-Santé 83“ anhand einer strengen wissenschaftlichen Methodik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Maison Sport Santé 83

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Langzeiterkrankung jeglicher Art oder einer chronischen Erkrankung oder Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck oder Fettleibigkeit) oder Personen mit abnehmender Selbstständigkeit und einem stabilisierten klinischen Zustand
  • Ab 18 Jahren
  • Kann vor der Teilnahme an der Studie sein Einverständnis ausdrücken
  • Französische Sprache verstehen
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Kontraindikation für körperliche Aktivität
  • Schwangere Frau
  • Patient unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Pflegschaft...) oder Rechtsschutz
  • Jeder andere Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Studienziele beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasstes Programm für körperliche Aktivität (APA) mit dem Namen „Cap Sport Santé 83“
Im Departement Var (Frankreich) hat das „Maison Sport-Santé 83“ ein Programm namens „Cap Sport Santé 83“ eingerichtet, um Patienten zu unterstützen, die ein Rezept erhalten haben, um APA regelmäßig zu praktizieren. Dieses Programm hilft langjährig erkrankten Patienten unter Berücksichtigung ihrer Pathologie bei der Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität. Das Programm „Cap Sport Santé 83“ besteht aus 5 Phasen, die darauf abzielen, die Einhaltung der APA-Praxis zu fördern, indem sie sich auf das ärztliche Verschreibungssystem stützen. Während des gesamten Prozesses wird der Patient von der Koordinatorin des Programms betreut und unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung des Programms auf die Lebensqualität durch die physische Komponente des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Eine hohe Punktzahl entspricht einer besseren Gesundheit/Lebensqualität.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der körperlichen Aktivität durch 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest ermöglicht die Klassifizierung von Patienten nach ihrem Grad der funktionellen Leistungsfähigkeit (4 Kategorien: keine Einschränkung, minimale Einschränkung, mäßige Einschränkung, starke Einschränkung), indem die von Patienten in 6 Minuten zurückgelegte Strecke gemessen wird.
Bis zu 12 Monate
Zur Bewertung der körperlichen Aktivität durch einen 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Die Patienten werden gebeten, sich innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich hinzusetzen und aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Die Anzahl der absolvierten Wiederholungen wird aufgezeichnet.

Je mehr Wiederholungen der Patient macht, desto größer ist die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen.

Bis zu 12 Monate
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, gemessen mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der GPAQ ist ein Instrument zur Bewertung der Dauer intensiver und moderater körperlicher Aktivitäten, das drei Bereiche abdeckt: Aktivitäten bei der Arbeit, Freizeitbereiche und Transportbereiche. Die Aktivität wird als MET-Wert berechnet und klassifiziert die Patienten nach 3 Ebenen der körperlichen Aktivität, die als hochaktiv, mäßig und niedrig definiert sind.
Bis zu 12 Monate
Körperzusammensetzung gemessen durch Ultraschall und Taillenumfang.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gesamtmasse, Fettmasseanteil, Magermasseanteil werden per Ultraschall gemessen und protokolliert, ebenso der Taillenumfang.
Bis zu 12 Monate
Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität gemessen mit einem Pulsmesser
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Herzfrequenz wird aufgezeichnet
Bis zu 12 Monate
Qualität der Motivation zu körperlicher Aktivität, gemessen anhand der Motivation to Engage in Physical Activity in the Health Context Scale (EMAPS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die EMAPS ist eine Motivationsskala für gesundheitsorientierte körperliche Aktivität in französischer Sprache, die 6 Motivationskomponenten umfasst, die durch die Selbstbestimmungstheorie unterstrichen werden. Je höher die Punktzahlen der Komponenten sind, desto höher ist die Form der Motivation, die mit dieser Komponente verbunden ist.
Bis zu 12 Monate
So messen Sie den Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gewicht und Größe werden aufgezeichnet.
Bis zu 12 Monate
Zur Messung des Blutdrucks mit einem Tensiometer
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Blutdruck wird aufgezeichnet.
Bis zu 12 Monate
Bewertung der Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität durch die psychische Gesundheit und die körperlichen Komponenten des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Eine hohe Punktzahl entspricht einer besseren Gesundheit/Lebensqualität.
Bis zu 12 Monate
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, gemessen durch Akzelerometrie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Beschleunigungsmessung wertet die körperliche Aktivität eines Probanden mithilfe von Sensoren (Beschleunigungsmessern) aus, die die Beschleunigungen und Verzögerungen des Körpers messen
Bis zu 6 Monaten
Balance-Funktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das Gleichgewicht des Patienten wird anhand eines Gleichgewichtstests an einem Fuß beurteilt. Die Zeit vor dem Gleichgewichtsverlust wird mit einem Chronometer gemessen.
Bis zu 12 Monate
Muskelkraft der Hand
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Kraft der Handmuskulatur wird anhand eines Dynamometers bewertet, das vom Patienten so weit wie möglich umklammert werden muss.
Bis zu 12 Monate
Kofferraumflexibilität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Rumpfflexibilität wird durch einen Vorwärtsbeugetest bewertet. Sobald der Patient seine maximale Position erreicht hat, wird der Abstand zwischen Boden und seinen Fingerspitzen gemessen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-CHITS-001
  • 2022-A00712-41 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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