„Sport na předpis“ v primární péči o pacienty s dlouhodobým onemocněním (PRIMAPA-VAR)
4. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
„Sport na předpis“ v primární péči o pacienty s dlouhodobým onemocněním: Od předpisu praktických lékařů k systému „Maison Sport Santé“ pro adaptovanou fyzickou aktivitu
Adaptovaná fyzická aktivita (APA) podle Světové zdravotnické organizace (WHO) pomáhá předcházet chronickým onemocněním identifikovaným jako hlavní příčiny úmrtnosti, zejména kardiovaskulárním onemocněním a některým druhům rakoviny. V obecné populaci jsou však úrovně fyzické aktivity pod doporučeními pro téměř 40 % dospělých Francouzů. Ve Francii jsou nyní praktičtí lékaři oprávněni a podporováni v předepisování APA pacientům s dlouhodobým onemocněním.
V oddělení Var ve Francii „Maison Sport-Santé 83“ zřídil program nazvaný „Cap Sport Santé 83“ na podporu pacientů, kteří dostali předpis na pravidelné praktikování APA. Tento program pomáhá pacientům s dlouhodobým onemocněním obnovit fyzickou aktivitu tím, že zváží jejich patologii.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu APA "Maison Sport-Santé 83" pomocí přísné vědecké metodologie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s dlouhodobým onemocněním jakéhokoli typu nebo chronickým onemocněním nebo rizikovými faktory (jako je hypertenze nebo obezita) nebo osoby se snižující se samostatností a stabilizovaným klinickým stavem
- Ve věku 18 let nebo více
- Schopnost vyjádřit svůj souhlas před účastí ve studii
- Porozumění francouzskému jazyku
- Přidružený k režimu sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto režimu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací fyzické aktivity
- Těhotná žena
- Pacient pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství...) nebo zárukou spravedlnosti
- Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit hodnocení cílů studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program adaptované fyzické aktivity (APA) s názvem „Cap Sport Santé 83“
|
V oddělení Var (Francie) "Maison Sport-Santé 83" zřídil program nazvaný "Cap Sport Santé 83" na podporu pacientů, kteří obdrželi předpis na pravidelné praktikování APA.
Tento program pomáhá pacientům s dlouhodobým onemocněním obnovit fyzickou aktivitu tím, že zváží jejich patologii.
Program „Cap Sport Santé 83“ se skládá z 5 fází, jejichž cílem je podpořit dodržování APA praxe spoléháním se na systém lékařských předpisů.
V průběhu celého procesu je pacient pod dohledem a podporou koordinátora programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit vliv programu na kvalitu života fyzickou složkou dotazníku SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Vysoké skóre odpovídá lepšímu zdraví/kvalitě života.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit pohybovou aktivitu testem 6minutové chůze
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Test 6minutové chůze umožňuje klasifikovat pacienty podle stupně jejich funkční kapacity (4 kategorie: žádné omezení, minimální omezení, střední omezení, závažné omezení) měřením vzdálenosti, kterou pacienti urazí za 6 minut.
|
Až 12 měsíců
|
|
Vyhodnotit fyzickou aktivitu pomocí 30sekundového testu ze sedu a vstát
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Pacienti budou požádáni, aby se posadili a vstali bez použití paží, a to co nejvícekrát za 30 sekund. Počet dokončených opakování bude zaznamenán. Čím více opakování pacient udělá, tím větší je svalová síla dolních končetin. |
Až 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování měřené dotazníkem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
GPAQ je nástroj pro hodnocení trvání intenzivních a středně těžkých fyzických aktivit pokrývajících 3 oblasti: aktivity v práci, rekreační oblasti a oblasti dopravy.
Aktivita se vypočítá v hodnotě MET a klasifikuje pacienty podle 3 úrovní fyzické aktivity definovaných jako vysoce aktivní, střední a nízká.
|
Až 12 měsíců
|
|
Složení těla měřeno ultrazvukem a měření pasu.
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Celková hmotnost, procento tukové hmoty, procento netukové hmoty bude měřeno ultrazvukem a zaznamenáno stejně jako měření pasu.
|
Až 12 měsíců
|
|
Srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence měřená monitorem srdeční frekvence
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Srdeční frekvence bude zaznamenána
|
Až 12 měsíců
|
|
Kvalita motivace k pohybové aktivitě měřená škálou Motivace k fyzické aktivitě ve zdravotním kontextu (EMAPS)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
EMAPS je motivační škála ke zdravotně orientované fyzické aktivitě ve francouzštině, která zahrnuje 6 složek motivace podtržených teorií sebeurčení.
Čím vyšší je skóre složky, tím vyšší je forma motivace spojená s touto složkou.
|
Až 12 měsíců
|
|
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Zaznamená se váha a výška.
|
Až 12 měsíců
|
|
K měření krevního tlaku tenzometrem
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Bude zaznamenáván krevní tlak.
|
Až 12 měsíců
|
|
Vyhodnotit vliv programu na kvalitu života u duševního zdraví a fyzické složky dotazníku SF-36
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vysoké skóre odpovídá lepšímu zdraví/kvalitě života.
|
Až 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování měřené akcelerometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Akcelerometrie hodnotí fyzickou aktivitu subjektu pomocí senzorů (akcelerometrů), které měří zrychlení a zpomalení těla
|
Až 6 měsíců
|
|
Funkce vyvážení
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Rovnováha pacienta bude posouzena pomocí testu rovnováhy na jedné noze.
Čas před ztrátou rovnováhy bude měřen pomocí chronometru.
|
Až 12 měsíců
|
|
Síla svalů ruky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Síla svalů ruky bude hodnocena pomocí dynamometru, který bude muset pacient co nejvíce sevřít.
|
Až 12 měsíců
|
|
Flexibilita kufru
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Flexibilita trupu bude posouzena pomocí testu předklonu.
Jakmile pacient dosáhne své maximální polohy, změří se vzdálenost mezi zemí a konečky jeho prstů.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .