"Deporte bajo prescripción médica" en Atención Primaria para Pacientes con Enfermedades de Larga Duración (PRIMAPA-VAR)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
"Deporte bajo prescripción" en Atención Primaria para Pacientes con Enfermedades de Larga Duración: De la Prescripción de los Médicos Generales al Sistema "Maison Sport Santé" para la Actividad Física Adaptada
La Actividad Física Adaptada (APA) ayuda a prevenir las enfermedades crónicas identificadas como las principales causas de mortalidad, en particular las enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, en la población general, los niveles de actividad física están por debajo de las recomendaciones para casi el 40% de los adultos franceses. En Francia, los médicos generales ahora están autorizados y alentados a recetar APA a pacientes con enfermedades a largo plazo.
En el departamento de Var en Francia, la "Maison Sport-Santé 83" ha puesto en marcha un programa llamado "Cap Sport Santé 83" para ayudar a los pacientes que recibieron una receta a practicar APA de forma regular. Este programa ayuda a los pacientes con enfermedades de larga evolución a reiniciar la actividad física teniendo en cuenta su patología.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa APA "Maison Sport-Santé 83" utilizando una metodología científica rigurosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83000
- Maison Sport Santé 83
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una enfermedad de larga duración de cualquier tipo, o con una enfermedad crónica, o con factores de riesgo (como hipertensión u obesidad), o personas con una independencia decreciente y una condición clínica estabilizada
- Mayor de 18 años
- Capaz de expresar su consentimiento antes de participar en el estudio
- Comprender el idioma francés
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación para la actividad física.
- Mujeres embarazadas
- Paciente bajo tutela judicial (tutela, curaduría...) o salvaguarda de justicia
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, pueda interferir en la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Actividad Física Adaptada (APA) denominado "Cap Sport Santé 83"
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En el departamento de Var (Francia), la "Maison Sport-Santé 83" ha puesto en marcha un programa llamado "Cap Sport Santé 83" para ayudar a los pacientes que recibieron una receta para practicar APA regularmente.
Este programa ayuda a los pacientes con enfermedades de larga evolución a reiniciar la actividad física teniendo en cuenta su patología.
El programa "Cap Sport Santé 83" se compone de 5 etapas que tienen como objetivo fomentar la adherencia a la práctica de la APA apoyándose en el sistema de prescripción médica.
Durante todo el proceso, el paciente es supervisado y apoyado por el coordinador del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto del programa en la calidad de vida mediante el componente físico del cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación alta corresponde a una mejor salud/calidad de vida.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la actividad física mediante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La prueba de la marcha de 6 minutos permite clasificar a los pacientes según su grado de capacidad funcional (4 categorías: sin limitación, limitación mínima, limitación moderada, limitación severa) midiendo la distancia recorrida por los pacientes en 6 minutos.
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Hasta 12 meses
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Para evaluar la actividad física mediante la prueba Sit to Stand de 30 segundos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se pedirá a los pacientes que se sienten y se levanten sin usar los brazos, tantas veces como sea posible en 30 segundos. Se registrará el número de repeticiones completadas. Cuantas más repeticiones haga el paciente, mayor será la potencia muscular de los miembros inferiores. |
Hasta 12 meses
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Actividad física y conducta sedentaria medida por el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El GPAQ es un instrumento para evaluar la duración de las actividades físicas vigorosas y moderadas que cubre 3 dominios: actividades en el trabajo, dominios recreativos y dominios de transporte.
La actividad se calcula en valor MET y clasifica a los pacientes según 3 niveles de actividad física definidos como muy activos, moderados y bajos.
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Hasta 12 meses
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Composición corporal medida por ecografía y medida de cintura.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La masa total, el porcentaje de masa grasa, el porcentaje de masa magra se medirán por ultrasonido y se registrarán, así como la medida de la cintura.
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Hasta 12 meses
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Frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca medidas con un monitor de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se registrará la frecuencia cardíaca
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Hasta 12 meses
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Calidad de la motivación para la actividad física medida por la Motivation to Engage in Physical Activity in the Health Context Scale (EMAPS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La EMAPS es una escala de motivación hacia la actividad física orientada a la salud en francés que incluye 6 componentes de motivación subrayados por la teoría de la autodeterminación.
Cuanto más altas sean las puntuaciones de los componentes, mayor será la forma de motivación asociada con ese componente.
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Hasta 12 meses
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Para medir el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se registrará el peso y la altura.
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Hasta 12 meses
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Para medir la presión arterial por tensiómetro
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se registrará la presión arterial.
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Hasta 12 meses
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Evaluar el impacto del programa en la calidad de vida de los componentes de salud mental y física del cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Una puntuación alta corresponde a una mejor salud/calidad de vida.
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Hasta 12 meses
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Actividad física y conducta sedentaria medida por acelerometría
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La acelerometría evalúa la actividad física de un sujeto utilizando sensores (acelerómetros) que miden las aceleraciones y desaceleraciones del cuerpo
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Hasta 6 meses
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Función de equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El equilibrio del paciente se evaluará mediante una prueba de equilibrio en un pie.
El tiempo antes de la pérdida del equilibrio se medirá mediante un cronómetro.
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Hasta 12 meses
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Fuerza muscular de la mano
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La fuerza de los músculos de la mano se evaluará gracias a un dinamómetro que deberá ser sujetado lo más posible por el paciente.
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Hasta 12 meses
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Flexibilidad del tronco
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La flexibilidad del tronco se evaluará mediante una prueba de flexión hacia delante.
Una vez que el paciente haya alcanzado su posición máxima, se medirá la distancia entre el suelo y la punta de sus dedos.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .