"Sport su prescrizione" nelle cure primarie per i pazienti con malattie a lungo termine (PRIMAPA-VAR)
29 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Lo "sport su prescrizione" nelle cure primarie per i pazienti con malattie croniche: dalle prescrizioni dei medici generici al sistema "Maison Sport Santé" per l'attività fisica adattata
L'attività fisica adattata (APA) aiuta a prevenire le malattie croniche identificate come le principali cause di mortalità, in particolare le malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Tuttavia, nella popolazione generale, i livelli di attività fisica sono al di sotto delle raccomandazioni per quasi il 40% degli adulti francesi. In Francia, i medici generici sono ora autorizzati e incoraggiati a prescrivere l'APA ai pazienti con malattie croniche.
Nel dipartimento del Var in Francia, la "Maison Sport-Santé 83" ha istituito un programma chiamato "Cap Sport Santé 83" per supportare i pazienti che hanno ricevuto una prescrizione per praticare regolarmente l'APA. Questo programma aiuta i pazienti con malattie croniche a riprendere l'attività fisica tenendo conto della loro patologia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma APA " Maison Sport-Santé 83 " utilizzando una rigorosa metodologia scientifica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magali Cesana
- Numero di telefono: +33 04 83 77 20 60
- Email: magali.cesana@ch-toulon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sophie Lafond
- Numero di telefono: +33 04 83 77 20 62
- Email: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Luoghi di studio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83000
- Reclutamento
- Maison Sport Santé 83
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Contatto:
- Jean-Marie LAMOULERE, MD
- Numero di telefono: +33 04 94 46 01 92
- Email: jmlnad@yahoo.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con una malattia a lungo termine di qualsiasi tipo, o una malattia cronica, o fattori di rischio (come ipertensione o obesità), o persone con autonomia decrescente e una condizione clinica stabilizzata
- A partire dai 18 anni di età
- In grado di esprimere il proprio consenso prima della partecipazione allo studio
- Comprensione della lingua francese
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente con una controindicazione all'attività fisica
- Donne incinte
- Paziente sottoposto a tutela giudiziaria (tutela, curatela...) o tutela della giustizia
- Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di attività fisica adattata (APA) denominato "Cap Sport Santé 83"
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Nel dipartimento del Var (Francia), la "Maison Sport-Santé 83" ha istituito un programma chiamato "Cap Sport Santé 83" per supportare i pazienti che hanno ricevuto una prescrizione per praticare regolarmente l'APA.
Questo programma aiuta i pazienti con malattie croniche a riprendere l'attività fisica tenendo conto della loro patologia.
Il programma "Cap Sport Santé 83" è composto da 5 fasi che mirano a favorire l'adesione alla pratica APA facendo affidamento sul sistema di prescrizione medica.
Durante tutto il processo, il paziente è supervisionato e supportato dal coordinatore del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto del programma sulla qualità della vita dalla componente fisica del questionario SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un punteggio elevato corrisponde a una migliore salute/qualità della vita.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'attività fisica con il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il test del cammino di 6 minuti consente di classificare i pazienti in base al loro grado di capacità funzionale (4 categorie: nessuna limitazione, limitazione minima, limitazione moderata, limitazione severa) misurando la distanza percorsa dai pazienti in 6 minuti.
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Fino a 12 mesi
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Valutare l'attività fisica mediante il test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Ai pazienti verrà chiesto di sedersi e alzarsi senza usare le braccia, quante più volte possibile in 30 secondi. Verrà registrato il numero di ripetizioni completate. Più ripetizioni fa il paziente, maggiore è la forza muscolare degli arti inferiori. |
Fino a 12 mesi
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Attività fisica e comportamento sedentario misurati dal Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il GPAQ è uno strumento per valutare la durata di attività fisiche intense e moderate che copre 3 domini: attività sul lavoro, domini ricreativi e domini di trasporto.
L'attività è calcolata in valore MET e classifica i pazienti in base a 3 livelli di attività fisica definiti come altamente attivi, moderati e bassi.
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Fino a 12 mesi
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Composizione corporea misurata con ultrasuoni e misurazione della vita.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La massa totale, la percentuale di massa grassa, la percentuale di massa magra saranno misurate mediante ultrasuoni e registrate così come la misurazione della vita.
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Fino a 12 mesi
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Frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca misurate con un cardiofrequenzimetro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Verrà registrata la frequenza cardiaca
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Fino a 12 mesi
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Qualità della motivazione all'attività fisica misurata dalla motivazione a impegnarsi nell'attività fisica nella scala del contesto sanitario (EMAPS)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'EMAPS è una scala di motivazione verso l'attività fisica orientata alla salute in francese che include 6 componenti della motivazione sottolineate dalla teoria dell'autodeterminazione.
Più alto è il punteggio del componente, maggiore è la forma di motivazione associata a quel componente.
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Fino a 12 mesi
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Per misurare l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Peso e altezza verranno registrati.
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Fino a 12 mesi
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Per misurare la pressione sanguigna dal tensiometro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Verrà registrata la pressione sanguigna.
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Fino a 12 mesi
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Valutare l'impatto del programma sulla qualità della vita dalla salute mentale e dalle componenti fisiche del questionario SF-36
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Un punteggio elevato corrisponde a una migliore salute/qualità della vita.
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Fino a 12 mesi
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Attività fisica e comportamento sedentario misurati mediante accelerometria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'accelerometria valuta l'attività fisica di un soggetto utilizzando sensori (accelerometri) che misurano le accelerazioni e le decelerazioni del corpo
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Fino a 6 mesi
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Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'equilibrio del paziente sarà valutato grazie ad un test di equilibrio su un piede.
Il tempo prima della perdita dell'equilibrio sarà misurato per mezzo di un cronometro.
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Fino a 12 mesi
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Forza muscolare della mano
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La forza muscolare della mano sarà valutata grazie ad un dinamometro che dovrà essere impugnato il più possibile dal paziente.
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Fino a 12 mesi
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Flessibilità del tronco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La flessibilità del tronco sarà valutata attraverso un test di flessione in avanti.
Una volta che il paziente ha raggiunto la sua posizione massimale, verrà misurata la distanza tra il suolo e la punta delle dita.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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