„Sport na receptę” w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi (PRIMAPA-VAR)
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
„Sport na receptę” w podstawowej opiece nad pacjentami z chorobami przewlekłymi: od recept lekarzy rodzinnych do systemu adaptowanej aktywności fizycznej „Maison Sport Santé”
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) adaptowana aktywność fizyczna (APA) pomaga zapobiegać chorobom przewlekłym zidentyfikowanym jako główne przyczyny śmiertelności, w szczególności chorobom układu krążenia i niektórym nowotworom. Jednak w populacji ogólnej poziom aktywności fizycznej jest poniżej zaleceń dla prawie 40% dorosłych Francuzów. We Francji lekarze pierwszego kontaktu są obecnie uprawnieni i zachęcani do przepisywania APA pacjentom przewlekle chorym.
W departamencie Var we Francji „Maison Sport-Santé 83” stworzył program o nazwie „Cap Sport Santé 83”, aby wspierać pacjentów, którzy otrzymali receptę na regularne wykonywanie APA. Program ten pomaga pacjentom przewlekle chorym wznowić aktywność fizyczną, biorąc pod uwagę ich patologię.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu APA „Maison Sport-Santé 83” przy użyciu rygorystycznej metodologii naukowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą chorobą dowolnego typu lub chorobą przewlekłą lub czynnikami ryzyka (takimi jak nadciśnienie tętnicze lub otyłość) lub osoby o zmniejszającej się samodzielności i ustabilizowanym stanie klinicznym
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić zgodę przed udziałem w badaniu
- Zrozumienie języka francuskiego
- Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
- Kobiety w ciąży
- Pacjent objęty ochroną sądową (opieka, kuratorstwo...) lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Każdy inny powód, który w opinii badacza może zakłócać ocenę celów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program adaptowanej aktywności fizycznej (APA) o nazwie „Cap Sport Santé 83”
|
W departamencie Var (Francja) „Maison Sport-Santé 83” stworzył program o nazwie „Cap Sport Santé 83”, aby wspierać pacjentów, którzy otrzymali receptę na regularne praktykowanie APA.
Program ten pomaga pacjentom przewlekle chorym wznowić aktywność fizyczną poprzez uwzględnienie ich patologii.
Program „Cap Sport Santé 83” składa się z 5 etapów, których celem jest zachęcenie do przestrzegania praktyki APA poprzez oparcie się na systemie recept lekarskich.
Przez cały proces pacjent jest nadzorowany i wspierany przez koordynatora programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu programu na jakość życia przez komponent fizyczny kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wysoki wynik odpowiada lepszemu zdrowiu/jakości życia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą testu 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Test 6-minutowego marszu pozwala sklasyfikować pacjentów ze względu na stopień wydolności funkcjonalnej (4 kategorie: brak ograniczenia, ograniczenie minimalne, ograniczenie umiarkowane, ograniczenie znaczne) poprzez pomiar dystansu pokonanego przez pacjentów w ciągu 6 minut.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Aby ocenić aktywność fizyczną za pomocą 30-sekundowego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Pacjenci będą proszeni o siadanie i wstawanie bez użycia rąk tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Liczba ukończonych powtórzeń zostanie zarejestrowana. Im więcej powtórzeń wykonuje pacjent, tym większa jest siła mięśniowa kończyn dolnych. |
Do 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia mierzone za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
GPAQ to narzędzie do oceny czasu trwania intensywnej i umiarkowanej aktywności fizycznej obejmujące 3 domeny: aktywność w pracy, domeny rekreacyjne i domeny transportowe.
Aktywność jest obliczana w wartości MET i klasyfikuje pacjentów według 3 poziomów aktywności fizycznej określanych jako bardzo aktywna, umiarkowana i niska.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skład ciała mierzony za pomocą ultradźwięków i pomiaru talii.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Masa całkowita, procent masy tłuszczu, procent masy beztłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą ultradźwięków i zapisane, a także pomiar talii.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Tętno i zmienność rytmu serca mierzone za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Tętno zostanie zarejestrowane
|
Do 12 miesięcy
|
|
Jakość motywacji do aktywności fizycznej mierzona Skalą Motywacji do Aktywności Fizycznej w Kontekstach Zdrowotnych (EMAPS)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
EMAPS to francuska skala motywacji do prozdrowotnej aktywności fizycznej, która obejmuje 6 składników motywacji podkreślonych przez teorię samostanowienia.
Im wyższy wynik komponentu, tym wyższa forma motywacji związana z tym komponentem.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną zapisane.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć ciśnienie krwi za pomocą tensjometru
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Ocena wpływu programu na jakość życia przez komponenty kwestionariusza SF-36 dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wysoki wynik odpowiada lepszemu zdrowiu/jakości życia.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia mierzone za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Akcelerometria ocenia aktywność fizyczną podmiotu za pomocą czujników (akcelerometrów), które mierzą przyspieszenia i opóźnienia ciała
|
Do 6 miesięcy
|
|
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Równowaga pacjenta zostanie oceniona dzięki próbie równowagi na jednej stopie.
Czas do utraty równowagi będzie mierzony za pomocą chronometru.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Siła mięśni dłoni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Siła mięśni dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru, który pacjent będzie musiał jak najmocniej ściskać.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Elastyczność bagażnika
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Elastyczność tułowia zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia do przodu.
Gdy pacjent osiągnie maksymalną pozycję, zostanie zmierzona odległość między podłożem a opuszkami palców.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .