«Спорт по рецепту» в первичной медико-санитарной помощи пациентам с длительно текущими заболеваниями (PRIMAPA-VAR)
4 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
«Спорт по рецепту» в первичной медико-санитарной помощи пациентам с длительно текущими заболеваниями: от рецептов врачей общей практики к системе адаптированной физической активности «Maison Sport Santé»
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), адаптированная физическая активность (АФА) помогает предотвратить хронические заболевания, которые считаются основными причинами смертности, особенно сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. Однако среди населения в целом уровень физической активности ниже рекомендованного уровня почти для 40% взрослых французов. Во Франции врачи общей практики теперь уполномочены и поощряются к назначению APA пациентам с длительными заболеваниями.
В департаменте Вар во Франции "Maison Sport-Santé 83" запустила программу под названием "Cap Sport Santé 83" для поддержки пациентов, которым было предписано регулярно практиковать АПА. Эта программа помогает пациентам с длительными заболеваниями возобновить физическую активность с учетом их патологии.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы APA "Maison Sport-Santé 83" с использованием строгой научной методологии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с длительно текущим заболеванием любого типа или хроническим заболеванием, или факторами риска (такими как гипертония или ожирение), или лица со снижением самостоятельности и стабилизированным клиническим состоянием
- Возраст 18 лет и старше
- Способен выразить свое согласие до участия в исследовании
- Понимание французского языка
- Аффилированный с режимом социального обеспечения или бенефициар
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к физической активности
- Беременные женщины
- Пациент, находящийся под судебной защитой (опекой, попечительством...) или гарантией справедливости
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа адаптированной физической активности (APA) под названием «Cap Sport Santé 83».
|
В департаменте Вар (Франция) «Maison Sport-Santé 83» запустил программу под названием «Cap Sport Santé 83» для поддержки пациентов, которым было предписано регулярно практиковать АПА.
Эта программа помогает пациентам с длительными заболеваниями возобновить физическую активность с учетом их патологии.
Программа «Cap Sport Santé 83» состоит из 5 этапов, направленных на поощрение соблюдения практики APA с использованием системы медицинских предписаний.
На протяжении всего процесса пациент находится под наблюдением и поддержкой координатора программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние программы на качество жизни по физическому компоненту опросника SF-36.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Высокий балл соответствует лучшему здоровью/качеству жизни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки физической активности с помощью теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы позволяет классифицировать пациентов по степени их функциональных возможностей (4 категории: отсутствие ограничений, минимальные ограничения, умеренные ограничения, выраженные ограничения) путем измерения расстояния, пройденного пациентами за 6 минут.
|
До 12 месяцев
|
|
Для оценки физической активности с помощью 30-секундного теста «сесть и встать».
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Пациентов попросят сесть и встать, не используя руки, как можно больше раз за 30 секунд. Количество выполненных повторений будет записано. Чем больше повторений делает больной, тем больше сила мышц нижних конечностей. |
До 12 месяцев
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни, измеренные с помощью Глобального вопросника физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
GPAQ — это инструмент для оценки продолжительности активной и умеренной физической активности, охватывающий 3 домена: активность на работе, рекреационные домены и транспортные домены.
Активность рассчитывается в значении MET и классифицирует пациентов в соответствии с 3 уровнями физической активности, определяемыми как высокоактивный, умеренный и низкий.
|
До 12 месяцев
|
|
Состав тела измеряется с помощью УЗИ и измерения талии.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Общая масса, процент жировой массы, процент мышечной массы будут измеряться с помощью ультразвука и записываться так же, как и измерение талии.
|
До 12 месяцев
|
|
Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма измеряются с помощью монитора сердечного ритма
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Частота сердечных сокращений будет записываться
|
До 12 месяцев
|
|
Качество мотивации к физической активности, измеренное с помощью шкалы мотивации к физической активности в контексте здоровья (EMAPS).
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
EMAPS — это шкала мотивации к физической активности, ориентированной на здоровье, на французском языке, которая включает 6 компонентов мотивации, подчеркнутых теорией самоопределения.
Чем выше баллы компонента, тем выше форма мотивации, связанная с этим компонентом.
|
До 12 месяцев
|
|
Для измерения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Вес и рост будут записаны.
|
До 12 месяцев
|
|
Для измерения артериального давления тензиометром
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Артериальное давление будет зарегистрировано.
|
До 12 месяцев
|
|
Оценить влияние программы на качество жизни по психическим и физическим компонентам опросника SF-36.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Высокий балл соответствует лучшему здоровью/качеству жизни.
|
До 12 месяцев
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни измеряются с помощью акселерометрии
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Акселерометрия оценивает физическую активность субъекта с помощью датчиков (акселерометров), которые измеряют ускорения и замедления тела.
|
До 6 месяцев
|
|
Функция баланса
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Баланс пациента будет оцениваться благодаря тесту равновесия на одной ноге.
Время до потери равновесия будет измеряться с помощью хронометра.
|
До 12 месяцев
|
|
Сила мышц рук
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Сила мышц рук будет оцениваться с помощью динамометра, который пациент должен как можно сильнее сжимать.
|
До 12 месяцев
|
|
Гибкость багажника
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Гибкость туловища будет оцениваться с помощью теста на наклон вперед.
Как только пациент достигнет своего максимального положения, будет измерено расстояние между землей и кончиками его пальцев.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .