- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05437978
"Le sport sur ordonnance" dans les soins primaires pour les patients atteints de maladies de longue durée (PRIMAPA-VAR)
"Le sport sur ordonnance" en première ligne des patients atteints d'une maladie de longue durée : de la prescription des médecins généralistes au dispositif "Maison Sport Santé" d'activité physique adaptée
L'Activité Physique Adaptée (APA) contribue à prévenir les maladies chroniques identifiées comme causes majeures de mortalité, notamment les maladies cardiovasculaires et certains cancers, selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Cependant, en population générale, les niveaux d'activité physique sont inférieurs aux recommandations pour près de 40% des adultes français. En France, les médecins généralistes sont désormais habilités et incités à prescrire l'APA aux malades de longue durée.
Dans le département du Var en France, la « Maison Sport-Santé 83 » a mis en place un programme appelé « Cap Sport Santé 83 » pour accompagner les patients ayant reçu une ordonnance à pratiquer l'APA de manière régulière. Ce programme aide les malades de longue durée à reprendre une activité physique en tenant compte de leur pathologie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme APA « Maison Sport-Santé 83 » à l'aide d'une méthodologie scientifique rigoureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83000
- Maison Sport Santé 83
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une maladie de longue durée de tout type, ou une maladie chronique, ou des facteurs de risque (tels que l'hypertension ou l'obésité), ou les personnes ayant une autonomie décroissante et un état clinique stabilisé
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable d'exprimer son consentement avant de participer à l'étude
- Comprendre la langue française
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à l'activité physique
- Femmes enceintes
- Patient sous protection judiciaire (tutelle, curatelle...) ou sous sauvegarde de justice
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'Activité Physique Adaptée (APA) "Cap Sport Santé 83"
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Dans le département du Var (France), la « Maison Sport-Santé 83 » a mis en place un programme appelé « Cap Sport Santé 83 » pour accompagner les patients ayant reçu une ordonnance à pratiquer régulièrement l'APA.
Ce programme aide les malades de longue durée à reprendre une activité physique en tenant compte de leur pathologie.
Le programme « Cap Sport Santé 83 » est composé de 5 étapes qui visent à favoriser l'adhésion à la pratique de l'APA en s'appuyant sur le système de prescription médicale.
Tout au long du processus, le patient est supervisé et soutenu par la coordonnatrice du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du programme sur la qualité de vie par la composante physique du questionnaire SF-36
Délai: 6 mois
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Un score élevé correspond à une meilleure santé/qualité de vie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'activité physique par un test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le test de marche de 6 minutes permet de classer les patients selon leur degré de capacité fonctionnelle (4 catégories : aucune limitation, limitation minimale, limitation modérée, limitation sévère) en mesurant la distance parcourue par les patients en 6 minutes.
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Jusqu'à 12 mois
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Pour évaluer l'activité physique par un test assis-debout de 30 secondes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les patients seront invités à s'asseoir et à se lever sans utiliser les bras, autant de fois que possible en 30 secondes. Le nombre de répétitions terminées sera enregistré. Plus le patient fait de répétitions, plus la puissance musculaire des membres inférieurs est importante. |
Jusqu'à 12 mois
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Activité physique et comportement sédentaire mesurés par le Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le GPAQ est un instrument d'évaluation de la durée des activités physiques vigoureuses et modérées couvrant 3 domaines : les activités au travail, les domaines récréatifs et les domaines de transport.
L'activité est calculée en valeur MET et classe les patients selon 3 niveaux d'activité physique définis comme très actifs, modérés et faibles.
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Jusqu'à 12 mois
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Composition corporelle mesurée par échographie et tour de taille.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La masse totale, le pourcentage de masse grasse, le pourcentage de masse maigre seront mesurés par ultrasons et enregistrés ainsi que le tour de taille.
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Jusqu'à 12 mois
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Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque mesurées avec un moniteur de fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La fréquence cardiaque sera enregistrée
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Jusqu'à 12 mois
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Qualité de la motivation à l'activité physique mesurée par l'échelle de motivation à s'engager dans une activité physique dans le contexte de santé (EMAPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'EMAPS est une échelle de motivation à l'activité physique axée sur la santé en français qui comprend 6 composantes de la motivation soulignées par la théorie de l'autodétermination.
Plus les scores des composantes sont élevés, plus la forme de motivation associée à cette composante est élevée.
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Jusqu'à 12 mois
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Pour mesurer l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le poids et la taille seront enregistrés.
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Jusqu'à 12 mois
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Pour mesurer la tension artérielle par tensiomètre
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La tension artérielle sera enregistrée.
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Jusqu'à 12 mois
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Évaluer l'impact du programme sur la qualité de vie par les composantes santé mentale et physique du questionnaire SF-36
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un score élevé correspond à une meilleure santé/qualité de vie.
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Jusqu'à 12 mois
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Activité physique et comportement sédentaire mesurés par accélérométrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'accélérométrie évalue l'activité physique d'un sujet à l'aide de capteurs (accéléromètres) qui mesurent les accélérations et les décélérations du corps
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Jusqu'à 6 mois
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Fonction d'équilibre
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'équilibre du patient sera évalué grâce à un test d'équilibre sur un pied.
Le temps avant la perte d'équilibre sera mesuré au moyen d'un chronomètre.
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Jusqu'à 12 mois
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Force musculaire de la main
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La force musculaire de la main sera évaluée grâce à un dynamomètre qui devra être agrippé au maximum par le patient.
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Jusqu'à 12 mois
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Flexibilité du tronc
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La flexibilité du tronc sera évaluée par un test de flexion vers l'avant.
Une fois que le patient a atteint sa position maximale, la distance entre le sol et le bout de ses doigts sera mesurée.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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