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"Le sport sur ordonnance" dans les soins primaires pour les patients atteints de maladies de longue durée (PRIMAPA-VAR)

"Le sport sur ordonnance" en première ligne des patients atteints d'une maladie de longue durée : de la prescription des médecins généralistes au dispositif "Maison Sport Santé" d'activité physique adaptée

L'Activité Physique Adaptée (APA) contribue à prévenir les maladies chroniques identifiées comme causes majeures de mortalité, notamment les maladies cardiovasculaires et certains cancers, selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Cependant, en population générale, les niveaux d'activité physique sont inférieurs aux recommandations pour près de 40% des adultes français. En France, les médecins généralistes sont désormais habilités et incités à prescrire l'APA aux malades de longue durée.

Dans le département du Var en France, la « Maison Sport-Santé 83 » a mis en place un programme appelé « Cap Sport Santé 83 » pour accompagner les patients ayant reçu une ordonnance à pratiquer l'APA de manière régulière. Ce programme aide les malades de longue durée à reprendre une activité physique en tenant compte de leur pathologie.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme APA « Maison Sport-Santé 83 » à l'aide d'une méthodologie scientifique rigoureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Var
      • Toulon, Var, France, 83000
        • Maison Sport Santé 83

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une maladie de longue durée de tout type, ou une maladie chronique, ou des facteurs de risque (tels que l'hypertension ou l'obésité), ou les personnes ayant une autonomie décroissante et un état clinique stabilisé
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capable d'exprimer son consentement avant de participer à l'étude
  • Comprendre la langue française
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une contre-indication à l'activité physique
  • Femmes enceintes
  • Patient sous protection judiciaire (tutelle, curatelle...) ou sous sauvegarde de justice
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'Activité Physique Adaptée (APA) "Cap Sport Santé 83"
Dans le département du Var (France), la « Maison Sport-Santé 83 » a mis en place un programme appelé « Cap Sport Santé 83 » pour accompagner les patients ayant reçu une ordonnance à pratiquer régulièrement l'APA. Ce programme aide les malades de longue durée à reprendre une activité physique en tenant compte de leur pathologie. Le programme « Cap Sport Santé 83 » est composé de 5 étapes qui visent à favoriser l'adhésion à la pratique de l'APA en s'appuyant sur le système de prescription médicale. Tout au long du processus, le patient est supervisé et soutenu par la coordonnatrice du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact du programme sur la qualité de vie par la composante physique du questionnaire SF-36
Délai: 6 mois
Un score élevé correspond à une meilleure santé/qualité de vie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'activité physique par un test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le test de marche de 6 minutes permet de classer les patients selon leur degré de capacité fonctionnelle (4 catégories : aucune limitation, limitation minimale, limitation modérée, limitation sévère) en mesurant la distance parcourue par les patients en 6 minutes.
Jusqu'à 12 mois
Pour évaluer l'activité physique par un test assis-debout de 30 secondes
Délai: Jusqu'à 12 mois

Les patients seront invités à s'asseoir et à se lever sans utiliser les bras, autant de fois que possible en 30 secondes. Le nombre de répétitions terminées sera enregistré.

Plus le patient fait de répétitions, plus la puissance musculaire des membres inférieurs est importante.

Jusqu'à 12 mois
Activité physique et comportement sédentaire mesurés par le Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le GPAQ est un instrument d'évaluation de la durée des activités physiques vigoureuses et modérées couvrant 3 domaines : les activités au travail, les domaines récréatifs et les domaines de transport. L'activité est calculée en valeur MET et classe les patients selon 3 niveaux d'activité physique définis comme très actifs, modérés et faibles.
Jusqu'à 12 mois
Composition corporelle mesurée par échographie et tour de taille.
Délai: Jusqu'à 12 mois
La masse totale, le pourcentage de masse grasse, le pourcentage de masse maigre seront mesurés par ultrasons et enregistrés ainsi que le tour de taille.
Jusqu'à 12 mois
Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque mesurées avec un moniteur de fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 12 mois
La fréquence cardiaque sera enregistrée
Jusqu'à 12 mois
Qualité de la motivation à l'activité physique mesurée par l'échelle de motivation à s'engager dans une activité physique dans le contexte de santé (EMAPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'EMAPS est une échelle de motivation à l'activité physique axée sur la santé en français qui comprend 6 composantes de la motivation soulignées par la théorie de l'autodétermination. Plus les scores des composantes sont élevés, plus la forme de motivation associée à cette composante est élevée.
Jusqu'à 12 mois
Pour mesurer l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le poids et la taille seront enregistrés.
Jusqu'à 12 mois
Pour mesurer la tension artérielle par tensiomètre
Délai: Jusqu'à 12 mois
La tension artérielle sera enregistrée.
Jusqu'à 12 mois
Évaluer l'impact du programme sur la qualité de vie par les composantes santé mentale et physique du questionnaire SF-36
Délai: Jusqu'à 12 mois
Un score élevé correspond à une meilleure santé/qualité de vie.
Jusqu'à 12 mois
Activité physique et comportement sédentaire mesurés par accélérométrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'accélérométrie évalue l'activité physique d'un sujet à l'aide de capteurs (accéléromètres) qui mesurent les accélérations et les décélérations du corps
Jusqu'à 6 mois
Fonction d'équilibre
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'équilibre du patient sera évalué grâce à un test d'équilibre sur un pied. Le temps avant la perte d'équilibre sera mesuré au moyen d'un chronomètre.
Jusqu'à 12 mois
Force musculaire de la main
Délai: Jusqu'à 12 mois
La force musculaire de la main sera évaluée grâce à un dynamomètre qui devra être agrippé au maximum par le patient.
Jusqu'à 12 mois
Flexibilité du tronc
Délai: Jusqu'à 12 mois
La flexibilité du tronc sera évaluée par un test de flexion vers l'avant. Une fois que le patient a atteint sa position maximale, la distance entre le sol et le bout de ses doigts sera mesurée.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-CHITS-001
  • 2022-A00712-41 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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