"Sport på resept" i primærhelsetjenesten for pasienter med langvarige sykdommer (PRIMAPA-VAR)
4. august 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
«Sport på resept» i primærhelsetjenesten for pasienter med langvarige sykdommer: Fra allmennlegers resepter til «Maison Sport Santé»-systemet for tilpasset fysisk aktivitet
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) bidrar til å forhindre kroniske sykdommer identifisert som hovedårsaker til dødelighet, spesielt hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO). Imidlertid er fysisk aktivitetsnivå i befolkningen generelt under anbefalingene for nesten 40 % av franske voksne. I Frankrike er allmennleger nå autorisert og oppfordret til å foreskrive APA til langtidssyke pasienter.
I Var-avdelingen i Frankrike har " Maison Sport-Santé 83 " satt opp et program kalt "Cap Sport Santé 83" for å støtte pasienter som fikk resept til å praktisere APA på regelmessig basis. Dette programmet hjelper langtidssyke pasienter med å starte fysisk aktivitet på nytt ved å vurdere deres patologi.
Målet med denne studien er å evaluere " Maison Sport-Santé 83 " APA-programmets effektivitet ved å bruke en streng vitenskapelig metodikk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en langvarig sykdom av enhver type, eller en kronisk sykdom, eller risikofaktorer (som hypertensjon eller fedme), eller personer med avtagende uavhengighet og en stabilisert klinisk tilstand
- 18 år eller eldre
- Kunne uttrykke sitt samtykke før deltakelse i studien
- Forstå fransk språk
- Tilknyttet eller begunstiget av et trygderegime
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kontraindikasjon mot fysisk aktivitet
- Gravide kvinner
- Pasient under rettsbeskyttelse (vergemål, kuratorskap...) eller rettssikkerhet
- Enhver annen grunn som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre evalueringen av studiemålene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset fysisk aktivitet (APA) program kalt "Cap Sport Santé 83"
|
I Var-avdelingen (Frankrike) har " Maison Sport-Santé 83 " satt opp et program kalt "Cap Sport Santé 83" for å støtte pasienter som fikk resept til å praktisere APA regelmessig.
Dette programmet hjelper pasienter med langvarig sykdom med å starte fysisk aktivitet på nytt ved å vurdere patologien deres.
"Cap Sport Santé 83"-programmet er sammensatt av 5 stadier som tar sikte på å oppmuntre til overholdelse av APA-praksis ved å stole på det medisinske reseptsystemet.
Gjennom hele prosessen blir pasienten veiledet og støttet av programmets koordinator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere programmets innvirkning på livskvalitet ved den fysiske komponenten av SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Høy skår tilsvarer bedre helse/livskvalitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere fysisk aktivitet ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
6-minutters gangtesten gjør det mulig å klassifisere pasienter i henhold til deres funksjonelle kapasitetsgrad (4 kategorier: ingen begrensning, minimal begrensning, moderat begrensning, alvorlig begrensning) ved å måle avstanden dekket av pasienter på 6 minutter.
|
Inntil 12 måneder
|
|
For å evaluere fysisk aktivitet med 30 sekunders Sit-til-stå-test
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å sette seg ned og reise seg uten å bruke armer, så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder. Antall fullførte repetisjoner vil bli registrert. Jo flere repetisjoner pasienten gjør, jo større er muskelkraften til underekstremitetene. |
Inntil 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd målt av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
GPAQ er et instrument for å evaluere varigheten av kraftige og moderate fysiske aktiviteter som dekker 3 domener: aktiviteter på jobb, rekreasjonsdomener og transportdomener.
Aktivitet beregnes i MET-verdi og klassifiserer pasienter etter 3 nivåer av fysisk aktivitet definert som høyaktiv, moderat og lav.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Kroppssammensetning målt ved ultralyd og midjemål.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Total masse, prosent av fettmasse, prosent av mager masse vil bli målt ved ultralyd og registrert samt midjemål.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Hjertefrekvens og pulsvariasjon målt med en pulsmåler
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert
|
Inntil 12 måneder
|
|
Kvaliteten på motivasjon til fysisk aktivitet målt ved Motivasjon til å engasjere seg i fysisk aktivitet i helsekontekstskalaen (EMAPS)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
EMAPS er en motivasjonsskala mot helseorientert fysisk aktivitet på fransk som inkluderer 6 komponenter av motivasjon understreket av selvbestemmelsesteori.
Jo høyere komponent scorer, jo høyere form for motivasjon knyttet til den komponenten.
|
Inntil 12 måneder
|
|
For å måle Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vekt og høyde vil bli registrert.
|
Inntil 12 måneder
|
|
For å måle blodtrykket med tensiometer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Blodtrykket vil bli registrert.
|
Inntil 12 måneder
|
|
For å evaluere programmets innvirkning på livskvalitet ved hjelp av mental helse og fysiske komponenter i SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Høy skår tilsvarer bedre helse/livskvalitet.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd målt ved akselerometri
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Akselerometri evaluerer et individs fysiske aktivitet ved hjelp av sensorer (akselerometre) som måler kroppens akselerasjoner og retardasjoner
|
Inntil 6 måneder
|
|
Balansefunksjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Pasientens balanse vil bli vurdert takket være en likevektstest på en fot.
Tid før likevektstap vil bli målt ved hjelp av et kronometer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Håndmuskelstyrke
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Håndmuskelstyrken vil bli evaluert takket være et dynamometer som vil måtte klemmes så mye som mulig av pasienten.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Trunk fleksibilitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Trunkfleksibilitet vil bli vurdert gjennom en foroverbøytest.
Når pasienten har nådd sin maksimale posisjon, vil avstanden mellom bakken og fingertuppene bli målt.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .