장기 질병이 있는 환자를 위한 1차 진료의 "처방 스포츠" (PRIMAPA-VAR)
2024년 3월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
장기 질병 환자를 위한 1차 진료의 "처방 스포츠": 일반 개업의의 처방부터 적응형 신체 활동을 위한 "Maison Sport Santé" 시스템까지
적응형 신체 활동(APA)은 세계보건기구(WHO)에 따르면 주요 사망 원인으로 확인된 만성 질환, 특히 심혈관 질환 및 일부 암을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 일반 대중의 신체 활동 수준은 거의 40%의 프랑스 성인에 대한 권장 사항보다 낮습니다. 프랑스에서는 이제 일반 개업의가 장기 질병 환자에게 APA를 처방하도록 승인되고 권장됩니다.
프랑스 Var 부서의 "Maison Sport-Santé 83"은 정기적으로 APA를 시행하기 위해 처방을 받은 환자를 지원하기 위해 "Cap Sport Santé 83"이라는 프로그램을 마련했습니다. 이 프로그램은 장기 질병 환자가 자신의 병리를 고려하여 신체 활동을 다시 시작할 수 있도록 도와줍니다.
이 연구의 목적은 엄격한 과학적 방법론을 사용하여 " Maison Sport-Santé 83 " APA 프로그램 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magali Cesana
- 전화번호: +33 04 83 77 20 60
- 이메일: magali.cesana@ch-toulon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Lafond
- 전화번호: +33 04 83 77 20 62
- 이메일: sophie.lafond@ch-toulon.fr
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- 모병
- Maison Sport Santé 83
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연락하다:
- Jean-Marie LAMOULERE, MD
- 전화번호: +33 04 94 46 01 92
- 이메일: jmlnad@yahoo.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 장기 질병, 만성 질환 또는 위험 요인(예: 고혈압 또는 비만)이 있는 환자 또는 독립성이 감소하고 임상 상태가 안정된 사람
- 만 18세 이상
- 연구에 참여하기 전에 동의를 표명할 수 있는 자
- 프랑스어 이해
- 사회보장 제도에 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 신체 활동이 금기인 환자
- 임산부
- 사법적 보호(후견인, 큐레이터...) 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Cap Sport Santé 83"이라는 적응형 신체 활동(APA) 프로그램
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Var 부서(프랑스)에서 "Maison Sport-Santé 83"은 APA를 정기적으로 시행하기 위해 처방을 받은 환자를 지원하기 위해 "Cap Sport Santé 83"이라는 프로그램을 설정했습니다.
이 프로그램은 장기 질병 환자가 병리를 고려하여 신체 활동을 재개하도록 돕습니다.
"Cap Sport Santé 83" 프로그램은 의료 처방 시스템에 의존하여 APA 관행 준수를 장려하는 것을 목표로 하는 5단계로 구성됩니다.
과정 전반에 걸쳐 환자는 프로그램 코디네이터의 감독과 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 설문지의 물리적 요소에 의한 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 6 개월
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높은 점수는 더 나은 건강/삶의 질에 해당합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트를 통한 신체활동 평가
기간: 최대 12개월
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6분 보행 검사는 6분 동안 환자가 이동한 거리를 측정하여 환자의 기능적 능력 정도(4가지 범주: 제한 없음, 최소 제한, 중간 제한, 심각한 제한)에 따라 환자를 분류할 수 있습니다.
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최대 12개월
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30초 앉기 테스트로 신체 활동을 평가하려면
기간: 최대 12개월
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환자는 팔을 사용하지 않고 앉고 일어서도록 30초 동안 가능한 한 많이 요청합니다. 완료된 반복 횟수가 기록됩니다. 환자가 더 많이 반복할수록 하지의 근력이 커집니다. |
최대 12개월
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GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동 및 좌식 행동
기간: 최대 12개월
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GPAQ는 직장에서의 활동, 레크리에이션 영역 및 이동 영역의 3개 영역을 포괄하는 활발하고 중간 정도의 신체 활동 시간을 평가하는 도구입니다.
활동은 MET 값으로 계산되며 매우 활동적, 중간 및 낮음으로 정의된 3가지 신체 활동 수준에 따라 환자를 분류합니다.
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최대 12개월
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초음파와 허리둘레로 측정한 체성분.
기간: 최대 12개월
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총 질량, 체지방률, 제지방률을 초음파로 측정하고 허리 측정과 함께 기록합니다.
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최대 12개월
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심박수 모니터로 측정한 심박수 및 심박변이도
기간: 최대 12개월
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심박수가 기록됩니다
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최대 12개월
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건강 맥락 척도(EMAPS)에서 신체 활동 참여 동기로 측정한 신체 활동 동기의 품질
기간: 최대 12개월
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EMAPS는 프랑스어로 된 건강 지향적 신체 활동에 대한 동기 부여 척도이며 자기 결정 이론에 의해 강조된 동기의 6가지 구성 요소를 포함합니다.
구성 요소 점수가 높을수록 해당 구성 요소와 관련된 동기 부여의 형태가 높아집니다.
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최대 12개월
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체질량 지수(BMI)를 측정하려면
기간: 최대 12개월
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몸무게와 키가 기록됩니다.
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최대 12개월
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장력계로 혈압을 측정하려면
기간: 최대 12개월
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혈압이 기록됩니다.
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최대 12개월
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SF-36 설문지의 정신 건강 및 신체 구성 요소가 삶의 질에 미치는 프로그램 영향을 평가하기 위해
기간: 최대 12개월
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높은 점수는 더 나은 건강/삶의 질에 해당합니다.
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최대 12개월
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가속도계로 측정한 신체 활동 및 좌식 행동
기간: 최대 6개월
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가속도계는 신체의 가속 및 감속을 측정하는 센서(가속도계)를 사용하여 피험자의 신체 활동을 평가합니다.
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최대 6개월
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밸런스 기능
기간: 최대 12개월
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한쪽 발의 평형 테스트 덕분에 환자의 균형이 평가됩니다.
평형 손실 전 시간은 크로노미터로 측정됩니다.
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최대 12개월
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손 근력
기간: 최대 12개월
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손 근력은 환자가 최대한 쥐고 있어야 하는 동력계 덕분에 평가됩니다.
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최대 12개월
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트렁크 유연성
기간: 최대 12개월
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몸통 유연성은 전방 굽힘 테스트를 통해 평가됩니다.
환자가 최대 위치에 도달하면 지면과 손가락 끝 사이의 거리를 측정합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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