"Urheilu reseptillä" pitkäaikaissairaiden potilaiden perushoidossa (PRIMAPA-VAR)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
"Urheilu reseptillä" pitkäaikaissairauspotilaiden perushoidossa: yleislääkäreiden resepteistä "Maison Sport Santé" -järjestelmään mukautettua fyysistä toimintaa varten
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA) auttaa ehkäisemään kroonisia sairauksia, jotka on tunnistettu tärkeimmiksi kuolleisuuden syiksi, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia ja joitakin syöpiä. Kuitenkin yleisessä väestössä lähes 40 %:lla ranskalaisista aikuisista fyysinen aktiivisuus on suositusten alapuolella. Ranskassa yleislääkäreillä on nyt lupa ja niitä kannustetaan määräämään APA:ta pitkäaikaissairaille potilaille.
Varin departementissa Ranskassa "Maison Sport-Santé 83" on perustanut ohjelman nimeltä "Cap Sport Santé 83" tukeakseen potilaita, jotka ovat saaneet reseptin harjoittaa APA:ta säännöllisesti. Tämä ohjelma auttaa pitkäaikaissairaita potilaita aloittamaan fyysisen toiminnan uudelleen ottamalla huomioon heidän patologiansa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Maison Sport-Santé 83 APA-ohjelman tehokkuutta tiukan tieteellisen metodologian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83000
- Maison Sport Santé 83
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on pitkäaikainen minkä tahansa tyyppinen sairaus tai krooninen sairaus tai riskitekijöitä (kuten verenpainetauti tai liikalihavuus), tai henkilöt, joiden riippumattomuus vähenee ja kliininen tila on vakiintunut
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista
- Ranskan kielen ymmärtäminen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle
- Raskaana olevat naiset
- Potilas oikeusturvan (huollon, huoltajan...) tai oikeusturvan alaisena
- Mikä tahansa muu syy, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adapted Physical Activity (APA) -ohjelma nimeltä "Cap Sport Santé 83"
|
Varin osastolla (Ranska) Maison Sport-Santé 83 on perustanut ohjelman nimeltä "Cap Sport Santé 83" tukeakseen potilaita, jotka ovat saaneet reseptin harjoittaa APA:ta säännöllisesti.
Tämä ohjelma auttaa pitkäaikaissairaita potilaita aloittamaan fyysisen toiminnan uudelleen ottamalla huomioon heidän patologiansa.
"Cap Sport Santé 83" -ohjelma koostuu viidestä vaiheesta, joiden tavoitteena on kannustaa noudattamaan APA-käytäntöä lääkemääräysjärjestelmän avulla.
Koko prosessin ajan potilasta valvoo ja tukee ohjelman koordinaattori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida ohjelman vaikutusta elämänlaatuun SF-36-kyselyn fyysisen komponentin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkea pistemäärä vastaa parempaa terveyttä/elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioiminen 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti mahdollistaa potilaiden luokittelun toimintakyvyn asteen mukaan (4 luokkaa: ei rajoitusta, minimaalinen rajoitus, kohtalainen rajoitus, vakava rajoitus) mittaamalla potilaiden matkan 6 minuutissa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioiminen 30 sekunnin istuma-seisomatestillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaita pyydetään istumaan ja nousemaan seisomaan ilman käsiä, niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa. Valmiiden toistojen määrä kirjataan. Mitä enemmän toistoja potilas tekee, sitä suurempi on alaraajojen lihasvoima. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
GPAQ on väline, jolla arvioidaan voimakkaan ja kohtalaisen fyysisen toiminnan kestoa, ja se kattaa kolme aluetta: toiminnat työssä, virkistysalueet ja liikennealueet.
Aktiivisuus lasketaan MET-arvona ja luokitellaan potilaat 3 fyysisen aktiivisuuden tason mukaan, jotka määritellään erittäin aktiiviseksi, kohtalaiseksi ja alhaiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ultraäänellä ja vyötärömittauksella mitattu kehon koostumus.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kokonaismassa, rasvamassan prosenttiosuus, vähärasvaisen massan prosenttiosuus mitataan ultraäänellä ja kirjataan sekä vyötärömittaus.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Syke ja sykevaihtelu mitataan sykemittarilla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Syke tallennetaan
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden motivaation laatu mitattuna motivaatiolla harjoittaa fyysistä toimintaa terveyskontekstiasteikolla (EMAPS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMAPS on ranskankielinen motivaatioasteikko terveyteen suuntautuvaan fyysiseen toimintaan, joka sisältää kuusi motivaatiokomponenttia, joita itsemääräämisteoria korostaa.
Mitä korkeammat komponentin pisteet ovat, sitä korkeampi on kyseiseen komponenttiin liittyvä motivaatiomuoto.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Mittaa kehon massaindeksiä (BMI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Paino ja pituus kirjataan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen mittaamiseen tensiometrillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Verenpaine kirjataan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Arvioida ohjelman vaikutusta elämänlaatuun SF-36-kyselyn mielenterveyden ja fyysisten komponenttien avulla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Korkea pistemäärä vastaa parempaa terveyttä/elämänlaatua.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittari arvioi kohteen fyysistä aktiivisuutta käyttämällä antureita (kiihtyvyysmittareita), jotka mittaavat kehon kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaan tasapaino arvioidaan yhden jalan tasapainotestin avulla.
Aika ennen tasapainohäviötä mitataan kronometrillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Käsien lihasvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Käden lihasvoimaa arvioidaan dynamometrin avulla, jota potilaan tulee puristaa mahdollisimman paljon.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Rungon joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Rungon joustavuus arvioidaan eteenpäin taivutustestillä.
Kun potilas on saavuttanut maksimiasennon, maan ja sormenpäiden välinen etäisyys mitataan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .