- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05437978
"Esporte sob Prescrição" na Atenção Primária a Pacientes com Doenças de Longa Duração (PRIMAPA-VAR)
"Desporto sob Prescrição" nos Cuidados Primários a Doentes com Doenças de Longa Duração: Das Prescrições dos Clínicos Gerais ao Sistema "Maison Sport Santé" de Actividade Física Adaptada
A Atividade Física Adaptada (APA) ajuda a prevenir as doenças crónicas apontadas como as principais causas de mortalidade, nomeadamente as doenças cardiovasculares e alguns cancros, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS). No entanto, na população em geral, os níveis de atividade física estão abaixo das recomendações para quase 40% dos adultos franceses. Na França, os médicos de clínica geral estão agora autorizados e encorajados a prescrever APA para pacientes com doenças de longa duração.
No departamento de Var, na França, a " Maison Sport-Santé 83 " criou um programa chamado "Cap Sport Santé 83" para apoiar pacientes que receberam uma receita para praticar APA regularmente. Este programa ajuda os pacientes com doenças de longa duração a reiniciar a atividade física, considerando sua patologia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa APA " Maison Sport-Santé 83 " usando uma metodologia científica rigorosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83000
- Maison Sport Santé 83
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença prolongada de qualquer tipo, ou doença crônica, ou fatores de risco (como hipertensão ou obesidade), ou pessoas com dependência decrescente e condição clínica estabilizada
- Com 18 anos ou mais
- Capaz de expressar seu consentimento antes da participação no estudo
- Compreensão da língua francesa
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para atividade física
- mulheres grávidas
- Paciente sob proteção judicial (tutela, curatela...) ou tutela de justiça
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Atividade Física Adaptada (APA) chamado "Cap Sport Santé 83"
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No departamento de Var (França), a "Maison Sport-Santé 83" criou um programa chamado "Cap Sport Santé 83" para apoiar pacientes que receberam uma receita para praticar APA regularmente.
Este programa ajuda os pacientes com doenças de longa duração a reiniciar a atividade física, considerando sua patologia.
O programa “Cap Sport Santé 83” é composto por 5 etapas que visam estimular a adesão à prática da APA por meio do sistema de prescrição médica.
Durante todo o processo, o paciente é supervisionado e apoiado pelo coordenador do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto do programa na qualidade de vida pelo componente físico do questionário SF-36
Prazo: 6 meses
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Uma pontuação alta corresponde a melhor saúde/qualidade de vida.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a atividade física pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Até 12 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos permite classificar os pacientes de acordo com seu grau de capacidade funcional (4 categorias: sem limitação, limitação mínima, limitação moderada, limitação severa) medindo a distância percorrida pelos pacientes em 6 minutos.
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Até 12 meses
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Para avaliar a atividade física pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Até 12 meses
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Os pacientes serão solicitados a sentar e levantar sem usar os braços, quantas vezes forem possíveis em 30 segundos. O número de repetições concluídas será registrado. Quanto mais repetições o paciente fizer, maior será a potência muscular dos membros inferiores. |
Até 12 meses
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Atividade física e comportamento sedentário medidos pelo Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Prazo: Até 12 meses
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O GPAQ é um instrumento para avaliar a duração de atividades físicas vigorosas e moderadas abrangendo 3 domínios: atividades no trabalho, domínios de lazer e domínios de transporte.
A atividade é calculada em valor MET e classifica os pacientes de acordo com 3 níveis de atividade física definidos como altamente ativo, moderado e baixo.
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Até 12 meses
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Composição corporal medida por ultrassom e medida da cintura.
Prazo: Até 12 meses
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A massa total, percentual de massa gorda, percentual de massa magra serão medidos por ultrassom e registrados assim como a medida da cintura.
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Até 12 meses
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Frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca medida com um monitor de frequência cardíaca
Prazo: Até 12 meses
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A frequência cardíaca será registrada
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Até 12 meses
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Qualidade da motivação para a atividade física medida pela Motivation to Engage in Physical Activity in Health Context Scale (EMAPS)
Prazo: Até 12 meses
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O EMAPS é uma escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde em francês que inclui 6 componentes de motivação sublinhados pela teoria da autodeterminação.
Quanto mais altas as pontuações do componente, maior a forma de motivação associada a esse componente.
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Até 12 meses
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Para medir o Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Até 12 meses
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Peso e altura serão registrados.
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Até 12 meses
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Para medir a pressão arterial por tensiômetro
Prazo: Até 12 meses
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A pressão arterial será registrada.
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Até 12 meses
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Avaliar o impacto do programa na qualidade de vida pelos componentes de saúde mental e físico do questionário SF-36
Prazo: Até 12 meses
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Uma pontuação alta corresponde a melhor saúde/qualidade de vida.
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Até 12 meses
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Atividade física e comportamento sedentário medidos por acelerometria
Prazo: Até 6 meses
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A acelerometria avalia a atividade física de um sujeito usando sensores (acelerômetros) que medem as acelerações e desacelerações do corpo
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Até 6 meses
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Função de equilíbrio
Prazo: Até 12 meses
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O equilíbrio do paciente será avaliado por meio de um teste de equilíbrio em um pé.
O tempo antes da perda do equilíbrio será medido por meio de um cronômetro.
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Até 12 meses
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Força muscular da mão
Prazo: Até 12 meses
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A força muscular da mão será avaliada por meio de um dinamômetro que deverá ser agarrado o máximo possível pelo paciente.
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Até 12 meses
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Flexibilidade do tronco
Prazo: Até 12 meses
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A flexibilidade do tronco será avaliada por meio de um teste de flexão para frente.
Uma vez que o paciente tenha atingido sua posição máxima, a distância entre o solo e a ponta dos dedos será medida.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marie LAMOULERE, MD, Maison Sport Santé 83
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-CHITS-001
- 2022-A00712-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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