Α-2アゴニストおよび/または抗けいれん薬によるアルコール離脱症候群の治療
2022年6月24日 更新者：Stanford University
アルファ-2 アゴニストおよび/または抗けいれん薬によるアルコール離脱症候群の治療のレトロスペクティブ チャート レビュー
複雑性アルコール離脱症候群 (AWS) は、入院中の病状患者の罹患率と死亡率を増加させます。
心療内科サービスは、内科/外科病棟に入院したときに、これらの患者の管理を支援するためによく相談されます。
過去 15 か月間、研究者はベンゾジアゼピンを控えた管理アプローチを実施しており、非常に良好な臨床結果が得られています。
BZDP 節約プロトコルは、α-2 アゴニストおよび/または抗けいれん剤の組み合わせで構成されます。すべて現在、他の病状の管理に使用されています。
このプロジェクトは、このアプローチで管理されているすべての被験者のデータを収集および分析して、その有効性をよりよく理解し、潜在的な悪影響を評価することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
複雑性アルコール離脱症候群 (C-AWS) は、入院中の医学的に病気の患者の罹患率と死亡率を増加させます。
心療内科サービスは、内科/外科病棟に入院したときに、これらの患者の管理を支援するためによく相談されます。
過去 15 か月間、研究者はベンゾジアゼピンを控えた管理アプローチを実施しており、非常に良好な臨床結果が得られています。
BZDP 節約プロトコルは、α-2 アゴニスト (クロニジン、グアンファシン、デクスメデトミジンなど) および/または抗けいれん剤 (ガバペンチン、バルプロ酸、カルバマゼピンなど) の組み合わせで構成されます。すべて現在、他の病状の管理に使用されています。
提案された研究は、AWS の予防と治療における α-2 アゴニストと抗けいれん薬の安全性と有効性をよりよく理解するために、これらの記録の徹底的なチャート レビューで構成されています。
具体的には、研究者は、AWS の症状が解消するまでの時間、このレジメンに限定的な副作用があるかどうか、およびベンゾジアゼピン薬による救助の必要性を理解したいと考えています。
この調査から得られた情報は、AWS のより安全で効果的な処理の設計を支援するのに非常に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、AWS のスタンフォード病院で CL Psychiatry によって治療された 18 歳以上の患者です。
被験者は、性別と民族的背景の両方になります。
説明
包含基準:
- すべての症例は、2011 年 8 月 1 日から 2014 年 8 月 31 日まで、AWS の予防または対症療法の支援のために心身医学サービスに照会されました。
除外基準:
- チャートのレビューにより、主にAWS以外の原因によるせん妄に苦しんでいることが判明した患者.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
従来のベンゾジアゼピン系治療群
従来のベンゾジアゼピンベースのグループには、主に BZDP 剤 (例えば、ジアゼパム、ロラゼパム、クロルジアゼポキシド) で治療された任意の被験者が含まれます。
|
このアームの患者は、従来の BZDP ベースのプロトコルに基づいて積極的な治療を受けます。 CIWAプロトコルに基づいて、まだ症状がある患者には追加のBZDPが許可されています。
他の名前：
|
|
ベンゾジアゼピン節約
BZDP-Sparing グループには、主に非 BZDP 薬剤 (例えば、アルファ-2 アゴニストおよび/または抗痙攣薬) で治療された被験者が含まれます。
|
BZDP-Sparing グループには、主に非 BZDP 薬剤 (例えば、アルファ-2 アゴニストおよび/または抗痙攣薬) で治療された被験者が含まれます。
CIWA > 15 で測定されるように、症候性のブレークスルーがある場合は、BZDP ベースの治療による救助が許可されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床機関のアルコール離脱評価（CIWA）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目
|
臨床研究所アルコール離脱評価 (CIWA) 測定は、アルコール離脱症状の 10 項目の測定です。
CIWA の合計スコアは、10 の質問の合計であり、範囲は 0 (ほとんどまたはまったくない) から 67 (より悪いアルコール離脱) です。
|
ベースラインから 6 か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療の安全性
時間枠：6ヶ月まで
|
副作用の有無と性質
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose Maldonado, MD、Stanford University Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。