Tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica con agonistas alfa-2 y/o anticonvulsivos
24 de junio de 2022 actualizado por: Stanford University
Revisión retrospectiva del cuadro del tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica con agonistas alfa-2 y/o anticonvulsivos
El síndrome de abstinencia alcohólica (SAA) complicado aumenta la morbilidad y la mortalidad de los pacientes hospitalizados con enfermedades médicas.
El Servicio de Medicina Psicosomática es comúnmente consultado para ayudar en el manejo de estos pacientes cuando ingresan en unidades médico-quirúrgicas.
Durante los últimos 15 meses, los investigadores han implementado un enfoque de manejo de ahorro de benzodiacepinas con resultados clínicos muy positivos.
El protocolo ahorrador de BZDP consiste en una combinación de agonistas alfa-2 y/o agentes anticonvulsivos; todos se utilizan actualmente para el manejo de otras condiciones médicas.
Este proyecto tiene la intención de recopilar y analizar los datos de todos los sujetos manejados con este enfoque para comprender mejor su efectividad y evaluar los posibles efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de abstinencia alcohólica complicado (C-AWS) aumenta la morbilidad y la mortalidad de los pacientes hospitalizados con enfermedades médicas.
El Servicio de Medicina Psicosomática es comúnmente consultado para ayudar en el manejo de estos pacientes cuando ingresan en unidades médico-quirúrgicas.
Durante los últimos 15 meses, los investigadores han implementado un enfoque de manejo de ahorro de benzodiacepinas con resultados clínicos muy positivos.
El protocolo de ahorro de BZDP consta de una combinación de agonistas alfa-2 (p. ej., clonidina, guanfacina, dexmedetomidina) y/o agentes anticonvulsivos (p. ej., gabapentina, ácido valproico, carbamazepina); todos se utilizan actualmente para el manejo de otras condiciones médicas.
El estudio propuesto consiste en una revisión gráfica exhaustiva de estos registros para comprender mejor la seguridad y eficacia de los agonistas alfa-2 y los anticonvulsivos en la profilaxis y el tratamiento de AWS.
Específicamente, los investigadores quieren comprender el tiempo de resolución de los síntomas de AWS, si existen efectos secundarios limitantes para este régimen y la necesidad de rescate con agentes de benzodiacepinas.
La información obtenida de este estudio será muy útil para ayudar en el diseño de un tratamiento más seguro y efectivo para AWS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán pacientes mayores de 18 años tratados en Stanford Hospital for AWS por CL Psychiatry.
Los sujetos serán de ambos sexos y de cualquier origen étnico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos remitidos al Servicio de Medicina Psicosomática para asistencia con manejo profiláctico o sintomático de SAA a partir del 01/08/2011 hasta el 31/08/2014.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que, a través de la revisión de expedientes, se descubrió que sufrían principalmente delirio por causas distintas a AWS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento convencional a base de benzodiazepinas
El grupo convencional basado en benzodiazepinas incluye cualquier sujeto tratado principalmente con agentes BZDP (p. ej., diazepam, lorazepam, clordiazepóxido).
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Los pacientes de este brazo recibirán un tratamiento activo basado en el protocolo convencional basado en BZDP; Se permiten BZDP adicionales para pacientes que todavía tienen síntomas, según el protocolo CIWA.
Otros nombres:
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Ahorro de benzodiacepinas
El grupo ahorrador de BZDP incluye sujetos tratados principalmente con un agente que no es BZDP (p. ej., agonistas alfa-2 y/o anticonvulsivos).
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El grupo ahorrador de BZDP incluye sujetos tratados principalmente con un agente que no es BZDP (p. ej., agonistas alfa-2 y/o anticonvulsivos).
Se permite el rescate con tratamiento basado en BZDP si hay un avance sintomático, según lo medido por CIWA> 15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
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La medida de evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA) es una medida de diez ítems de los síntomas de abstinencia de alcohol.
La puntuación total de CIWA es la suma de 10 preguntas, con un rango de 0 (poca o ninguna abstinencia) a 67 (peor abstinencia de alcohol).
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Línea de base al mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Presencia y naturaleza de las reacciones adversas
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25510
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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