Лечение алкогольного абстинентного синдрома агонистами альфа-2 и/или противосудорожными препаратами
24 июня 2022 г. обновлено: Stanford University
Ретроспективный обзор схемы лечения алкогольного абстинентного синдрома агонистами альфа-2 и/или противосудорожными препаратами
Осложненный алкогольный абстинентный синдром (AWS) увеличивает заболеваемость и смертность госпитализированных больных.
Служба психосоматической медицины обычно консультируется для оказания помощи в лечении этих пациентов при поступлении в медицинские / хирургические отделения.
В течение последних 15 месяцев исследователи внедрили бензодиазепин-сберегающий подход к лечению с очень положительными клиническими результатами.
Протокол, щадящий BZDP, состоит из комбинации агонистов альфа-2 и/или противосудорожных средств; все в настоящее время используются для лечения других заболеваний.
Этот проект предназначен для сбора и анализа данных обо всех субъектах, управляемых с помощью этого подхода, чтобы лучше понять его эффективность и оценить возможные неблагоприятные последствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осложненный алкогольный абстинентный синдром (С-ААС) увеличивает заболеваемость и смертность госпитализированных больных.
Служба психосоматической медицины обычно консультируется для оказания помощи в лечении этих пациентов при поступлении в медицинские / хирургические отделения.
В течение последних 15 месяцев исследователи внедрили бензодиазепин-сберегающий подход к лечению с очень положительными клиническими результатами.
BZDP-щадящий протокол состоит из комбинации агонистов альфа-2-рецепторов (например, клонидина, гуанфацина, дексмедетомидина) и/или противосудорожных средств (например, габапентина, вальпроевой кислоты, карбамазепина); все в настоящее время используются для лечения других заболеваний.
Предлагаемое исследование состоит из исчерпывающего обзора этих записей, чтобы лучше понять безопасность и эффективность агонистов альфа-2 и противосудорожных средств в профилактике и лечении AWS.
В частности, исследователи хотят понять время до разрешения симптомов AWS, есть ли какие-либо ограничивающие побочные эффекты для этой схемы и необходимость спасения с помощью бензодиазепиновых препаратов.
Информация, полученная в результате этого исследования, будет очень полезна при разработке более безопасного и эффективного лечения АМС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут пациенты в возрасте 18 лет и старше, проходящие лечение в Стэнфордской больнице от AWS компанией CL Psychiatry.
Субъекты будут обоих полов и любого этнического происхождения.
Описание
Критерии включения:
- Все случаи, направленные в Службу психосоматической медицины для оказания помощи в профилактическом или симптоматическом лечении АВС с 01.08.2011 по 31.08.2014.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых при просмотре карт было обнаружено, что в основном страдали делирием по причинам, отличным от AWS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения на основе обычного бензодиазепина
Традиционная группа на основе бензодиазепинов включает любого субъекта, которого в первую очередь лечат агентами BZDP (например, диазепамом, лоразепамом, хлордиазепоксидом).
|
Пациенты в этой группе будут получать активное лечение на основе обычного протокола на основе BZDP; дополнительные BZDP разрешены для пациентов, у которых все еще есть симптомы, на основании протокола CIWA.
Другие имена:
|
|
Бензодиазепин-сберегающий
В группу BZDP-Sparing входят субъекты, которых в первую очередь лечили агентом, отличным от BZDP (например, агонистами альфа-2 и/или противосудорожными средствами).
|
В группу BZDP-Sparing входят субъекты, которых в первую очередь лечили агентом, отличным от BZDP (например, агонистами альфа-2 и/или противосудорожными средствами).
Спасение с помощью лечения на основе BZDP разрешено, если есть симптоматический прорыв - по оценке CIWA> 15.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в шкале клинической оценки синдрома отмены алкоголя (CIWA)
Временное ограничение: Исходный уровень к 6 месяцу
|
Оценка алкогольной абстиненции Клинического института (CIWA) представляет собой оценку симптомов алкогольной абстиненции из десяти пунктов.
Общий балл CIWA представляет собой сумму 10 вопросов с диапазоном от 0 (незначительная абстиненция или отсутствие абстиненции) до 67 (тяжелая абстиненция от алкоголя).
|
Исходный уровень к 6 месяцу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Наличие и характер побочных реакций
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25510
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .