Behandeling van het alcoholontwenningssyndroom met alfa-2-agonisten en/of anticonvulsiva
24 juni 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Retrospectief overzicht van behandeling van alcoholontwenningssyndroom met alfa-2-agonisten en/of anticonvulsiva
Gecompliceerd alcoholontwenningssyndroom (AWS) verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van in het ziekenhuis opgenomen, medisch zieke patiënten.
De dienst psychosomatische geneeskunde wordt vaak geraadpleegd om te helpen bij de behandeling van deze patiënten wanneer ze worden opgenomen op medische/chirurgische afdelingen.
Gedurende de afgelopen 15 maanden hebben de onderzoekers een benzodiazepine-sparende aanpak geïmplementeerd met zeer positieve klinische resultaten.
Het BZDP-sparende protocol bestaat uit een combinatie van alfa-2-agonisten en/of anticonvulsiva; allemaal momenteel gebruikt voor het beheer van andere medische aandoeningen.
Dit project is bedoeld om de gegevens van alle onderwerpen die met deze aanpak worden beheerd, te verzamelen en te analyseren om de effectiviteit ervan beter te begrijpen en mogelijke nadelige effecten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gecompliceerd alcoholontwenningssyndroom (C-AWS) verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van in het ziekenhuis opgenomen, medisch zieke patiënten.
De dienst psychosomatische geneeskunde wordt vaak geraadpleegd om te helpen bij de behandeling van deze patiënten wanneer ze worden opgenomen op medische/chirurgische afdelingen.
Gedurende de afgelopen 15 maanden hebben de onderzoekers een benzodiazepine-sparende aanpak geïmplementeerd met zeer positieve klinische resultaten.
Het BZDP-sparende protocol bestaat uit een combinatie van alfa-2-agonisten (bijv. clonidine, guanfacine, dexmedetomidine) en/of anticonvulsiva (bijv. gabapentine, valproïnezuur, carbamazepine); allemaal momenteel gebruikt voor het beheer van andere medische aandoeningen.
De voorgestelde studie bestaat uit een uitgebreide beoordeling van deze gegevens om de veiligheid en effectiviteit van alfa-2-agonisten en anticonvulsiva bij de profylaxe en behandeling van AWS beter te begrijpen.
De onderzoekers willen met name inzicht krijgen in de tijd tot het verdwijnen van AWS-symptomen, of er beperkende bijwerkingen aan dit regime zijn, en de noodzaak van redding met benzodiazepinemiddelen.
De informatie die uit deze studie wordt verkregen, zal zeer nuttig zijn bij het ontwerpen van een veiligere en effectievere behandeling van AWS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn 18-jarige en oudere patiënten die in het Stanford Hospital voor AWS worden behandeld door CL Psychiatry.
De proefpersonen zijn van beide geslachten en elke etnische achtergrond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen verwezen naar de dienst psychosomatische geneeskunde voor hulp bij profylactisch of symptomatisch beheer van AWS vanaf 1/8/2011 tot 31/08/2014.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie door beoordeling van de kaart bleek dat ze voornamelijk leden aan delirium door andere oorzaken dan AWS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele op benzodiazepine gebaseerde behandelingsgroep
Conventionele Benzodiazepine-gebaseerde groep omvat elke patiënt die voornamelijk wordt behandeld met BZDP-middelen (bijv. Diazepam, lorazepam, chloordiazepoxide).
|
Patiënten in deze arm zullen een actieve behandeling krijgen op basis van een conventioneel op BZDP gebaseerd protocol; aanvullende BZDP zijn toegestaan voor patiënten die nog symptomatisch zijn, op basis van het CIWA-Protocol.
Andere namen:
|
|
Benzodiazepine-Sparing
De BZDP-sparende groep omvat proefpersonen die voornamelijk worden behandeld met een niet-BZDP-middel (bijv. alfa-2-agonisten en/of anticonvulsiva).
|
De BZDP-sparende groep omvat proefpersonen die voornamelijk worden behandeld met een niet-BZDP-middel (bijv. alfa-2-agonisten en/of anticonvulsiva).
Redding met BZDP-gebaseerde behandeling toegestaan als er een symptomatische doorbraak is, zoals gemeten door CIWA > 15.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor intrekking door het klinisch instituut voor alcohol (CIWA).
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De CIWA-maatstaf (Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor alcohol) is een maatstaf van tien items voor alcoholontwenningsverschijnselen.
De CIWA-totaalscore is de som van 10 vragen, met een bereik van 0 (weinig tot geen onthouding) tot 67 (ergere alcoholontwenning).
|
Basislijn tot maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling Veiligheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aanwezigheid en aard van bijwerkingen
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25510
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .