Behandling av alkoholabstinenssyndrom med alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva
24. juni 2022 oppdatert av: Stanford University
Retrospektiv diagramgjennomgang av behandling av alkoholabstinenssyndrom med alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva
Komplisert alkoholabstinenssyndrom (AWS) øker sykelighet og dødelighet hos sykehusinnlagte, medisinsk syke pasienter.
Den psykosomatiske medisintjenesten blir ofte konsultert for å bistå i behandlingen av disse pasientene når de er innlagt på medisinske/kirurgiske enheter.
I løpet av de siste 15 månedene har etterforskerne implementert en benzodiazepinbesparende behandlingstilnærming med svært positive kliniske resultater.
BZDP-spareprotokollen består av en kombinasjon av alfa-2-agonist og/eller antikonvulsive midler; alle brukes for øyeblikket til behandling av andre medisinske tilstander.
Dette prosjektet har til hensikt å samle inn og analysere data fra alle emner som administreres med denne tilnærmingen for å bedre forstå effektiviteten og vurdere potensielle skadevirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komplisert alkoholabstinenssyndrom (C-AWS) øker sykelighet og dødelighet hos sykehusinnlagte, medisinsk syke pasienter.
Den psykosomatiske medisintjenesten blir ofte konsultert for å bistå i behandlingen av disse pasientene når de er innlagt på medisinske/kirurgiske enheter.
I løpet av de siste 15 månedene har etterforskerne implementert en benzodiazepinbesparende behandlingstilnærming med svært positive kliniske resultater.
Den BZDP-sparende protokollen består av en kombinasjon av alfa-2-agonist (f.eks. klonidin, guanfacin, dexmedetomidin) og/eller antikonvulsive midler (f.eks. gabapentin, valproinsyre, karbamazepin); alle brukes for øyeblikket til behandling av andre medisinske tilstander.
Den foreslåtte studien består av en uttømmende oversikt over disse registreringene for å bedre forstå sikkerheten og effektiviteten til alfa-2-agonister og antikonvulsiva i profylakse og behandling av AWS.
Spesifikt ønsker etterforskerne å forstå tiden det tar før AWS-symptomer løses, om det er noen begrensende bivirkninger til dette regimet, og behovet for redning med benzodiazepinmidler.
Informasjonen innhentet fra denne studien vil være svært nyttig for å hjelpe til med utformingen av sikrere og mer effektiv behandling av AWS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene vil være 18 år gamle og eldre pasienter som behandles ved Stanford Hospital for AWS av CL Psychiatry.
Fagene vil være av begge kjønn og eventuell etnisk bakgrunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sakene henviste til Psykosomatisk medisintjeneste for bistand med profylaktisk eller symptomatisk behandling av AWS fra og med 01.08.2011 til 31.08.2014.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennom kartgjennomgang ble funnet å ha lidd av delirium av andre årsaker enn AWS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konvensjonell benzodiazepinbasert behandlingsgruppe
Konvensjonell benzodiazepinbasert gruppe inkluderer alle individer som primært behandles med BZDP-midler (f.eks. diazepam, lorazepam, klordiazepoksid).
|
Pasienter i denne armen vil motta aktiv behandling basert på konvensjonell BZDP-basert protokoll; ytterligere BZDP er tillatt for pasienter som fortsatt er symptomatiske, basert på CIWA-protokollen.
Andre navn:
|
|
Benzodiazepin-sparende
BZDP-Sparing-gruppen inkluderer individer som primært er behandlet med et ikke-BZDP-middel (f.eks. alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva).
|
BZDP-Sparing-gruppen inkluderer individer som primært er behandlet med et ikke-BZDP-middel (f.eks. alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva).
Redning med BZDP-basert behandling tillatt hvis det er symptomatisk gjennombrudd - målt ved CIWA > 15.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol (CIWA)-score
Tidsramme: Grunnlinje til måned 6
|
Tiltaket Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol (CIWA) er et ti-element mål på alkoholabstinenssymptomer.
CIWA totalpoengsum er summeringen av 10 spørsmål, med et område fra 0 (lite til ingen abstinenser) til 67 (verre alkoholabstinenser).
|
Grunnlinje til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssikkerhet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Tilstedeværelse og art av bivirkninger
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25510
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .