Trattamento della sindrome da astinenza da alcol con alfa-2 agonisti e/o anticonvulsivanti
24 giugno 2022 aggiornato da: Stanford University
Revisione retrospettiva del grafico del trattamento della sindrome da astinenza da alcol con alfa-2 agonisti e/o anticonvulsivanti
La sindrome da astinenza da alcol complicata (AWS) aumenta la morbilità e la mortalità dei pazienti ospedalizzati e malati.
Il Servizio di Medicina Psicosomatica è comunemente consultato per assistere nella gestione di questi pazienti quando ricoverati in unità medico-chirurgiche.
Negli ultimi 15 mesi, i ricercatori hanno implementato un approccio gestionale con risparmio di benzodiazepine con esiti clinici molto positivi.
Il protocollo BZDP-sparing consiste in una combinazione di alfa-2 agonisti e/o agenti anticonvulsivanti; tutti attualmente utilizzati per la gestione di altre condizioni mediche.
Questo progetto intende raccogliere e analizzare i dati di tutti i soggetti gestiti con questo approccio per comprenderne meglio l'efficacia e valutare i potenziali effetti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da astinenza da alcol complicata (C-AWS) aumenta la morbilità e la mortalità dei pazienti ospedalizzati e con patologie mediche.
Il Servizio di Medicina Psicosomatica è comunemente consultato per assistere nella gestione di questi pazienti quando ricoverati in unità medico-chirurgiche.
Negli ultimi 15 mesi, i ricercatori hanno implementato un approccio gestionale con risparmio di benzodiazepine con esiti clinici molto positivi.
Il protocollo BZDP-sparing consiste in una combinazione di alfa-2 agonisti (ad es. clonidina, guanfacina, dexmedetomidina) e/o agenti anticonvulsivanti (ad es. gabapentin, acido valproico, carbamazepina); tutti attualmente utilizzati per la gestione di altre condizioni mediche.
Lo studio proposto consiste in un'esauriente revisione della tabella di questi record per comprendere meglio la sicurezza e l'efficacia degli alfa-2 agonisti e degli anticonvulsivanti nella profilassi e nel trattamento dell'AWS.
In particolare, gli investigatori vogliono capire il tempo per la risoluzione dei sintomi di AWS, se ci sono effetti collaterali limitanti a questo regime e la necessità di salvataggio con agenti benzodiazepinici.
Le informazioni ottenute da questo studio saranno molto utili per assistere nella progettazione di un trattamento più sicuro ed efficace dell'AWS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno pazienti di età pari o superiore a 18 anni trattati presso lo Stanford Hospital for AWS da CL Psychiatry.
I soggetti saranno di entrambi i sessi e di qualsiasi origine etnica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi riferiti al Servizio di Medicina Psicosomatica per l'assistenza alla gestione profilattica o sintomatica della AWS a partire dal 1/8/2011 fino al 31/8/2014.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, attraverso la revisione della cartella clinica, risultavano soffrire principalmente di delirio per cause diverse dall'AWS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di trattamento convenzionale a base di benzodiazepine
Il gruppo convenzionale a base di benzodiazepine include qualsiasi soggetto trattato principalmente con agenti BZDP (ad esempio, diazepam, lorazepam, clordiazepossido).
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I pazienti in questo braccio riceveranno un trattamento attivo basato sul protocollo convenzionale basato su BZDP; BZDP aggiuntivi sono consentiti per i pazienti che sono ancora sintomatici, in base al protocollo CIWA.
Altri nomi:
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Risparmio di benzodiazepine
Il gruppo BZDP-Sparing include soggetti trattati principalmente con un agente non BZDP (ad es. Alfa-2 agonisti e/o anticonvulsivanti).
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Il gruppo BZDP-Sparing include soggetti trattati principalmente con un agente non BZDP (ad es. Alfa-2 agonisti e/o anticonvulsivanti).
Salvataggio con trattamento a base di BZDP consentito se vi è una svolta sintomatica misurata da CIWA > 15.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di valutazione del ritiro dell'istituto clinico per l'alcol (CIWA).
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura CIWA (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol) è una misura in dieci elementi dei sintomi di astinenza da alcol.
Il punteggio totale CIWA è la somma di 10 domande, con un range da 0 (ritiro minimo o nullo) a 67 (ritiro alcolico peggiore).
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Basale al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Presenza e natura delle reazioni avverse
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25510
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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