Traitement du syndrome de sevrage alcoolique avec des alpha-2 agonistes et/ou des anticonvulsivants
24 juin 2022 mis à jour par: Stanford University
Examen rétrospectif des dossiers du traitement du syndrome de sevrage alcoolique avec des alpha-2 agonistes et/ou des anticonvulsivants
Le syndrome de sevrage alcoolique compliqué (AWS) augmente la morbidité et la mortalité des patients hospitalisés et médicalement malades.
Le Service de médecine psychosomatique est couramment consulté pour aider à la prise en charge de ces patients lorsqu'ils sont admis dans les unités médicales/chirurgicales.
Au cours des 15 derniers mois, les investigateurs ont mis en place une approche de gestion économe en benzodiazépines avec des résultats cliniques très positifs.
Le protocole d'épargne BZDP consiste en une combinaison d'agents alpha-2 agonistes et/ou anticonvulsivants ; tous actuellement utilisés pour la gestion d'autres conditions médicales.
Ce projet a pour but de collecter et d'analyser les données de tous les sujets gérés avec cette approche afin de mieux comprendre son efficacité et d'évaluer les effets indésirables potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de sevrage alcoolique compliqué (C-AWS) augmente la morbidité et la mortalité des patients hospitalisés et médicalement malades.
Le Service de médecine psychosomatique est couramment consulté pour aider à la prise en charge de ces patients lorsqu'ils sont admis dans les unités médicales/chirurgicales.
Au cours des 15 derniers mois, les investigateurs ont mis en place une approche de gestion économe en benzodiazépines avec des résultats cliniques très positifs.
Le protocole d'épargne BZDP consiste en une combinaison d'agonistes alpha-2 (par exemple, clonidine, guanfacine, dexmédétomidine) et/ou d'agents anticonvulsivants (par exemple, gabapentine, acide valproïque, carbamazépine) ; tous actuellement utilisés pour la gestion d'autres conditions médicales.
L'étude proposée consiste en un examen exhaustif des dossiers de ces dossiers afin de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité des agonistes alpha-2 et des anticonvulsivants dans la prophylaxie et le traitement de l'AWS.
Plus précisément, les enquêteurs veulent comprendre le temps nécessaire à la résolution des symptômes de l'AWS, s'il existe des effets secondaires limitants à ce régime et la nécessité d'un sauvetage avec des agents benzodiazépines.
Les informations obtenues à partir de cette étude seront très utiles pour aider à la conception d'un traitement plus sûr et plus efficace de l'AWS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront des patients de 18 ans et plus traités à l'hôpital de Stanford pour AWS par CL Psychiatry.
Les sujets seront des deux sexes et de toute origine ethnique.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas ont été adressés au Service de Médecine Psychosomatique pour aide à la prise en charge prophylactique ou symptomatique de la SAW du 01/08/2011 au 31/08/2014.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui, grâce à l'examen des dossiers, se sont révélés avoir souffert principalement de délire d'autres causes que l'AWS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de traitement conventionnel à base de benzodiazépines
Le groupe conventionnel à base de benzodiazépines comprend tout sujet principalement traité avec des agents BZDP (par exemple, diazépam, lorazépam, chlordiazépoxide).
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Les patients de ce bras recevront un traitement actif basé sur le protocole conventionnel à base de BZDP ; des BZDP supplémentaires sont autorisées pour les patients encore symptomatiques, sur la base du protocole CIWA.
Autres noms:
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Épargnant les benzodiazépines
Le groupe BZDP-Sparing comprend les sujets principalement traités avec un agent non-BZDP (par exemple, alpha-2 agonistes et/ou anticonvulsivants).
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Le groupe BZDP-Sparing comprend les sujets principalement traités avec un agent non-BZDP (par exemple, alpha-2 agonistes et/ou anticonvulsivants).
Sauvetage avec un traitement à base de BZDP autorisé s'il y a une percée symptomatique - telle que mesurée par CIWA> 15.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score CIWA (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol)
Délai: De base au mois 6
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La mesure CIWA (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol) est une mesure en dix éléments des symptômes de sevrage alcoolique.
Le score total CIWA est la somme de 10 questions, avec une plage de 0 (peu ou pas de sevrage) à 67 (pire sevrage alcoolique).
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De base au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité du traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Présence et nature des effets indésirables
|
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25510
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .