Behandling af alkoholabstinenssyndrom med alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva
24. juni 2022 opdateret af: Stanford University
Retrospektiv diagramgennemgang af behandling af alkoholabstinenssyndrom med alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva
Kompliceret alkoholabstinenssyndrom (AWS) øger sygelighed og dødelighed hos hospitalsindlagte, medicinsk syge patienter.
Den psykosomatiske medicintjeneste konsulteres almindeligvis for at hjælpe med håndteringen af disse patienter, når de er indlagt på medicinske/kirurgiske afdelinger.
I løbet af de sidste 15 måneder har efterforskerne implementeret en benzodiazepinbesparende behandlingstilgang med meget positive kliniske resultater.
Den BZDP-besparende protokol består af en kombination af alfa-2-agonist og/eller antikonvulsive midler; alle i øjeblikket bruges til behandling af andre medicinske tilstande.
Dette projekt har til hensigt at indsamle og analysere data fra alle emner, der styres med denne tilgang, for bedre at forstå dets effektivitet og vurdere for potentielle negative virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kompliceret alkoholabstinenssyndrom (C-AWS) øger sygelighed og dødelighed hos hospitalsindlagte, medicinsk syge patienter.
Den psykosomatiske medicintjeneste konsulteres almindeligvis for at hjælpe med håndteringen af disse patienter, når de er indlagt på medicinske/kirurgiske afdelinger.
I løbet af de sidste 15 måneder har efterforskerne implementeret en benzodiazepinbesparende behandlingstilgang med meget positive kliniske resultater.
Den BZDP-besparende protokol består af en kombination af alfa-2-agonist (f.eks. clonidin, guanfacin, dexmedetomidin) og/eller antikonvulsive midler (f.eks. gabapentin, valproinsyre, carbamazepin); alle i øjeblikket bruges til behandling af andre medicinske tilstande.
Den foreslåede undersøgelse består af en udtømmende gennemgang af disse optegnelser for bedre at forstå sikkerheden og effektiviteten af alfa-2-agonister og antikonvulsiva i profylakse og behandling af AWS.
Specifikt ønsker efterforskerne at forstå tiden til opløsning af AWS-symptomer, om der er nogen begrænsende bivirkninger til dette regime, og behovet for redning med benzodiazepinmidler.
Oplysningerne opnået fra denne undersøgelse vil være meget nyttige til at hjælpe med at designe en sikrere og mere effektiv behandling af AWS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne vil være 18-årige og ældre patienter, der behandles på Stanford Hospital for AWS af CL Psychiatry.
Fagene vil være af begge køn og enhver etnisk baggrund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sager henvist til Psykosomatisk Medicintjeneste for assistance med profylaktisk eller symptomatisk behandling af AWS fra og med 8/1/2011 til 31/8/2014.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som gennem diagramgennemgang blev fundet primært at have lidt af delirium af andre årsager end AWS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionel benzodiazepin-baseret behandlingsgruppe
Konventionel benzodiazepin-baseret gruppe omfatter ethvert individ, der primært er behandlet med BZDP-midler (f.eks. diazepam, lorazepam, chlordiazepoxid).
|
Patienter i denne arm vil modtage aktiv behandling baseret på konventionel BZDP-baseret protokol; yderligere BZDP er tilladt for patienter, der stadig er symptomatiske, baseret på CIWA-protokollen.
Andre navne:
|
|
Benzodiazepin-besparende
BZDP-Sparing-gruppen omfatter forsøgspersoner, der primært er behandlet med et ikke-BZDP-middel (f.eks. alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva).
|
BZDP-Sparing-gruppen omfatter forsøgspersoner, der primært er behandlet med et ikke-BZDP-middel (f.eks. alfa-2-agonister og/eller antikonvulsiva).
Redning med BZDP-baseret behandling tilladt, hvis der er symptomatisk gennembrud - målt ved CIWA > 15.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clinical Institute Abtraction Assessment for Alcohol (CIWA) Score
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Foranstaltningen Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol (CIWA) er et mål på ti punkter for alkoholabstinenssymptomer.
CIWA's samlede score er summeringen af 10 spørgsmål, med et interval fra 0 (lidt til ingen abstinenser) til 67 (værre alkoholabstinenser).
|
Baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssikkerhed
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Tilstedeværelse og art af bivirkninger
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25510
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .