Alkoholin vieroitusoireyhtymän hoito alfa-2-agonisteilla ja/tai antikonvulsantteilla
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Stanford University
Takautuva kaaviokatsaus alkoholin vieroitusoireyhtymän hoidosta alfa-2-agonisteilla ja/tai antikonvulsantteilla
Komplisoitunut alkoholivieroitusoireyhtymä (AWS) lisää sairaalahoidossa olevien lääketieteellisesti sairaiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Psykosomaattisen lääketieteen palvelua pyydetään yleensä auttamaan näiden potilaiden hoidossa, kun ne otetaan lääketieteellisiin/kirurgisiin yksiköihin.
Viimeisten 15 kuukauden aikana tutkijat ovat ottaneet käyttöön bentsodiatsepiineja säästävän hoitomenetelmän, jolla on erittäin myönteisiä kliinisiä tuloksia.
BZDP:tä säästävä protokolla koostuu alfa-2-agonistien ja/tai kouristuksia ehkäisevien aineiden yhdistelmästä; kaikkia käytetään tällä hetkellä muiden sairauksien hoitoon.
Tämän hankkeen tarkoituksena on kerätä ja analysoida tietoja kaikista tällä lähestymistavalla hoidetuista koehenkilöistä ymmärtääkseen paremmin sen tehokkuutta ja arvioidakseen mahdollisia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplisoitunut alkoholivieroitusoireyhtymä (C-AWS) lisää sairaalahoidossa olevien lääketieteellisesti sairaiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Psykosomaattisen lääketieteen palvelua pyydetään yleensä auttamaan näiden potilaiden hoidossa, kun ne otetaan lääketieteellisiin/kirurgisiin yksiköihin.
Viimeisten 15 kuukauden aikana tutkijat ovat ottaneet käyttöön bentsodiatsepiineja säästävän hoitomenetelmän, jolla on erittäin myönteisiä kliinisiä tuloksia.
BZDP:tä säästävä protokolla koostuu alfa-2-agonistin (esim. klonidiini, guanfasiini, deksmedetomidiini) ja/tai kouristuksia ehkäisevien aineiden (esim. gabapentiini, valproiinihappo, karbamatsepiini) yhdistelmästä; kaikkia käytetään tällä hetkellä muiden sairauksien hoitoon.
Ehdotettu tutkimus koostuu tyhjentävästä kaaviokatsauksesta näistä tietueista, jotta voidaan ymmärtää paremmin alfa-2-agonistien ja kouristuslääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus AWS:n ennaltaehkäisyssä ja hoidossa.
Erityisesti tutkijat haluavat ymmärtää AWS-oireiden häviämiseen kuluvan ajan, onko tälle hoito-ohjelmalle mitään rajoittavia sivuvaikutuksia ja tarvetta pelastaa bentsodiatsepiiniaineita.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat erittäin hyödyllisiä auttaessa suunnittelemaan turvallisempaa ja tehokkaampaa AWS:n hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joita CL Psychiatry hoitaa Stanfordin sairaalassa AWS:n vuoksi.
Aiheet ovat molempia sukupuolta ja mitä tahansa etnistä taustaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset lähetettiin Psykosomaattisen lääketieteen palveluun AWS:n profylaktiseen tai oireenmukaiseen hoitoon 1.8.2011 alkaen 31.8.2014 asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden, joiden kaavion tarkastelun perusteella havaittiin, että he kärsivät pääasiassa deliriumista muista syistä kuin AWS:stä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen bentsodiatsepiinipohjainen hoitoryhmä
Perinteiseen bentsodiatsepiinipohjaiseen ryhmään kuuluvat kaikki kohteet, joita hoidetaan ensisijaisesti BZDP-aineilla (esim. diatsepaami, loratsepaami, klooridiatsepoksidi).
|
Tämän haaran potilaat saavat aktiivista hoitoa, joka perustuu tavanomaiseen BZDP-pohjaiseen protokollaan; ylimääräiset BZDP:t ovat sallittuja potilaille, joilla on edelleen oireita, CIWA-protokollan perusteella.
Muut nimet:
|
|
Bentsodiatsepiineja säästävä
BZDP-säästöryhmään kuuluvat kohteet, joita hoidetaan ensisijaisesti muulla kuin BZDP-aineella (esim. alfa-2-agonisteilla ja/tai kouristuslääkkeillä).
|
BZDP-säästöryhmään kuuluvat kohteet, joita hoidetaan ensisijaisesti muulla kuin BZDP-aineella (esim. alfa-2-agonisteilla ja/tai kouristuslääkkeillä).
Pelastus BZDP-pohjaisella hoidolla on sallittu, jos oireinen läpimurto - mitattuna CIWA:lla > 15.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol (CIWA) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 6
|
Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol (CIWA) -mittari on kymmenen kohdan mittaus alkoholin vieroitusoireista.
CIWA:n kokonaispistemäärä on 10 kysymyksen summa, joiden vaihteluväli on 0 (vähän tai ei vieroitusta) 67:ään (huonompi alkoholin vieroitus).
|
Lähtötaso kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintyminen ja luonne
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25510
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .