Behandlung des Alkoholentzugssyndroms mit Alpha-2-Agonisten und/oder Antikonvulsiva
24. Juni 2022 aktualisiert von: Stanford University
Retrospektive Diagrammübersicht zur Behandlung des Alkoholentzugssyndroms mit Alpha-2-Agonisten und/oder Antikonvulsiva
Das komplizierte Alkoholentzugssyndrom (AWS) erhöht die Morbidität und Mortalität von hospitalisierten, medizinisch kranken Patienten.
Der Dienst für Psychosomatische Medizin wird üblicherweise konsultiert, um bei der Behandlung dieser Patienten zu helfen, wenn sie in medizinischen/chirurgischen Einheiten aufgenommen werden.
Während der letzten 15 Monate haben die Prüfärzte einen benzodiazepinsparenden Behandlungsansatz mit sehr positiven klinischen Ergebnissen eingeführt.
Das BZDP-sparende Protokoll besteht aus einer Kombination von Alpha-2-Agonisten und/oder Antikonvulsiva; alle werden derzeit für die Behandlung anderer Erkrankungen verwendet.
Dieses Projekt beabsichtigt, die Daten aller Patienten zu sammeln und zu analysieren, die mit diesem Ansatz behandelt werden, um seine Wirksamkeit besser zu verstehen und mögliche Nebenwirkungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das komplizierte Alkoholentzugssyndrom (C-AWS) erhöht die Morbidität und Mortalität von hospitalisierten, medizinisch kranken Patienten.
Der Dienst für Psychosomatische Medizin wird üblicherweise konsultiert, um bei der Behandlung dieser Patienten zu helfen, wenn sie in medizinischen/chirurgischen Einheiten aufgenommen werden.
Während der letzten 15 Monate haben die Prüfärzte einen benzodiazepinsparenden Behandlungsansatz mit sehr positiven klinischen Ergebnissen eingeführt.
Das BZDP-sparende Protokoll besteht aus einer Kombination von Alpha-2-Agonisten (z. B. Clonidin, Guanfacin, Dexmedetomidin) und/oder Antikonvulsiva (z. B. Gabapentin, Valproinsäure, Carbamazepin); alle werden derzeit für die Behandlung anderer Erkrankungen verwendet.
Die vorgeschlagene Studie besteht aus einer umfassenden Überprüfung der Diagramme dieser Aufzeichnungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Alpha-2-Agonisten und Antikonvulsiva bei der Prophylaxe und Behandlung von AWS besser zu verstehen.
Insbesondere möchten die Ermittler die Zeit bis zum Abklingen der AWS-Symptome verstehen, ob es einschränkende Nebenwirkungen bei diesem Regime gibt, und die Notwendigkeit einer Rettung mit Benzodiazepin-Mitteln.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden bei der Entwicklung einer sichereren und effektiveren Behandlung von AWS sehr hilfreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden 18-jährige und ältere Patienten sein, die im Stanford Hospital für AWS von CL Psychiatry behandelt werden.
Die Themen werden von beiden Geschlechtern und jedem ethnischen Hintergrund sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle, die vom 01.08.2011 bis zum 31.08.2014 an den Dienst für Psychosomatische Medizin zur Unterstützung bei der prophylaktischen oder symptomatischen Behandlung von AWS verwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch die Überprüfung der Krankenakte festgestellt wurde, dass sie hauptsächlich an Delirium aus anderen Gründen als AWS litten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Konventionelle Benzodiazepin-basierte Behandlungsgruppe
Die Gruppe auf herkömmlicher Benzodiazepinbasis umfasst jedes Subjekt, das hauptsächlich mit BZDP-Mitteln (z. B. Diazepam, Lorazepam, Chlordiazepoxid) behandelt wird.
|
Patienten in diesem Arm erhalten eine aktive Behandlung basierend auf einem konventionellen BZDP-basierten Protokoll; zusätzliches BZDP ist bei noch symptomatischen Patienten nach CIWA-Protokoll erlaubt.
Andere Namen:
|
|
Benzodiazepin-Sparing
Die BZDP-Sparing-Gruppe umfasst Patienten, die hauptsächlich mit einem Nicht-BZDP-Mittel (z. B. Alpha-2-Agonisten und/oder Antikonvulsiva) behandelt wurden.
|
Die BZDP-Sparing-Gruppe umfasst Patienten, die hauptsächlich mit einem Nicht-BZDP-Mittel (z. B. Alpha-2-Agonisten und/oder Antikonvulsiva) behandelt wurden.
Rettung mit BZDP-basierter Behandlung erlaubt, wenn symptomatischer Durchbruch vorliegt – gemessen mit CIWA > 15.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA) Score
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
|
Das Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA) misst Alkoholentzugssymptome mit zehn Punkten.
Der CIWA-Gesamtwert ist die Summe von 10 Fragen mit einem Bereich von 0 (wenig bis kein Entzug) bis 67 (schlechterer Alkoholentzug).
|
Baseline bis Monat 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungssicherheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Vorhandensein und Art von Nebenwirkungen
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25510
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .