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알파-2 작용제 및/또는 항경련제를 사용한 알코올 금단 증후군의 치료

2022년 6월 24일 업데이트: Stanford University

알파-2 작용제 및/또는 항경련제를 사용한 알코올 금단 증후군 치료의 후향적 차트 검토

복합 알코올 금단 증후군(AWS)은 입원한 의학적으로 아픈 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 심인성 의학 서비스는 일반적으로 내과/외과에 입원할 때 이러한 환자의 관리를 지원하기 위해 상담됩니다. 지난 15개월 동안 연구자들은 매우 긍정적인 임상 결과로 벤조디아제핀 절약 관리 접근법을 구현했습니다. BZDP 절약 프로토콜은 알파-2 작용제 및/또는 항경련제의 조합으로 구성됩니다. 모두 현재 다른 의학적 상태 관리에 사용되고 있습니다. 이 프로젝트는 효과를 더 잘 이해하고 잠재적인 부작용을 평가하기 위해 이 접근 방식으로 관리되는 모든 피험자의 데이터를 수집하고 분석할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합 알코올 금단 증후군(C-AWS)은 입원한 의학적으로 아픈 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 심인성 의학 서비스는 일반적으로 내과/외과에 입원할 때 이러한 환자의 관리를 지원하기 위해 상담됩니다. 지난 15개월 동안 연구자들은 매우 긍정적인 임상 결과로 벤조디아제핀 절약 관리 접근법을 구현했습니다. BZDP 절약 프로토콜은 알파-2 작용제(예: 클로니딘, 구안파신, 덱스메데토미딘) 및/또는 항경련제(예: 가바펜틴, 발프로산, 카르바마제핀)의 조합으로 구성됩니다. 모두 현재 다른 의학적 상태 관리에 사용되고 있습니다. 제안된 연구는 AWS의 예방 및 치료에서 알파-2 작용제 및 항경련제의 안전성과 효과를 더 잘 이해하기 위해 이러한 기록에 대한 철저한 차트 검토로 구성됩니다. 특히 조사관은 AWS 증상이 해결되는 데 걸리는 시간, 이 요법에 제한적인 부작용이 있는지 여부, 벤조디아제핀 제제를 사용한 구조의 필요성을 이해하기를 원합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 AWS를 보다 안전하고 효과적으로 처리하도록 설계하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 CL Psychiatry가 Stanford Hospital for AWS에서 치료하는 18세 이상의 환자입니다. 주제는 성별과 민족적 배경이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 사례는 2011년 8월 1일부터 2014년 8월 31일까지 AWS의 예방적 또는 증상적 관리 지원을 위해 정신신체 의학 서비스에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 차트 검토를 통해 주로 AWS 이외의 원인으로 정신 착란을 겪고 있는 것으로 밝혀진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 벤조디아제핀계 치료군
기존의 벤조디아제핀 기반 그룹에는 주로 BZDP 제제(예: 디아제팜, 로라제팜, 클로르디아제폭사이드)로 치료되는 모든 피험자가 포함됩니다.
의약품: BZDP 기반 프로토콜
이 팔의 환자는 기존의 BZDP 기반 프로토콜에 따라 적극적인 치료를 받게 됩니다. CIWA-Protocol에 따라 여전히 증상이 있는 환자에게 추가 BZDP가 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 기존 치료법
벤조디아제핀 절약
BZDP-보존 그룹은 주로 비-BZDP 제제(예: 알파-2 작용제 및/또는 항경련제)로 치료받은 피험자를 포함합니다.
의약품: BZDP-스페어링 프로토콜
BZDP-보존 그룹은 주로 비-BZDP 제제(예: 알파-2 작용제 및/또는 항경련제)로 치료받은 피험자를 포함합니다. CIWA > 15로 측정된 증상 돌파가 있는 경우 BZDP 기반 치료로 구조가 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올에 대한 임상 기관 금단 평가(CIWA) 점수의 변화
기간: 6개월 기준 기준
CIWA(Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol) 측정은 알코올 금단 증상의 10개 항목 척도입니다. CIWA 총점은 10개 질문의 합계이며 범위는 0(금단이 거의 없음)에서 67(알코올 금단이 심함)입니다.
6개월 기준 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 안전성
기간: 최대 6개월
부작용의 존재 및 특성
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jose Maldonado, MD, Stanford University Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25510

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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